一、第十批國采正式落地18省進(jìn)展更新
根據(jù)國家醫(yī)保局此前安排，第十批國采中選結(jié)果將于4月陸續(xù)落地。
3月31日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集采和使用工作的通知》，確認(rèn)4月1日起執(zhí)行第十批國采中選結(jié)果，成為最早落地第十批國采的省份。
同時(shí)，由于京津冀 “3+N”聯(lián)盟、京津冀第二批集采品種與第十批國采存在重疊，相關(guān)品種原中選結(jié)果已于4月1日0時(shí)同步停止執(zhí)行。
3月27日，江西省藥耗聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，確認(rèn)于4月16日零時(shí)起開始執(zhí)行中選結(jié)果。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，已有18省在近一個(gè)月內(nèi)更新了第十批國采相關(guān)通知。
除天津、江西已明確落地時(shí)間外，其余省份大多在對艾司洛爾注射劑、多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑等10個(gè)品種進(jìn)行申報(bào)或確認(rèn)，遼寧、安徽等省已完成確認(rèn)結(jié)果公示，預(yù)計(jì)即將開始執(zhí)行；山東、云南、湖南、陜西還處在申報(bào)階段，距離正式落地或還需要一定時(shí)間。
二、第十批國采正式落地
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳消息，3月26日，北京、天津、河北、內(nèi)蒙古自治區(qū)、上海、江蘇、河南、湖北、湖南、廣東、重慶醫(yī)保局集采工作相關(guān)負(fù)責(zé)人在國家醫(yī)保局就優(yōu)化醫(yī)藥集采工作進(jìn)行研討。
業(yè)內(nèi)相關(guān)人士對賽柏藍(lán)表示，研討會(huì)上確實(shí)針對規(guī)則的優(yōu)化進(jìn)行了較多討論，且針對征求意見稿的不少條款，各省討論激烈。究其原因，“幾乎所有的省級(jí)集采規(guī)則都比國采復(fù)雜”，而國家組織藥品集采的規(guī)則是相對簡單的。
預(yù)計(jì)下一批國家組織藥品集采會(huì)有較大的規(guī)則變化。且原則上，在下一批國采之前，會(huì)發(fā)布國家組織藥品集采的規(guī)則優(yōu)化文件。其進(jìn)一步透露，預(yù)計(jì)集采的流程變化不大，可能規(guī)則有點(diǎn)類似“廣東方案”。
2025年政府工作報(bào)告明確提出，“優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心”。
前述業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)指出，盡管征求意見稿涉及的內(nèi)容達(dá)26條之多，但是核心主要是以下幾個(gè)方面：
優(yōu)化范圍：本次討論主要針對國家集采范圍的產(chǎn)品，地方也可選擇參照。原研藥：堅(jiān)持不一刀切的政策，給予原研藥一定的使用空間。調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)：按照中選最高價(jià)的1.5倍核算支付標(biāo)準(zhǔn)。探索國家集采報(bào)量到品牌的具體做法。集采中選后保質(zhì)保供工作的監(jiān)測機(jī)制。
綜合來看，競標(biāo)企業(yè)（尤其是非低價(jià)策略的企業(yè)）的報(bào)價(jià)壓力可能有所緩和，原本市場占有率大的企業(yè)具有分量優(yōu)勢，帶量采購之后的支付標(biāo)準(zhǔn)問題將加速規(guī)范，而質(zhì)量和療效將成為監(jiān)管部門關(guān)注的重中之重。
對于集采中選藥品，征求意見稿明確，如變更生產(chǎn)地址、制劑處方、生產(chǎn)工藝、原料藥生產(chǎn)工藝及供應(yīng)商，輔料和包材的種類及供應(yīng)商等，應(yīng)當(dāng)按照藥監(jiān)部門變更管理有關(guān)要求，與一致性評價(jià)獲批時(shí)保持一致。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月25日，已有100余個(gè)品種滿足國采入圍門檻，其中54個(gè)符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)）達(dá)10家及以上。
在之后的國采中，過評企業(yè)較多的品種、中選價(jià)較低的品種可能都會(huì)成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。
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