2022年底，云頂新耀的股價(jià)觸及5.98港元/股。

2025年初，云頂新耀的股價(jià)最高摸到69港元/股。

在2年多的時(shí)間內，云頂新耀走出了一波驚世駭俗的超過(guò)10倍漲幅的大行情，這一表現遠遠跑贏(yíng)同期的行業(yè)平均水平，是同時(shí)期港股醫藥板塊最強勢的個(gè)股之一，同時(shí)也是極少數在股價(jià)破發(fā)之后，能夠成功回到發(fā)行價(jià)上方的港股18A標的之一。

在整個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)處于歷史性低谷之際，作為能夠逆勢強勁反轉的優(yōu)質(zhì)標的，云頂新耀讓廣大投資者重拾對于創(chuàng )新藥的信仰。

令人驚艷的股價(jià)表現背后，是云頂新耀所長(cháng)期踐行的“授權引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅動(dòng)戰略。

從2024年財報的來(lái)看，云頂新耀向市場(chǎng)交出了一份靚麗的答卷，其中至少有三大超預期之處，證明公司“授權引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅動(dòng)戰略的成果正在不斷落地，也讓市場(chǎng)相信，公司有足夠的能力和決心沖擊“2030年百億銷(xiāo)售峰值”的宏大愿景。

引進(jìn)管線(xiàn)的落地成果超預期

作為公司的雙輪驅動(dòng)戰略之一，成功的管線(xiàn)引進(jìn)，是過(guò)去若干年來(lái)，云頂新耀給市場(chǎng)留下的深刻印象，精準的選品能力，疊加高效的商業(yè)化能力，二者共同締造了云頂新耀的商業(yè)化銷(xiāo)售的爆發(fā)。

2024年，是管線(xiàn)“授權引進(jìn)”這一戰略的一項重大成果的落地之年：云頂新耀的重磅管線(xiàn)耐賦康®（Nefecon），在中國大陸市場(chǎng)實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售。

耐賦康®是口服布地奈德遲釋膠囊，這種新劑型可將布地奈德特異性遞送至回腸的派爾集合淋巴結（負責產(chǎn)生分泌性免疫球蛋白A）處，從而抑制誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的 IgA1抗體（Gd-IgA1）的產(chǎn)生，進(jìn)而在發(fā)病機制上游階段進(jìn)行干預，治療IgA腎病。

在IgA腎病領(lǐng)域，耐賦康®可以說(shuō)是一款具備劃時(shí)代意義的大藥：這是全球50年來(lái)首 款針對IgA腎病的靶向治療藥物，也是第一款在美國和歐盟獲得完全批準的IgA腎病藥物。

雖然外界對于耐賦康®的商業(yè)化潛力一直持有樂(lè )觀(guān)的態(tài)度，但是當2024年的實(shí)際銷(xiāo)售業(yè)績(jì)數據出爐的時(shí)刻，還是讓全市場(chǎng)有眼前一亮的驚喜感。

自2024年5月在中國大陸市場(chǎng)上市以來(lái)，耐賦康®在半年多的時(shí)間內，實(shí)現銷(xiāo)售收入3.53億元，同比激增1581%。

在中國這個(gè)創(chuàng )新藥流通并不發(fā)達的市場(chǎng)，一款新藥上市之后的銷(xiāo)量爬坡，往往是艱難而緩慢的，能在短時(shí)間內達成這個(gè)業(yè)績(jì)，是云頂新耀精準的BD選品能力和高效的商業(yè)化銷(xiāo)售能力有機結合的結果。

一方面，云頂新耀選擇引進(jìn)耐賦康®這款腎病治療領(lǐng)域的大藥，是基于對中國醫藥市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的臨床需求的深刻洞察，直接打開(kāi)了一個(gè)巨大的藍海市場(chǎng)。

根據弗若斯特沙利文的數據，2030年全球IgA腎病患者總數或將達到1020萬(wàn)人；但是患者的分布具有明顯的地域特征：全球半數以上的患者集中在東亞地區，其中僅中國市場(chǎng)就有約400萬(wàn)~500萬(wàn)的患者。

另一方面，作為一家進(jìn)入創(chuàng )新藥商業(yè)化銷(xiāo)售領(lǐng)域時(shí)間并不長(cháng)的公司，云頂新耀展示出了極高的商業(yè)化效率：截至2024年底，云頂新耀的耐賦康®銷(xiāo)售團隊合計有150人，已覆蓋全國600至700余家核心醫院，觸達60%以上的目標患者群體。

