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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
  2025-05-09
5月7日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見的通知,全文如下。

       5月7日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見的通知,全文如下。

關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見的通知

       為指導(dǎo)抗腫瘤藥物化學(xué)藥物生物等效性及生物類似藥藥代動(dòng)力學(xué)比對研究中受試者人群的選擇,保護(hù)受試者權(quán)益,我中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人:劉美霞、賀銳銳

       郵  箱: liumx@cde.org.cn、herr@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心        

2025年5月7日        

       相關(guān)附件:

       1、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》.pdf

       2、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》起草說明.pdf

       3、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見反饋表.pdf

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