3月26日，四川省衛健委等五部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng )新藥臨床應用的通知》（川衛藥物食品函〔2025〕64號），在暢通創(chuàng )新藥入院流程、強化創(chuàng )新藥臨床應用，打造創(chuàng )新藥臨床應用場(chǎng)景等九個(gè)方面做出政策安排。

其中，要求醫療機構在獲悉創(chuàng )新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過(guò)的品種在2個(gè)月內完成創(chuàng )新藥采購入院。其次，醫保部門(mén)對國談創(chuàng )新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等，對病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請特例單議。此外，對考核及結算等方面也提出了具體措施。

官方解讀

一、起草背景

醫藥科技迅猛發(fā)展時(shí)期，創(chuàng )新藥為提升疾病診療水平帶來(lái)新契機。創(chuàng )新藥具有研發(fā)時(shí)間長(cháng)、投入大、上市價(jià)格高等特點(diǎn)，獲批上市后進(jìn)入醫療機構臨床應用，對激勵醫藥科技創(chuàng )新具有重要的現實(shí)意義。

國家對支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展有重大部署，支持創(chuàng )新藥臨床應用有明確要求。上海市、天津市、浙江省等省市就支持創(chuàng )新藥臨床應用已發(fā)布政策。經(jīng)深入調研分析我省醫藥企業(yè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品、部分外省企業(yè)產(chǎn)品以及醫療機構的使用情況，發(fā)現創(chuàng )新藥入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫藥科技創(chuàng )新和生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

因此，需要制定出臺政策措施推動(dòng)創(chuàng )新藥臨床應用。我委在廣泛聽(tīng)取有關(guān)方面的意見(jiàn)建議基礎上，并經(jīng)省發(fā)展和改革委宏觀(guān)政策取向一致性的評估，會(huì )同經(jīng)濟和信息化廳、省醫療保障局、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局制定印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng )新藥臨床應用的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

二、主要內容

《通知》共四個(gè)方面九項工作措施。

一是暢通創(chuàng )新藥入院流程，快速推進(jìn)創(chuàng )新藥直達進(jìn)院，建立創(chuàng )新藥入院綠色通道，加強信息共享與溝通。

二是激勵創(chuàng )新藥合理使用，建立創(chuàng )新藥使用激勵機制，優(yōu)化醫院監測指標。

三是強化創(chuàng )新藥臨床應用，打造創(chuàng )新藥臨床應用場(chǎng)景，推動(dòng)應用跟蹤評估，鼓勵創(chuàng )新藥納入商業(yè)保險。

四是推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，為創(chuàng )新藥企業(yè)提供跟蹤服務(wù)，為醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

《通知》最后強調，各地、各部門(mén)及醫療機構要充分認識其重要性，加強組織領(lǐng)導，狠抓工作落實(shí)，醫療機構紀檢、審計部門(mén)要積極配合，共同抓好政策落地。

三、重點(diǎn)措施解讀

（一）關(guān)于支持創(chuàng )新藥快速入院。《通知》明確三個(gè)方面。

一是醫保部門(mén)對符合條件的創(chuàng )新藥掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)，在15個(gè)工作日內完成審核。

二是要求醫療機構在獲悉創(chuàng )新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過(guò)的品種在2個(gè)月內完成創(chuàng )新藥采購入院。

三是要求醫療機構不得以未進(jìn)入醫保目錄、用藥目錄數量、藥占比、次均費用、公立醫院績(jì)效監測等為由限制創(chuàng )新藥入院。

（二）關(guān)于支持創(chuàng )新藥臨床使用。《通知》明確三個(gè)方面。

一是醫保部門(mén)對國談創(chuàng )新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等，對病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請特例單議。

二是積極推動(dòng)醫保部門(mén)按規定代醫療機構向企業(yè)直接結算協(xié)議期內國家醫保談判創(chuàng )新藥品貨款，支持國談創(chuàng )新藥的相關(guān)醫藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫藥企業(yè)資金壓力。

三是要求醫療機構不得以醫保總額限制、醫保支付改革等為由限制創(chuàng )新藥臨床應用，衛生健康部門(mén)將創(chuàng )新藥臨床應用與公立醫院績(jì)效監測掛鉤，激勵臨床合理使用創(chuàng )新藥。

附全文《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng )新藥臨床應用的通知》

川衛藥物食品函〔2025〕64號

各市（州）衛生健康委、經(jīng)濟和信息化局、醫療保障局、中醫藥管理局、市場(chǎng)監督管理局，各醫療機構、有關(guān)單位： 

為推動(dòng)創(chuàng )新藥在我省的臨床應用，提升疾病診療水平，保障人民健康，結合我省實(shí)際，提出以下支持性措施，現通知如下。

一、暢通創(chuàng )新藥入院流程

（一）快速推進(jìn)創(chuàng )新藥直達進(jìn)院。推動(dòng)支持的創(chuàng )新藥為化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的1.1類(lèi)新藥和實(shí)施后批準上市的1類(lèi)藥品，1類(lèi)治療用生物制品，1類(lèi)中藥、天然藥物。省醫保局優(yōu)化新上市的創(chuàng )新藥服務(wù)流程，落實(shí)集中帶量采購、價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購、備案采購等制度，對符合條件的創(chuàng )新藥實(shí)行隨時(shí)申報、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)，在15個(gè)工作日內完成審核，提高創(chuàng )新藥掛網(wǎng)效率。省衛生健康委指導直屬醫療機構、國家衛生健康委在川醫療機構的創(chuàng )新藥臨床應用工作。各市（州）結合本地實(shí)際制定創(chuàng )新藥進(jìn)院流程工作指引。

