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CPHI制藥在線 資訊 樂普醫(yī)療:子公司 MWN109 片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

樂普醫(yī)療:子公司 MWN109 片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來源:深圳證券交易所
  2025-05-14
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由民為生物申 報(bào)的 MWN109 片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

       樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”)于今日獲悉,公 司控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“民為生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由民為生物申 報(bào)的 MWN109 片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

       民為生物聚焦心血管、內(nèi)分泌、代謝疾病及其并發(fā)癥領(lǐng)域,擁有 GPCR 激動(dòng)劑篩選平臺(tái) LAGMA、RAFTM超長效分子開發(fā)平臺(tái)和 Dual-siRNA 開發(fā)平臺(tái),可篩選 GLP-1/GIP 等多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥、半衰期更長臨床用藥劑量更低的大分子抗 體、給藥間隔半年甚至更長周期的 siRNA 創(chuàng)新藥。 公司自主研發(fā)的 GLP-1/GIP/GCG 活性脂肪酸鏈修飾多肽藥物 MWN109 片是在 MWN109 注射液基礎(chǔ)上開發(fā)的口服劑型,作用機(jī)理為通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,有效控制血糖,通過延緩胃排空和抑制胃酸分泌,增加飽腹感,減少能量攝入,同時(shí)通過促進(jìn)脂肪分解,增加能量排空和基礎(chǔ)代謝,有效降低體重。

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