也就是說(shuō)，在半年多的時(shí)間內，耐賦康®的商業(yè)化團隊人均實(shí)現銷(xiāo)售金額超過(guò)200萬(wàn)元，這個(gè)人均效能水平，在國內創(chuàng )新藥行業(yè)屬于一線(xiàn)水平。

同時(shí)，在2024年，耐賦康®首次參加醫保談判即被納入醫保，成為醫保目錄中唯一的IgA腎病對因治療藥物，也是云頂新耀旗下首 款被納入國家醫保目錄的商業(yè)化產(chǎn)品。

這對于進(jìn)一步促進(jìn)耐賦康®的商業(yè)化和市場(chǎng)滲透，無(wú)疑具有巨大的推動(dòng)作用。

此外，憑借優(yōu)異的循證醫學(xué)證據，耐賦康®陸續進(jìn)入權威的臨床醫學(xué)指南。

2024年9月，《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南（公開(kāi)審查版）》納入耐賦康® ，推薦有疾病進(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病患者進(jìn)行9個(gè)月的耐賦康®治療(2B)。

此次新版指南（草案）在提及目前可用治療方案的主要優(yōu)勢時(shí)指出，耐賦康®是迄今為止唯一被證明可以降低IgA和IgA免疫復合物水平的治療方法。

展望2025年，云頂新耀將繼續在耐賦康®的商業(yè)化領(lǐng)域加碼：通過(guò)200名左右銷(xiāo)售代表組成的專(zhuān)業(yè)腎科團隊，將目標醫院擴展至約800家，覆蓋超過(guò)80%的耐賦康®潛力市場(chǎng)。

同時(shí)，耐賦康®預計被納入2025年發(fā)布的改善全球預后(KDIGO) 2025 指南，和中國首個(gè) IgA 腎病指南。

2024年的商業(yè)化首戰告捷，只是耐賦康®的首秀，隨著(zhù)商業(yè)化進(jìn)程的不斷深入推進(jìn)，這款腎病領(lǐng)域重磅藥物，未來(lái)還會(huì )給市場(chǎng)展現更多的超預期時(shí)刻。

作為云頂新耀管線(xiàn)引進(jìn)戰略下的另一個(gè)核心品種，依嘉®（依拉環(huán)素）這款產(chǎn)品在2024年的銷(xiāo)售表現，同樣可圈可點(diǎn)。

財報顯示，依嘉®覆蓋的醫院已擴展至300家核心機構，2024年收入為3.53億元，同比增長(cháng)幅度高達256%。

同時(shí)，云頂新耀用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎（UC）的新藥伊曲莫德（VELSIPITY®），其上市許可申請（NDA）也已經(jīng)在2024年12月，在中國大陸（維適平™）和中國香港（維長(cháng)寧™）獲得正式受理，云頂新耀的商業(yè)化管線(xiàn)序列將再添一重磅產(chǎn)品。

云頂新耀的引進(jìn)管線(xiàn)板塊，不僅選品的成功率極高，臨床推進(jìn)的效率也處于行業(yè)領(lǐng)先水平，其落地的商業(yè)化結果更是超出市場(chǎng)的預期，這一板塊將是云頂新耀雙輪驅動(dòng)戰略的確定性基石所在。

自研及全球權益管線(xiàn)進(jìn)展超預期

在管線(xiàn)引進(jìn)戰略的成果不斷落地的同時(shí)，云頂新耀聚焦全球高價(jià)值領(lǐng)域，2024年在自研及全球權益產(chǎn)品方面，也取得了超預期的進(jìn)展。

2024年12月，云頂新耀公布了擁有全球權益的的新一代共價(jià)可逆的BTK抑制劑EVER001治療原發(fā)膜性腎病的1b/2a期臨床試驗階段性數據，結果讓人頗為振奮。

報告結果顯示，在已完成36周治療的低劑量組患者中，81.8%（9/11）的患者實(shí)現臨床緩解，高劑量組中已完成24周治療的患者即有85.7%（6/7）實(shí)現臨床緩解。

除低劑量組的1例患者外，其他所有完成36周治療的低劑量組患者，以及所有經(jīng)24周治療的高劑量組患者，分別在36周和24周都實(shí)現了免疫學(xué)完全緩解。

