2025年4月7日,蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(下稱 “瑞博生物”)宣布,其全球首 創(chuàng)且進展最快的靶向FXI的siRNA藥物RBD4059,已完成IIa期臨床試驗所有受試者入組,標志著瑞博生物朝著成為FXI抑制劑研發(fā)領(lǐng)軍者的目標邁進了重要一步。
FXI抑制劑有望解決當(dāng)前抗血栓治療領(lǐng)域的重大未被滿足的臨床需求。RBD4059通過抑制FXI和阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活從而實現(xiàn)其抗凝血/抗血栓的作用。與目前的治療手段相比,抑制FXI有望成為一種更有效的抗血栓治療方法,且出血風(fēng)險更小。瑞博生物的siRNA療法展現(xiàn)出對FXI活性強效且持久的抑制作用,其超長藥效有望改善患者治療依從性,同時降低藥物相互作用風(fēng)險,為數(shù)百萬患者提供更安全、更有效的治療選擇。
RBD4059臨床IIa期試驗在瑞博生物位于瑞典M?lndal的自有II期臨床試驗中心(CTU)開展。該中心由經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)研究團隊負責(zé)臨床試驗,采用先進的影像及功能評估技術(shù),專注于心血管、肺、腎及肝臟等疾病領(lǐng)域的II期臨床試驗終點研究。
關(guān)于瑞博生物
瑞博生物是一家致力于開發(fā)RNA干擾(RNAi)藥物的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè),是中國小核酸技術(shù)和小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的主要開拓者和領(lǐng)軍者。瑞博生物對標國際小核酸技術(shù)的創(chuàng)新前沿,致力于小核酸化學(xué)修飾和藥物遞送技術(shù)的迭代研發(fā),建立了自主可控、全技術(shù)鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺,支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見病,建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司堅持差異化靶點和產(chǎn)品布局,擁有國際化的創(chuàng)新研發(fā)團隊,在全球開展產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化,爭取早日為患者帶來全新的藥物治療手段。
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