5月7日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》意見的通知，全文如下。
關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》意見的通知
為指導(dǎo)抗腫瘤藥物化學藥物生物等效性及生物類似藥藥代動力學比對研究中受試者人群的選擇，保護受試者權(quán)益，我中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：劉美霞、賀銳銳
郵 箱： liumx@cde.org.cn、herr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年5月7日
相關(guān)附件：
1、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》.pdf
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