監(jiān)管政策影響逐步出清
集采。2025年政府工作報告明確提出，“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心”。下一批國家組織藥品集采工作開始優(yōu)化。集采已經(jīng)成為價格治理的一部分，展望即將到來的第十一批集采，預(yù)計競爭或有望和緩，降幅預(yù)計不會超過第十批。
價格治理。雖然價格治理仍然是2025年醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，但預(yù)計政策執(zhí)行者會順應(yīng)市場呼聲動態(tài)調(diào)整，不斷完善、及時優(yōu)化，最終實現(xiàn)市場機制作用下的價格和價值相匹配。2025年政府工作報告也明確提出，健全藥品價格形成機制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
反腐。在持續(xù)的強力整治后，“不敢腐、不想腐”的態(tài)勢已經(jīng)形成，“不能腐”的制度正在建立。反腐常態(tài)化后，醫(yī)藥人將逐漸適應(yīng)新的監(jiān)管要求，這也意味著反腐對行業(yè)的沖擊基本出清。
合規(guī)。在經(jīng)歷了痛苦的磨合后，各大藥企的合規(guī)建設(shè)開始進(jìn)入新階段，基本適應(yīng)了高質(zhì)量發(fā)展階段的合規(guī)要求。2025年1月14日，市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》，2025年，醫(yī)藥行業(yè)按照新的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行即可。
好消息不斷
年初，國辦印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，給整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。
丙類目錄即將出臺，有望解決創(chuàng)新藥支付的瓶頸。對提升非醫(yī)保產(chǎn)品的可及性是一個重大利好。
中國創(chuàng)新藥出海表現(xiàn)出色。據(jù)醫(yī)藥觀瀾報道，2025年第一季度（截至3月17日），中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的授權(quán)合作事件超過50起。其中，國際授權(quán)合作“l(fā)icense-out”事件近20起，至少11起披露合作金額超1億美元，這些合作涉及總金額超過110億美元，主要包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、抗體（包括單抗雙抗、三抗）以及肽類藥物等。
2月17日，中央召開民營企業(yè)座談會，為民營經(jīng)濟發(fā)展指明方向路徑，釋放鮮明信號，提振信心。
創(chuàng)新能力提升
2025年1月24日，亞盛醫(yī)藥正式在美國納斯達(dá)克掛牌上市，成為美股2025年首家生物醫(yī)藥上市公司。亞盛CEO在接受采訪時表示：“盡管有人說行業(yè)寒冬尚未過去，但我認(rèn)為，只要真正專注于創(chuàng)新，專注于研發(fā)最優(yōu)質(zhì)的藥物，就能吸引投資，也能在任何市場環(huán)境下表現(xiàn)卓越?！?/p>
不止是亞盛醫(yī)藥，在過去幾年的經(jīng)濟調(diào)整期，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐從未停止，康方生物的依沃西單抗的雙重作用機制沒有重復(fù)以K藥為代表的PD-1藥物研發(fā)思路，傳奇生物的Carvykti、百濟神州的澤布替尼、亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼等創(chuàng)新藥品具備全球競爭力，并且上市后普遍表現(xiàn)不俗。
以北京中關(guān)村、蘇州工業(yè)園區(qū)、上海張江為代表的國內(nèi)頂尖的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，已經(jīng)走出了信達(dá)、百濟神州、康方、亞盛等創(chuàng)新生物藥企，而又一批這樣的企業(yè)正在園區(qū)蓄勢待發(fā)。
在經(jīng)歷了最近幾年的低潮后，相信未來十年，中國的創(chuàng)新藥品包括創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成果必將迎來爆發(fā)式的增長。在仿制藥供給側(cè)改革的背景下，創(chuàng)新才是整個行業(yè)信心恢復(fù)的最大底氣。雖然醫(yī)藥創(chuàng)新不會一蹴而就，但終將到達(dá)階段性爆發(fā)的時刻。
資本市場回暖
資本市場開始看多國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。1月份，騰訊完成了對醫(yī)藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域的4筆投資；在美國揮舞起關(guān)稅大棒，美元資產(chǎn)估值偏高等背景下，國際資本開始看多中國，重新釋放出看好國內(nèi)醫(yī)藥資產(chǎn)的強烈信號。
行業(yè)周期使然
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測，2024年我國三大終端六大市場藥品銷售額達(dá)18638億元，同比下滑1.2%。
潮起潮落，波峰波谷，本來就是一個行業(yè)的正?，F(xiàn)象。在經(jīng)歷了疫情放開后的兩年蟄伏期后，相信醫(yī)藥行業(yè)完成了筑底過程，理應(yīng)駛?cè)肷闲衅?，也到了觸底反彈的時刻。
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