從一月起,五省主導的《省級醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規則共識》在業(yè)內引發(fā)熱議。
從五省之間的倡議稿成型,完善后征求意見(jiàn)稿發(fā)向全國,到收集整理的第三版征求意見(jiàn)稿,目前三易其稿、基本定稿。據悉,牽頭部門(mén)近期將在河北組織全國醫保部門(mén)相關(guān)科室人員進(jìn)行《共識》落地啟動(dòng)及講解會(huì )。
明確《差比價(jià)規則》
《藥品差比價(jià)規則》來(lái)源于國家發(fā)改委價(jià)格司,此規則比較全面地列舉了劑型、包裝、裝量等各種情況中,藥品最高零售價(jià)的比價(jià)規則。從發(fā)布以來(lái)一直是藥品不同規格、不同劑型、不同包裝等情況下進(jìn)行差比計算價(jià)格的核心規則。
明確了藥品掛網(wǎng)價(jià)格最小單位。口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。注射劑(含水針、粉針、輸液等各類(lèi)注射劑)以及其他劑型統一以最小制劑單位掛網(wǎng)。
明確了允許因各省差比價(jià)規則不同產(chǎn)生的價(jià)格誤差范圍。主要出現在口服產(chǎn)品上,有的省份口服藥品折算為最小使用單位,然后乘包裝數量;有的省份,按最小零售包裝價(jià)格,進(jìn)行其它包裝數量比價(jià)值計算1.95logx,產(chǎn)生了最 低價(jià)死循環(huán)。
此次共識明確:“省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí),口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在 5%且5元以?xún)鹊模⑸鋭┮约捌渌麆┬妥钚≈苿﹩挝粌r(jià)格整數位及小數點(diǎn)后第1位均相同的,可視為價(jià)格一致,可不強制要求向下聯(lián)動(dòng)”。
明確了不同持證商的價(jià)格關(guān)系,考慮其質(zhì)量控制等方面存在實(shí)質(zhì)性的強關(guān)聯(lián)關(guān)系,按照常規方式申報掛網(wǎng)時(shí),視為同廠(chǎng)牌藥品判斷差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
明確了仿制和原研的價(jià)差
過(guò)評仿制藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評仿制藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格70%。
未過(guò)評仿制藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個(gè)未過(guò)評仿制藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。
參比制劑以仿制藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標價(jià)格,仿制藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)仿制藥黃標價(jià)格的,以仿制藥黃標價(jià)格為計算錨點(diǎn)。暫不設置紅標價(jià)格。
同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。
在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個(gè)生物類(lèi)似藥,掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
明確了集采與掛網(wǎng)的價(jià)差
化學(xué)藥品
未開(kāi)展集采的,以過(guò)評仿制藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標價(jià)格,最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標價(jià)格;
已開(kāi)展集采的,以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標價(jià)格,最高中選價(jià)的3倍為紅標價(jià)格。
中成藥和生物制品
未開(kāi)展集采的,以最 低價(jià)折算日均治療費用的3倍為黃標價(jià)格,以最 低價(jià)折算日均治療費用的5倍為紅標價(jià)格;
已開(kāi)展集采的,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費用的3倍為黃標價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費用的5倍為紅標價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。
國家或聯(lián)盟集采范圍內非供應地區,按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。
明確不同渠道的價(jià)差
企業(yè)申報掛網(wǎng)價(jià)格原則上應與供應當地定點(diǎn)民營(yíng)醫院價(jià)格保持相當。企業(yè)申報掛網(wǎng)價(jià)格原則上應與當地社會(huì )藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時(shí)達”價(jià)格保持相當,申報價(jià)格高于當地社會(huì )藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時(shí)達”價(jià)格集中區間1.3倍的,平臺應及時(shí)督促企業(yè)調整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。
明確藥品掛網(wǎng)的動(dòng)態(tài)管理
共識從藥品備案采購、醫院議價(jià)登記、規范藥品撤網(wǎng)、藥品價(jià)格風(fēng)險管理等方面,做出了較為全面的指導性意見(jiàn),旨在改變過(guò)去“一掛了之”的狀態(tài),實(shí)現動(dòng)態(tài)調整,并探索末位淘汰的競爭性?huà)炀W(wǎng)機制。可以看到,《共識》之下,“四同”產(chǎn)品,全國各省之間價(jià)格統一,不再有價(jià)格“洼地”;同一藥品(同通用名、同劑型)不同渠道、不同廠(chǎng)牌、不同成交方式(集采、非集采)形成的價(jià)差都做出了指導性意見(jiàn);對同一化學(xué)藥品(同通用名、同劑型)最低掛網(wǎng)價(jià),集采最高中選價(jià)的1.8倍,成為了黃標標準。明確了中成藥和生物制品按日服用金額進(jìn)行價(jià)格比較成為全國性指導原則。
共識落地普及,已在眼前,規則全國逐漸統一,掛網(wǎng)政策洼地不再,希望醫藥企業(yè)重視此共識的影響,提早根據共識制定藥品的價(jià)格策略。
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