在治療效果優(yōu)異的同時(shí)，該項臨床研究并未觀(guān)察到在共價(jià)非可逆BTK抑制劑上常見(jiàn)的臨床不良反應。

這種在治療效果與安全性?xún)蓚€(gè)維度都極其優(yōu)異的表現，讓市場(chǎng)對云頂新耀這款自主創(chuàng )新的共價(jià)可逆BTK抑制劑的未來(lái)充滿(mǎn)了期待。

原發(fā)性膜性腎病也是一個(gè)巨大的待滿(mǎn)足的臨床需求，患者數量非常可觀(guān)。該疾病在東亞人群中發(fā)病率較高，僅在中國患者規模就達到200萬(wàn)。在全球市場(chǎng)，僅在美國約有8萬(wàn)-10萬(wàn)患者，歐洲約8萬(wàn)患者，日本約4萬(wàn)患者。

作為擁有EVER001全球權益的云頂新耀，未來(lái)既可以利用現有的專(zhuān)業(yè)腎科團隊，在國內市場(chǎng)推廣這款藥物，繼續鞏固自身在腎病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也可以通過(guò)對外BD授權合作的方式，將EVER001推向全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)。

除了表現優(yōu)異的EVER001以外，公司在前沿的mRNA藥物賽道，也取得了巨大的進(jìn)展。

2025年3月6日，云頂新耀自研的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16，完成首例患者給藥，標志著(zhù)中國首 款AI算法驅動(dòng)的個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗進(jìn)入臨床階段。

2025年3月24日，云頂新耀另一款自研的通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲美國FDA批準，成為云頂新耀首 款進(jìn)入全球臨床階段的自研mRNA腫瘤疫苗，預計將于2025年在中國遞交現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請。

作為一款通用型現貨腫瘤治療性疫苗，EVM14在美國的臨床獲批，標志著(zhù)云頂新耀在mRNA技術(shù)領(lǐng)域實(shí)現了從基礎研究到全球化臨床轉化的關(guān)鍵突破，不僅驗證了公司的自主研發(fā)能力，也充分展示了公司mRNA平臺的創(chuàng )新優(yōu)勢以及其全球價(jià)值。

除了上述兩款創(chuàng )新腫瘤疫苗產(chǎn)品以外，云頂新耀的自體生成CAR-T項目，也將在2025年內完成首個(gè)臨床前候選藥物（PCC）篩選，為IND申請奠定基礎。

傳統CAR-T療法因為其高度個(gè)性化的“一人一藥”特征，制備效率低，成本居高不下，嚴重影響了后期的商業(yè)化推廣。

自體生成CAR-T直接將編碼CAR的mRNA遞送至體內T細胞，在體內生成功能性CAR-T細胞，無(wú)需淋巴耗竭化療，成本也極大降低，是通用型CAR-T的一種理想的實(shí)現方式。

目前，自體生成CAR-T療法已成為全球范圍內制藥巨頭競相布局的一個(gè)戰略方向。

2025年3月，阿斯利康宣布以最高10億美元的總對價(jià)，收購比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotec，以獲得其自體生成CAR-T研發(fā)技術(shù)和管線(xiàn)。

隨著(zhù)云頂新耀的自體生成CAR-T產(chǎn)品研發(fā)不斷推進(jìn)，這可能是在未來(lái)1~2年，云頂新耀又一個(gè)有可能讓全市場(chǎng)為之驚喜的管線(xiàn)。

兩款腫瘤疫苗，一款自體生成CAR-T療法，這三款基于自主知識產(chǎn)權的mRNA技術(shù)平臺的創(chuàng )新產(chǎn)品，都處于細分領(lǐng)域的全球 領(lǐng)先水平，將構成云頂新耀在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng )新戰略的三大核心支點(diǎn)。

多款全球權益和自研管線(xiàn)所取得的顯著(zhù)進(jìn)展，已經(jīng)不僅僅是這些藥物本身的成功，更是云頂新耀所踐行的雙輪驅動(dòng)戰略的巨大成功。

云頂新耀的“雙輪驅動(dòng)”戰略，可以追溯到2022年9月。

彼時(shí)，公司股價(jià)處于歷史性低谷，資本市場(chǎng)也對公司的發(fā)展前景缺乏足夠的信心。

在這種困境之下，云頂新耀首次提出“雙輪驅動(dòng)”戰略，明確將公司發(fā)展模式，從過(guò)往的單一依賴(lài)授權引進(jìn)，全面升級為“授權引進(jìn)與自主研發(fā)并重”的雙輪驅動(dòng)模式。

