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CPHI制藥在線 資訊 諾泰生物:自愿披露通過(guò)藥品 GMP 符合性檢查

諾泰生物:自愿披露通過(guò)藥品 GMP 符合性檢查

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-04-07
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到江 蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查告知書》(編號(hào):蘇藥監(jiān)藥生 告知[2025]171 號(hào)),公司連云港工廠顆粒劑生產(chǎn)線(201 車間顆粒劑生產(chǎn)線、205 車間手工包裝線)通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》的要求。

       江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日收到江 蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查告知書》(編號(hào):蘇藥監(jiān)藥生 告知[2025]171 號(hào)),公司連云港工廠顆粒劑生產(chǎn)線(201 車間顆粒劑生產(chǎn)線、205 車間手工包裝線)通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》的要求。

       一、本次 GMP 符合性檢查的相關(guān)情況

       1、企業(yè)名稱:江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司

       2、檢查地址:連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦路 28 號(hào)

       3、檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線:顆粒劑(201 車間顆粒劑生產(chǎn)線、205 車 間手工包裝線)

       4、檢查時(shí)間:2025 年 2 月 17 日至 2025 年 2 月 20 日

       5、檢查結(jié)論:符合要求

       二、對(duì)公司的影響

       公司始終堅(jiān)持“時(shí)間領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營(yíng)理念,構(gòu)建技術(shù)優(yōu)勢(shì) n 次方。 本次顆粒劑生產(chǎn)線通過(guò) GMP 符合性檢查,進(jìn)一步夯實(shí)了公司制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理 及質(zhì)量體系,為公司持續(xù)開拓制劑市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障,對(duì)公司未來(lái)發(fā)展具有 積極意義。

       

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