2025年3月29日,浙江同源康醫藥股份有限公司(股票代碼:2410.HK)于2025年3月27日發(fā)布2024年業(yè)績(jì)。集團總收入10.7萬(wàn)元人民幣,主要得益于研發(fā)服務(wù)收入的增加。報告期內虧損 3.87 億元,研發(fā)成本約 2.35 億元,同比收窄 5.5%,這顯示出公司在研發(fā)投入上更加注重效率和成本控制。2024 年末,集團的現金及銀行結余為 4.60 億元,較 2023 年的 1.87 億元增加 146.5%。這為公司后續的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設施建設以及市場(chǎng)推廣等活動(dòng)提供了較為充足的資金保障,有助于公司在未來(lái)一段時(shí)間內繼續推進(jìn)各項業(yè)務(wù)的發(fā)展。
公司于2025年3月9日發(fā)布自愿性公告,宣布其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品TY-9591(商品名:卡達沙®)在治療 EGFR 突變肺癌腦轉移等方面取得了積極進(jìn)展,計劃近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交 NDA 上市申請。在對比奧希替尼(商品名:泰瑞沙®)作為一線(xiàn)治療EGFR突變肺癌腦轉移的關(guān)鍵II期臨床試驗中,根據研究者數據顯示,TY-9591(商品名:卡達沙®)具有統計學(xué)顯著(zhù)意義和重大臨床獲益,已達到研究預期。由于出色的關(guān)鍵II期臨床試驗結果,TY-9591有望成為全球第一個(gè)獲批腦轉移適應癥的三代EGFR抑制劑,也有望成為全球第一個(gè)單藥頭對頭擊敗奧希替尼的產(chǎn)品。
公司預計將在2025年第四季度實(shí)現TY9591的商業(yè)化,面對中國非小細胞肺癌及肺癌腦轉移治療中亟待滿(mǎn)足的臨床需求,TY9591的商業(yè)化潛力有望得到快速釋放,預計2027年公司將實(shí)現收支平衡。
消息來(lái)源:同源康醫藥
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