中國B(niǎo)D數量之王又拿下超級大單。和鉑醫藥專(zhuān)有的Harbour Mice全人源抗體技術(shù)平臺，批量化產(chǎn)出高潛力分子的邏輯，持續得到驗證。
3月21日，和鉑醫藥宣布與阿斯利康達成全球戰略合作，共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法，交易總金額近46億美元。和鉑醫藥在技術(shù)平臺、商業(yè)模式方面與再生元高度相似，將自身優(yōu)異的研發(fā)成果與制藥巨頭成熟的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化路徑結合，最大 程度發(fā)揮產(chǎn)品的潛力，終于催生一個(gè)恢弘的未來(lái)。
和鉑醫藥是實(shí)現最多國際BD輸出的Biotech，擁有超100億美元合作項目潛在里程碑付款及未來(lái)銷(xiāo)售分成資產(chǎn)包，其中近60億美元合作項目在今年達成。今年才剛剛開(kāi)始，中國創(chuàng )新藥的崛起也剛剛開(kāi)始，和鉑連獲大單成為這一歷史進(jìn)程最 好的注腳。
大廠(chǎng)愛(ài)復購
這是阿斯利康第三次交易和鉑的分子。
雙方每次合作都成為BD風(fēng)向標。2022年4月，和鉑醫藥將靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗HBM7022（AZD5863）以3.5億美元授權給阿斯利康，預示著(zhù)兩年后的TCE雙抗BD熱潮；2024年5月，和鉑醫藥全資子公司諾納生物臨床前單抗項目以超6億美元授權給阿斯利康，顯示出MNC引進(jìn)側重點(diǎn)轉向創(chuàng )新成色更高的早期管線(xiàn)；本次擴大為多項資產(chǎn)+長(cháng)期戰略合作，也揭示了未來(lái)BD的趨勢。
5年加5年，復購又復購，既是對和鉑核心技術(shù)平臺和頂尖創(chuàng )新能力的有力驗證，也說(shuō)明IO多抗將長(cháng)期成為BD重點(diǎn)。
本次戰略合作，和鉑醫藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費，以及最高達44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學(xué)項目的授權許可選擇權，并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫藥開(kāi)發(fā)新一代多特異性抗體療法。雙方還可選擇在未來(lái)5年內將更多項目納入合作范圍，并可在雙方同意的情況下將協(xié)議期限再延長(cháng)5年。
2024年，雙抗/多抗類(lèi)藥物L(fēng)icense out數量相較2023年翻倍，攀升勢頭迅猛， 2025年仍將是交易高峰期。驅動(dòng)邏輯是腫瘤領(lǐng)域IO升級，相較于單抗類(lèi)藥物如Keytruda，多抗類(lèi)藥物可結合兩個(gè)或兩個(gè)以上的表位，從而實(shí)現具有協(xié)同效應的多種機制功能。MNC在IO雙抗/多抗配置上遠未飽和，據醫藥魔方數據，國內PD-(L)1雙抗/抗體融合蛋白項目?jì)湔急热?0%以上。
阿斯利康以1.05億美元對和鉑醫藥進(jìn)行股權投資，MNC深度綁定中國B(niǎo)iotech。
阿斯利康溢價(jià)認購和鉑醫藥9.15%的新發(fā)行股份，認購價(jià)為每股1.38美元（相當于每股約10.74港元）。中金公司就認購事項擔任和鉑醫藥的獨家財務(wù)顧問(wèn)。
這筆戰略投資是對和鉑發(fā)展前景的堅定背書(shū)，放在地緣關(guān)系大背景下更具有非凡的意義。中國B(niǎo)iotech的崛起，與MNC形成協(xié)同互補效應，更有利于全球生物科技資源的優(yōu)化配置，雙方具有共同的利益基礎。和鉑通過(guò)本次合作更深度融入全球創(chuàng )新生態(tài)體系。
和鉑醫藥與阿斯利康在北京共建創(chuàng )新中心，這是推進(jìn)BD合作項目的一個(gè)創(chuàng )舉。
北京研發(fā)中心由和鉑與阿斯利康共享，推進(jìn)本次協(xié)議下的合作項目及雙方更多其他合作。
阿斯利康已深耕中國三十余年，2024年其中國業(yè)務(wù)營(yíng)收達64.13億美元，同比增長(cháng) 11%，占總營(yíng)收的12%。本次共建創(chuàng )新中心，意味著(zhù)堅定加碼中國市場(chǎng)，利用和鉑醫藥獨特的專(zhuān)業(yè)能力與本地專(zhuān)長(cháng)，與廣泛的本地生態(tài)系統緊密互動(dòng)，共同提升創(chuàng )新效率，開(kāi)發(fā)本地尖端創(chuàng )新技術(shù)。
