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CPHI制藥在線 資訊 奧翔藥業(yè):鹽酸毛果蕓香堿原料藥獲得歐洲 CEP 證書

奧翔藥業(yè):鹽酸毛果蕓香堿原料藥獲得歐洲 CEP 證書

來源:上海證券交易所
  2025-04-07
近日,浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到歐洲藥品質(zhì)量 管理局(以下簡稱“EDQM”)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸毛果蕓香堿原料藥歐洲藥典適用性 認證證書(以下簡稱“CEP 證書”)。

       近日,浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到歐洲藥品質(zhì)量 管理局(以下簡稱“EDQM”)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸毛果蕓香堿原料藥歐洲藥典適用性 認證證書(以下簡稱“CEP 證書”)。

       鹽酸毛果蕓香堿最早用于治療口干癥,劑型為片劑。隨后,鹽酸毛果蕓香堿 被開發(fā)為其它劑型,如凝膠劑、滴眼液等,用于治療開角型青光眼、閉角型青光 眼以及高眼壓癥等。 2021 年,艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制的鹽酸毛果 蕓香堿滴眼液(規(guī)格 1.25%)獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市,商品名為 VUITY,是全球首 款用于治療老視的藥物。鹽酸毛果蕓香堿是 M-膽堿受體激動劑,可激活平滑肌 (例如虹膜括約肌和睫狀?。┑亩巨A受體,通過虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收 縮,以增加焦深,改善近中視力,同時保持瞳孔對光的反應(yīng),另外其還可收縮睫 狀肌,增強適應(yīng)力,從而達到治療成人老視的效果。根據(jù) IMS 統(tǒng)計數(shù)據(jù),2023 年度,鹽酸毛果蕓香堿制劑的全球銷售額約為 7,999 萬美元

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