毫無(wú)疑問(wèn)，在這一戰略思想的指導下，作為以授權引進(jìn)模式起家的云頂新耀，必須盡快在自主研發(fā)領(lǐng)域形成自身的核心競爭力。

從2年多的運營(yíng)結果來(lái)看，云頂新耀以異乎尋常的研發(fā)效率，在自主研發(fā)領(lǐng)域完成了從無(wú)到有、從起步到卓越的關(guān)鍵躍遷。

以現有管線(xiàn)的表現而言，云頂新耀的自研能力，已經(jīng)可以躋身細分領(lǐng)域的全球一線(xiàn)Biotech陣營(yíng)，“l(fā)icense-in”已經(jīng)不再是市場(chǎng)給云頂新耀的唯一標簽。

這種企業(yè)定位的悄然變化，既是云頂新耀給市場(chǎng)的超預期之處，也是公司股價(jià)大漲的底層邏輯之一。

“AI+mRNA”戰略成果超預期

2025年初，以deepseek為代表的AI概念，成為整個(gè)投資市場(chǎng)甚至是全社會(huì )瘋狂追捧的熱門(mén)概念。

事實(shí)上，早在此之前，云頂新耀就已經(jīng)布局AI戰略許久，并且將AI技術(shù)與公司的mRNA技術(shù)平臺有機整合，形成自主研發(fā)管線(xiàn)的核心基礎設施，打造了完全整合抗原設計、遞送系統及生產(chǎn)工藝的全鏈條能力，且經(jīng)過(guò)臨床驗證的“AI+mRNA”技術(shù)平臺。

目前，云頂新耀的多款創(chuàng )新mRNA療法的產(chǎn)品，都是基于云頂新耀的“妙算”mRNA序列算法系統（EVER-NEO-1），這是其自主研發(fā)的腫瘤新抗原預測與疫苗設計AI平臺。經(jīng)過(guò)四年多的技術(shù)升級，目前“妙算”mRNA序列算法系統已迭代到第三代。

在深度融合了AI算法與mRNA技術(shù)之后，“妙算”AI系統可以實(shí)現從腫瘤突變分析到個(gè)性化疫苗設計的全流程智能化，給藥物研發(fā)效率帶來(lái)了革命性的提升。

相關(guān)數據表明，以傳統技術(shù)進(jìn)行新抗原篩選，往往耗時(shí)過(guò)長(cháng)，最終效果也有較大的不確定性，而“妙算”系統通過(guò)AI驅動(dòng)的動(dòng)態(tài)迭代，將周期壓縮至數周，同時(shí)通過(guò)AI算法優(yōu)化mRNA序列設計，使抗原表達穩定性和效力大大提升。

目前，多個(gè)測試結果表明，“妙算”AI系統對于腫瘤新抗原的捕獲能力，其性能已超越國際頂尖醫學(xué)機構的同類(lèi)算法，其實(shí)力處于全球一線(xiàn)水平。

這種AI制藥的核心能力的建設，對于公司的長(cháng)遠發(fā)展，有不可估量的意義。

在短時(shí)間內，在A(yíng)I制藥領(lǐng)域達成這種多點(diǎn)開(kāi)花、全面領(lǐng)先的里程碑式的突破，是云頂新耀在自研管線(xiàn)建設方向給市場(chǎng)的又一大超預期之處。

結語(yǔ)

云頂新耀在2年多時(shí)間內上漲超過(guò)10倍的股價(jià)奇跡，既是公司所秉持的雙輪驅動(dòng)戰略的巨大成功，也是市場(chǎng)對于公司始終堅持獨立的戰略思考開(kāi)拓“藍海”市場(chǎng)、始終堅持確定性與前瞻性相結合的藥物開(kāi)發(fā)策略、始終立足于未被滿(mǎn)足的臨床剛需的高度認可和褒獎。

展望2025年，云頂新耀對外界表示，公司將繼續通過(guò)提升商業(yè)化運營(yíng)體系效率與推進(jìn)自研及全球權益產(chǎn)品差異化管線(xiàn)布局，實(shí)現最大化協(xié)同效應。

在2030年收入突破100億，這云頂新耀目前的長(cháng)期愿景，隨著(zhù)更多在研管線(xiàn)的不斷取得里程碑進(jìn)展，隨時(shí)雙輪驅動(dòng)戰略的不斷深入推進(jìn)，云頂新耀的基本面處于日新月異的向上發(fā)展趨勢之中，這一宏大愿景的達成，或許只是時(shí)間問(wèn)題。