不僅得到阿斯利康復購，和鉑還與輝瑞、艾伯維、Moderna進(jìn)行高頻次深度合作。與大廠(chǎng)共舞，有利于和鉑解鎖全球資源，推動(dòng)自己的FIC/ BIC創(chuàng )新分子在全球范圍內高效開(kāi)發(fā)，締造更多爆款大藥。
這也正是當年再生元的成長(cháng)路徑，而且和鉑、阿斯利康的本次BD交易與再生元、賽諾菲2007年BD交易有神似之處。當時(shí)的交易框架是：賽諾菲對再生元進(jìn)行股權投資；首付款8500萬(wàn)美元，以及研發(fā)及商業(yè)里程碑付款；賽諾菲可以選擇將研究協(xié)議再延長(cháng)三年。
平臺話(huà)語(yǔ)權
和鉑醫藥與阿斯利康本次BD交易總金額達45.75億美元，如果放在2024年國內藥企對TOP MNC license-out榜單上可排第一，在2025年至今國內藥企對TOP MNC license-out榜單上也排第一。而且和鉑在2025Q1密集收獲3筆BD，前兩筆是1月10日超長(cháng)效全人源抗TSLP抗體HBM9378達成約10億美元NewCo大單、2月26日CRH抗體新藥HBM9013達成3.95億美元海外授權。
BD井噴，正好與中國生物技術(shù)在全球的崛起進(jìn)程同頻。相比行業(yè)整體轉向差異化創(chuàng )新的趨勢，和鉑更進(jìn)一步，提前布局唯一化創(chuàng )新。
據天風(fēng)證券，目前全球有3個(gè)獲認可的全人源僅重鏈抗體平臺，和鉑醫藥的HCAb平臺為其中唯一對外可及的抗體開(kāi)發(fā)平臺，掌握了源頭創(chuàng )新的話(huà)語(yǔ)權。
從這里可以看見(jiàn)再生元的影子。再生元躋身Biopharma的關(guān)鍵在于自有抗體技術(shù)平臺VelociSuite持續產(chǎn)出高潛力分子，比如全人源化IL-4Rα單抗Dupixent，在II型炎癥通路異常激活引起的過(guò)敏疾病中療效顯著(zhù)。賽諾菲一再擴大與再生元在抗體開(kāi)發(fā)方面的合作，兩者優(yōu)勢互補，終于產(chǎn)生100億美元分子，Dupixent2024年全球銷(xiāo)售額達141.79億美元。
和鉑自有抗體技術(shù)平臺Harbour Mice可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于 HCAb 抗體平臺開(kāi)發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE）能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice，HBICE與單B細胞克隆篩選平臺共同組成和鉑的下一代創(chuàng )新治療性抗體研發(fā)引擎。
全人源重鏈抗體（HCAb）的大小只有常規IgG抗體的一半，但是具有和IgG抗體類(lèi)似的藥代動(dòng)力學(xué)特性和Fc介導的效應功能，而且不需要人源化或其他額外的抗體工程改造。由于不含輕鏈的這一特點(diǎn)，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問(wèn)題，使得這一技術(shù)平臺能夠開(kāi)發(fā)出常規抗體平臺難以實(shí)現的產(chǎn)品。和鉑醫藥自免TCE雙抗HBM7020 (BCMAxCD3)，正是基于HBICE技術(shù)平臺設計不對稱(chēng)結構并減少輕鏈錯配，展現出良好的安全性與成藥性。
和鉑醫藥獨有的核心技術(shù)平臺，穩定輸出FIC/ BIC分子，使BD不再是一種概率事件，而成為每年穩定的現金流來(lái)源，并且具備向多疾病領(lǐng)域、多分子類(lèi)型拓展的巨大潛力。
基于自有技術(shù)平臺優(yōu)勢，和鉑可開(kāi)發(fā)多種分子結構形式的藥物，包括單域抗體、雙特異性/多特異性抗體、mRNA、納米抗體、細胞療法及ADC，有望向更多的全球范圍內的新穎及高難度藥物靶點(diǎn)邁進(jìn)。
和鉑相當于一家FIC/ BIC分子供應商，在前沿藥物發(fā)現領(lǐng)域做到極 致，大部分BD項目為臨床前管線(xiàn)，最燒錢(qián)的臨床開(kāi)發(fā)階段交給具有資源稟賦的合作伙伴完成。2018年至2024年，和鉑研發(fā)開(kāi)支累計4.5億美元左右，以最經(jīng)濟的方式撐起100億美元BD。
低成本高效率，這不正是類(lèi)似DeepSeek的創(chuàng )新路徑嗎？
和鉑醫藥Harbour Mice平臺的商業(yè)價(jià)值正在加速體現，相信不用太長(cháng)等待，可收獲下一個(gè)100億美元。
再生元以與賽諾菲和拜耳的合作為起始，隨著(zhù)一系列FIC產(chǎn)品上市和關(guān)鍵臨床數據突破，在2005至2024二十年間市值翻了100倍。現在和鉑醫藥正是青年時(shí)代的再生元，蓬勃生長(cháng)，具有無(wú)限高的天花板。
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