江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到江 蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查告知書》（編號：蘇藥監(jiān)藥生 告知[2025]171 號），公司連云港工廠顆粒劑生產(chǎn)線（201 車間顆粒劑生產(chǎn)線、205 車間手工包裝線）通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》的要求。
一、本次 GMP 符合性檢查的相關(guān)情況
1、企業(yè)名稱：江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
2、檢查地址：連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦路 28 號
3、檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線：顆粒劑（201 車間顆粒劑生產(chǎn)線、205 車 間手工包裝線）
4、檢查時間：2025 年 2 月 17 日至 2025 年 2 月 20 日
5、檢查結(jié)論：符合要求
二、對公司的影響
公司始終堅持“時間領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營理念，構(gòu)建技術(shù)優(yōu)勢 n 次方。 本次顆粒劑生產(chǎn)線通過 GMP 符合性檢查，進(jìn)一步夯實了公司制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理 及質(zhì)量體系，為公司持續(xù)開拓制劑市場提供了堅實的保障，對公司未來發(fā)展具有 積極意義。
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