（二）建立創(chuàng )新藥入院綠色通道。醫療機構根據醫院特色、臨床需要及患者個(gè)性化需求，在獲悉創(chuàng )新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內召開(kāi)藥事會(huì )，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過(guò)的品種在2個(gè)月內完成創(chuàng )新藥采購入院，確保有明確臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥快速進(jìn)入臨床應用。醫療機構不得以未進(jìn)入醫保目錄、用藥目錄數量、藥占比、次均費用、公立醫院績(jì)效監測等為由限制創(chuàng )新藥入院。

（三）加強信息共享與溝通。各地要采取官網(wǎng)、官微和創(chuàng )新藥臨床應用座談會(huì )等形式，搭建信息共享平臺，開(kāi)展創(chuàng )新藥相關(guān)政策宣傳，提供業(yè)務(wù)輔導，促進(jìn)創(chuàng )新藥的市場(chǎng)調研和臨床驗證，及時(shí)收集醫藥企業(yè)意見(jiàn)建議，積極向公眾傳播準確、全面的創(chuàng )新藥信息，更好讓人民群眾受益于創(chuàng )新藥品。

二、激勵創(chuàng )新藥合理使用 

（四）建立創(chuàng )新藥使用激勵機制。優(yōu)化創(chuàng )新藥醫保支付政策，完善國談創(chuàng )新藥按單行支付雙通道管理機制、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等。將國談創(chuàng )新藥配備要求納入定點(diǎn)醫療機構協(xié)議管理。醫療機構因使用創(chuàng )新藥等原因，病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請特例單議。完善創(chuàng )新藥除外機制，對符合條件的暫不納入DRG/DIP。積極推動(dòng)醫保部門(mén)按規定代醫療機構向企業(yè)直接結算協(xié)議期內國家醫保談判創(chuàng )新藥品貨款，支持國談創(chuàng )新藥的相關(guān)醫藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫藥企業(yè)資金壓力。

（五）優(yōu)化醫院監測指標。各地建立創(chuàng )新藥進(jìn)院臺賬，掌握轄區內醫療機構配備使用情況。優(yōu)化定點(diǎn)醫療機構管理指標，不得以醫保總額限制、醫保支付改革等為由限制創(chuàng )新藥臨床應用。省衛生健康委將創(chuàng )新藥臨床應用情況與公立醫院績(jì)效監測掛鉤。

三、強化創(chuàng )新藥推廣應用

（六）打造創(chuàng )新藥臨床應用場(chǎng)景。鼓勵醫療機構開(kāi)展創(chuàng )新藥臨床研究，形成專(zhuān)家共識，推動(dòng)創(chuàng )新藥在臨床指南中的廣泛應用。開(kāi)展創(chuàng )新藥臨床應用場(chǎng)景建設，支持重點(diǎn)醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)組建“1+1+N”醫工聯(lián)合體，對已取得藥品注冊證的創(chuàng )新藥在國省級醫學(xué)中心、區域醫療中心、臨床醫學(xué)研究中心等高水平醫院開(kāi)展上市后評價(jià)、真實(shí)世界療效評價(jià)、適應癥拓展，對創(chuàng )新藥通過(guò)應用試點(diǎn)實(shí)現新適應癥或新技術(shù)突破、迭代升級的，按規定推薦參加國家和省科學(xué)技術(shù)獎勵評選等。

（七）推動(dòng)應用跟蹤評估。建立創(chuàng )新藥臨床應用綜合評價(jià)機制，加強評價(jià)結果分析，為臨床應用提供依據。對創(chuàng )新藥的臨床應用效果進(jìn)行跟蹤評估，為醫保支付等政策調整提供參考。組織開(kāi)展創(chuàng )新藥的不良反應監測，確保公眾用藥安全。

（八）鼓勵創(chuàng )新藥納入商保。鼓勵普惠型商業(yè)健康保險優(yōu)化保障，將更多符合規定的創(chuàng )新藥納入賠付范圍，引導其結合實(shí)際合理做好產(chǎn)品理賠設計。指導建立醫療機構與普惠型商業(yè)健康保險承保機構的溝通對接和信息共享機制，支持普惠型商業(yè)健康保險承保機構在醫療機構內開(kāi)展參保推廣工作，鼓勵愿保盡保。

四、推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展 

（九）強化為企服務(wù)。省級相關(guān)部門(mén)建立創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制，對在川重點(diǎn)企業(yè)、重大項目、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)管線(xiàn)實(shí)行跟蹤服務(wù)，搭建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”交流平臺，為醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

支持創(chuàng )新藥臨床應用是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重大決策的務(wù)實(shí)舉措，各地、各部門(mén)及醫療機構要充分認識其重要性，加強組織領(lǐng)導，狠抓工作落實(shí)。醫療機構紀檢、審計部門(mén)要積極配合，共同抓好政策落地。