監管政策影響逐步出清
集采。2025年政府工作報告明確提出，“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心”。下一批國家組織藥品集采工作開(kāi)始優(yōu)化。集采已經(jīng)成為價(jià)格治理的一部分，展望即將到來(lái)的第十一批集采，預計競爭或有望和緩，降幅預計不會(huì )超過(guò)第十批。
價(jià)格治理。雖然價(jià)格治理仍然是2025年醫藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，但預計政策執行者會(huì )順應市場(chǎng)呼聲動(dòng)態(tài)調整，不斷完善、及時(shí)優(yōu)化，最終實(shí)現市場(chǎng)機制作用下的價(jià)格和價(jià)值相匹配。2025年政府工作報告也明確提出，健全藥品價(jià)格形成機制，制定創(chuàng )新藥目錄，支持創(chuàng )新藥發(fā)展。
反腐。在持續的強力整治后，“不敢腐、不想腐”的態(tài)勢已經(jīng)形成，“不能腐”的制度正在建立。反腐常態(tài)化后，醫藥人將逐漸適應新的監管要求，這也意味著(zhù)反腐對行業(yè)的沖擊基本出清。
合規。在經(jīng)歷了痛苦的磨合后，各大藥企的合規建設開(kāi)始進(jìn)入新階段，基本適應了高質(zhì)量發(fā)展階段的合規要求。2025年1月14日，市場(chǎng)監管總局正式發(fā)布《醫藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規指引》，2025年，醫藥行業(yè)按照新的合規標準執行即可。
好消息不斷
年初，國辦印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，給整個(gè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。
丙類(lèi)目錄即將出臺，有望解決創(chuàng )新藥支付的瓶頸。對提升非醫保產(chǎn)品的可及性是一個(gè)重大利好。
中國創(chuàng )新藥出海表現出色。據醫藥觀(guān)瀾報道，2025年第一季度（截至3月17日），中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域的授權合作事件超過(guò)50起。其中，國際授權合作“l(fā)icense-out”事件近20起，至少11起披露合作金額超1億美元，這些合作涉及總金額超過(guò)110億美元，主要包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、抗體（包括單抗雙抗、三抗）以及肽類(lèi)藥物等。
2月17日，中央召開(kāi)民營(yíng)企業(yè)座談會(huì )，為民營(yíng)經(jīng)濟發(fā)展指明方向路徑，釋放鮮明信號，提振信心。
創(chuàng )新能力提升
2025年1月24日，亞盛醫藥正式在美國納斯達克掛牌上市，成為美股2025年首家生物醫藥上市公司。亞盛CEO在接受采訪(fǎng)時(shí)表示：“盡管有人說(shuō)行業(yè)寒冬尚未過(guò)去，但我認為，只要真正專(zhuān)注于創(chuàng )新，專(zhuān)注于研發(fā)最優(yōu)質(zhì)的藥物，就能吸引投資，也能在任何市場(chǎng)環(huán)境下表現卓越。”
不止是亞盛醫藥，在過(guò)去幾年的經(jīng)濟調整期，國內醫藥行業(yè)的創(chuàng )新步伐從未停止，康方生物的依沃西單抗的雙重作用機制沒(méi)有重復以K藥為代表的PD-1藥物研發(fā)思路，傳奇生物的Carvykti、百濟神州的澤布替尼、亞盛醫藥的奧雷巴替尼等創(chuàng )新藥品具備全球競爭力，并且上市后普遍表現不俗。
以北京中關(guān)村、蘇州工業(yè)園區、上海張江為代表的國內頂尖的醫藥產(chǎn)業(yè)園區，已經(jīng)走出了信達、百濟神州、康方、亞盛等創(chuàng )新生物藥企，而又一批這樣的企業(yè)正在園區蓄勢待發(fā)。
在經(jīng)歷了最近幾年的低潮后，相信未來(lái)十年，中國的創(chuàng )新藥品包括創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)成果必將迎來(lái)爆發(fā)式的增長(cháng)。在仿制藥供給側改革的背景下，創(chuàng )新才是整個(gè)行業(yè)信心恢復的最大底氣。雖然醫藥創(chuàng )新不會(huì )一蹴而就，但終將到達階段性爆發(fā)的時(shí)刻。
資本市場(chǎng)回暖
資本市場(chǎng)開(kāi)始看多國內醫藥行業(yè)。1月份，騰訊完成了對醫藥創(chuàng )新藥領(lǐng)域的4筆投資；在美國揮舞起關(guān)稅大棒，美元資產(chǎn)估值偏高等背景下，國際資本開(kāi)始看多中國，重新釋放出看好國內醫藥資產(chǎn)的強烈信號。
行業(yè)周期使然
米內網(wǎng)預測，2024年我國三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額達18638億元，同比下滑1.2%。
潮起潮落，波峰波谷，本來(lái)就是一個(gè)行業(yè)的正常現象。在經(jīng)歷了疫情放開(kāi)后的兩年蟄伏期后，相信醫藥行業(yè)完成了筑底過(guò)程，理應駛入上行期，也到了觸底反彈的時(shí)刻。
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