1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )2個(gè)月內采購入院
近日,四川省衛健委、醫保局等五部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng )新藥臨床應用的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》,文末附全文),分創(chuàng )新藥入院流程、創(chuàng )新藥合理使用等方面提出九項工作措施。
針對支持創(chuàng )新藥快速入院,《通知》明確:一是醫保部門(mén)對符合條件的創(chuàng )新藥掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng),在15個(gè)工作日內完成審核。
二是要求醫療機構在獲悉創(chuàng )新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì ),按照“按需配備、應配盡配”的原則,對討論通過(guò)的品種在2個(gè)月內完成創(chuàng )新藥采購入院。
三是要求醫療機構不得以未進(jìn)入醫保目錄、用藥目錄數量、藥占比、次均費用、公立醫院績(jì)效監測等為由限制創(chuàng )新藥入院。
針對激勵創(chuàng )新藥使用,四川提出多項舉措,回款是其中的重要一環(huán),包括要推動(dòng)醫保部門(mén)按規定代醫療機構向企業(yè)直接結算協(xié)議期內國家醫保談判創(chuàng )新藥品貨款,支持國談創(chuàng )新藥的相關(guān)醫藥企業(yè)加快資金回款周期,緩減醫藥企業(yè)資金壓力等。3月27日,廣西自治區醫保局發(fā)布《關(guān)于做好國家醫保談判藥品貨款結算工作的通知》,同樣明確要加速回款,據通知,廣西自4月10日起將在全區范圍內全面實(shí)施國談藥貨款線(xiàn)上結算,貨款在醫療機構確認收貨后30日內結清。
四川指出,創(chuàng )新藥研發(fā)時(shí)間長(cháng)、投入大、上市價(jià)格高,其入院與臨床使用的制約因素多,不利于醫藥科技創(chuàng )新和生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。因此,需要制定出臺政策措施推動(dòng)創(chuàng )新藥臨床應用。
四川還表示省級相關(guān)部門(mén)要建立創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制,對在川重點(diǎn)企業(yè)、重大項目、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)管線(xiàn)實(shí)行跟蹤服務(wù)。科倫、倍特、康弘、百利天恒等或將成為最先受政策變化影響的醫藥企業(yè)。
地方試驗、中央定調多環(huán)節切入打通堵點(diǎn)
據賽柏藍不完全梳理,北京、上海、廣州、浙江、天津、重慶等地在更早之前已圍繞支持創(chuàng )新藥臨床應用發(fā)布省市級政策。去年7月,國務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì )議,審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》,把支持創(chuàng )新藥發(fā)展提升到中央高度。
《方案》全文并未正式公布,但據新華社消息,國務(wù)院在會(huì )上指出要全鏈條強化政策保障,統籌用好價(jià)格管理、醫保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫療機構考核機制。
今年1月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,同樣針對創(chuàng )新藥審評審批、使用、支付等提出多條意見(jiàn)。包括審評審批資源更多向臨床急需的重點(diǎn)創(chuàng )新藥和醫療器械傾斜;將符合條件的創(chuàng )新藥和醫療器械納入醫保支付范圍,鼓勵醫療機構采購使用;完善多層次醫療保障體系,提高創(chuàng )新藥多元支付能力等。
之后,其它跟進(jìn)發(fā)布本地化方案的省市預計也將從這些方面切入。
四川提出1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )、2個(gè)月內完成采購入院,以“時(shí)間紅線(xiàn)”壓縮傳統入院流程,倒逼效率提升;廣西實(shí)行國談藥貨款30日內結清也將改善企業(yè)賬期長(cháng)的問(wèn)題,尤其利好中小型創(chuàng )新藥企。
長(cháng)期以來(lái),醫療機構出于醫保控費、藥占比考核、次均費用等方面考量不愿配備高價(jià)創(chuàng )新藥,而創(chuàng )新藥企容易陷入研發(fā)投入高、入院周期長(cháng)、資金回籠慢的困境,國家及各省近年接連發(fā)布新文件正是為從院端入手打破這一惡性循環(huán)。不過(guò),創(chuàng )新藥進(jìn)院途中的障礙并非一份文件就能解決,國談創(chuàng )新藥按單行支付雙通道管理機制、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等都還需要進(jìn)一步完善。此外,即使入院提速,若藥品本身未被醫保或商保覆蓋,高額自付金額也將影響終端放量。
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