1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)2個(gè)月內(nèi)采購(gòu)入院
近日，四川省衛(wèi)健委、醫(yī)保局等五部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》，文末附全文），分創(chuàng)新藥入院流程、創(chuàng)新藥合理使用等方面提出九項(xiàng)工作措施。
針對(duì)支持創(chuàng)新藥快速入院，《通知》明確：一是醫(yī)保部門(mén)對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)，在15個(gè)工作日內(nèi)完成審核。
二是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對(duì)討論通過(guò)的品種在2個(gè)月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購(gòu)入院。
三是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)等為由限制創(chuàng)新藥入院。
針對(duì)激勵(lì)創(chuàng)新藥使用，四川提出多項(xiàng)舉措，回款是其中的重要一環(huán)，包括要推動(dòng)醫(yī)保部門(mén)按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國(guó)談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力等。3月27日，廣西自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家醫(yī)保談判藥品貨款結(jié)算工作的通知》，同樣明確要加速回款，據(jù)通知，廣西自4月10日起將在全區(qū)范圍內(nèi)全面實(shí)施國(guó)談藥貨款線(xiàn)上結(jié)算，貨款在醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)收貨后30日內(nèi)結(jié)清。
四川指出，創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、投入大、上市價(jià)格高，其入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫(yī)藥科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。因此，需要制定出臺(tái)政策措施推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。
四川還表示省級(jí)相關(guān)部門(mén)要建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)在川重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)管線(xiàn)實(shí)行跟蹤服務(wù)。科倫、倍特、康弘、百利天恒等或?qū)⒊蔀樽钕仁苷咦兓绊懙尼t(yī)藥企業(yè)。
地方試驗(yàn)、中央定調(diào)多環(huán)節(jié)切入打通堵點(diǎn)
據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，北京、上海、廣州、浙江、天津、重慶等地在更早之前已圍繞支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用發(fā)布省市級(jí)政策。去年7月，國(guó)務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，把支持創(chuàng)新藥發(fā)展提升到中央高度。
《方案》全文并未正式公布，但據(jù)新華社消息，國(guó)務(wù)院在會(huì)上指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制。
今年1月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，同樣針對(duì)創(chuàng)新藥審評(píng)審批、使用、支付等提出多條意見(jiàn)。包括審評(píng)審批資源更多向臨床急需的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜；將符合條件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用；完善多層次醫(yī)療保障體系，提高創(chuàng)新藥多元支付能力等。
之后，其它跟進(jìn)發(fā)布本地化方案的省市預(yù)計(jì)也將從這些方面切入。
四川提出1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)、2個(gè)月內(nèi)完成采購(gòu)入院，以“時(shí)間紅線(xiàn)”壓縮傳統(tǒng)入院流程，倒逼效率提升；廣西實(shí)行國(guó)談藥貨款30日內(nèi)結(jié)清也將改善企業(yè)賬期長(zhǎng)的問(wèn)題，尤其利好中小型創(chuàng)新藥企。
長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于醫(yī)?？刭M(fèi)、藥占比考核、次均費(fèi)用等方面考量不愿配備高價(jià)創(chuàng)新藥，而創(chuàng)新藥企容易陷入研發(fā)投入高、入院周期長(zhǎng)、資金回籠慢的困境，國(guó)家及各省近年接連發(fā)布新文件正是為從院端入手打破這一惡性循環(huán)。不過(guò)，創(chuàng)新藥進(jìn)院途中的障礙并非一份文件就能解決，國(guó)談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理機(jī)制、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等都還需要進(jìn)一步完善。此外，即使入院提速，若藥品本身未被醫(yī)?；蛏瘫８采w，高額自付金額也將影響終端放量。
附：
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