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CPHI制藥在線 資訊 藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識即將落地

藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識即將落地

作者:頭孢英雄  來源:賽柏藍
  2025-03-27
明確了藥品掛網(wǎng)價格最小單位??诜苿ê瑒⒛z囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位掛網(wǎng)。

  從一月起,五省主導(dǎo)的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱議。

  從五省之間的倡議稿成型,完善后征求意見稿發(fā)向全國,到收集整理的第三版征求意見稿,目前三易其稿、基本定稿。據(jù)悉,牽頭部門近期將在河北組織全國醫(yī)保部門相關(guān)科室人員進行《共識》落地啟動及講解會。

      明確《差比價規(guī)則》

  《藥品差比價規(guī)則》來源于國家發(fā)改委價格司,此規(guī)則比較全面地列舉了劑型、包裝、裝量等各種情況中,藥品最高零售價的比價規(guī)則。從發(fā)布以來一直是藥品不同規(guī)格、不同劑型、不同包裝等情況下進行差比計算價格的核心規(guī)則。

  明確了藥品掛網(wǎng)價格最小單位。口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位掛網(wǎng)。

  明確了允許因各省差比價規(guī)則不同產(chǎn)生的價格誤差范圍。主要出現(xiàn)在口服產(chǎn)品上,有的省份口服藥品折算為最小使用單位,然后乘包裝數(shù)量;有的省份,按最小零售包裝價格,進行其它包裝數(shù)量比價值計算1.95logx,產(chǎn)生了最 低價死循環(huán)。

  此次共識明確:“省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在 5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動”。

  明確了不同持證商的價格關(guān)系,考慮其質(zhì)量控制等方面存在實質(zhì)性的強關(guān)聯(lián)關(guān)系,按照常規(guī)方式申報掛網(wǎng)時,視為同廠牌藥品判斷差價比價關(guān)系。

  明確了仿制和原研的價差

  過評仿制藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評仿制藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價格70%。

  未過評仿制藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評仿制藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。

  參比制劑以仿制藥最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格,仿制藥最高掛網(wǎng)價超過仿制藥黃標價格的,以仿制藥黃標價格為計算錨點。暫不設(shè)置紅標價格。

  同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

  在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

  明確了集采與掛網(wǎng)的價差

  化學(xué)藥品

  未開展集采的,以過評仿制藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格;

  已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

  中成藥和生物制品

  未開展集采的,以最 低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最 低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格;

  已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關(guān)系的要求。

  國家或聯(lián)盟集采范圍內(nèi)非供應(yīng)地區(qū),按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。

  明確不同渠道的價差

      企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當(dāng)。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當(dāng),申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,平臺應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

  明確藥品掛網(wǎng)的動態(tài)管理

  共識從藥品備案采購、醫(yī)院議價登記、規(guī)范藥品撤網(wǎng)、藥品價格風(fēng)險管理等方面,做出了較為全面的指導(dǎo)性意見,旨在改變過去“一掛了之”的狀態(tài),實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整,并探索末位淘汰的競爭性掛網(wǎng)機制??梢钥吹?,《共識》之下,“四同”產(chǎn)品,全國各省之間價格統(tǒng)一,不再有價格“洼地”;同一藥品(同通用名、同劑型)不同渠道、不同廠牌、不同成交方式(集采、非集采)形成的價差都做出了指導(dǎo)性意見;對同一化學(xué)藥品(同通用名、同劑型)最低掛網(wǎng)價,集采最高中選價的1.8倍,成為了黃標標準。明確了中成藥和生物制品按日服用金額進行價格比較成為全國性指導(dǎo)原則。

  共識落地普及,已在眼前,規(guī)則全國逐漸統(tǒng)一,掛網(wǎng)政策洼地不再,希望醫(yī)藥企業(yè)重視此共識的影響,提早根據(jù)共識制定藥品的價格策略。

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