2025藥政工作重點事關(guān)基藥
3月28日,2025年全國藥政工作會議在京召開,總結(jié)2024年藥政工作,安排部署2025年重點任務(wù)。
會議強(qiáng)調(diào),要研究完善國家藥品制度、實施基層藥品聯(lián)動服務(wù)行動、鞏固完善國家基本藥物制度、整體提升全國短缺藥品應(yīng)對處置質(zhì)效、深化藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價結(jié)果拓展應(yīng)用、健全激勵藥師藥學(xué)服務(wù)機(jī)制、持續(xù)提升特殊人群及特定疾病藥品應(yīng)用管理實效等。
藥政司在此次會議上強(qiáng)調(diào)的工作重點與其2月向各省市衛(wèi)健委藥政處等單位下發(fā)的《2025年藥政工作要點》內(nèi)部函件(以下簡稱《工作要點》)內(nèi)容重合。
《工作要點》明確了基本藥物的兩方面重點工作——組織開展基本藥物制度實施評估,以及完善基本藥物采供用報政策體系。
具體來看,國家衛(wèi)健委針對“組織開展基本藥物制度實施評估”,提出要重點圍繞患者健康獲益、企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)、醫(yī)院規(guī)范配備使用等方面,分省份開展基本藥物制度年度評估,突出基本藥物的功能定位。以及修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》,細(xì)化基本藥物遴選技術(shù)指標(biāo),完善基本藥物遴選數(shù)據(jù)庫,指導(dǎo)各地細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理政策。
《國家基本藥物目錄管理辦法》印發(fā)于2015年,前身為2009年印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》。2021年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見,之后未進(jìn)一步公開調(diào)整進(jìn)展,今年若能在草案基礎(chǔ)上完成修訂,將成為《國家基本藥物目錄管理辦法》施行10年后的首次正式更新。
基藥目錄擴(kuò)容?或?qū)⒃黾印叭摺?、腫瘤用藥
我國基藥目錄自2009年設(shè)立以來,曾在2012年、2018年做過兩次調(diào)整,納入的品種數(shù)量從最初的307種逐步增加到520種、685種。
現(xiàn)行的“685”基藥目錄執(zhí)行已近7年,遠(yuǎn)超《國家基本藥物目錄管理辦法》中“原則上每3年調(diào)整一次”的時間間隔。
近年來,包括《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》在內(nèi)的多份文件,及國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會,對全國人大、全國政協(xié)委員會提案的答復(fù)等都曾有關(guān)于目錄調(diào)整相關(guān)消息傳出,但未有明確進(jìn)展。
數(shù)量擴(kuò)容始終是業(yè)內(nèi)對基藥目錄調(diào)整關(guān)注的重點,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新一輪調(diào)整后,基藥目錄體量或增至900種以上。對于新一輪調(diào)整將要納入品種,一部分大概率是已納入醫(yī)保目錄的非基藥品種。
今年全國兩會期間,全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏建議加速優(yōu)化國家基本藥物目錄結(jié)構(gòu),納入更多本土抗腫瘤創(chuàng)新藥及新劑型、新規(guī)格;去年,全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)全科醫(yī)學(xué)與繼續(xù)教育學(xué)院院長吳浩也建議盡快啟動基藥目錄調(diào)整,將已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的“三高”用藥及時納入基藥目錄。
對于醫(yī)藥企業(yè)而言,在“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院的基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”的配備要求下,基藥目錄啟動調(diào)整也意味著新的放量機(jī)會。
參考2018版基藥目錄修訂情況,67個新增品種中有50個品種均實現(xiàn)放量,尤其其中的獨家品種,在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速遠(yuǎn)高于同類藥物院內(nèi)綜合增速?!?025年藥政工作要點》提及“修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》”,修訂能否延伸到基藥目錄本身還需要打下問號,但基藥管理體系的優(yōu)化勢必將指向目錄調(diào)整,管理辦法修訂中涉及的“細(xì)化基本藥物遴選技術(shù)指標(biāo),完善基本藥物遴選數(shù)據(jù)庫”也將為目錄動態(tài)調(diào)整打下基礎(chǔ)。
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