在制藥行業(yè)，粒子計數器用于監測生產(chǎn)環(huán)境中的顆粒物濃度，其配置要求嚴格，關(guān)乎藥品生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量控制。
粒子計數器的選型是首要關(guān)鍵。需根據制藥生產(chǎn)區域的潔凈級別來(lái)選擇合適量程和精度的計數器。例如，在無(wú)菌藥品生產(chǎn)的A級潔凈區，對粒徑0.5μm及以上的粒子濃度要求極高，需選用精度高、量程范圍窄且能實(shí)時(shí)精確監測低濃度粒子的粒子計數器。而在相對潔凈度要求較低的區域，如D級潔凈區，可選擇量程較寬、精度稍低但能滿(mǎn)足該區域粒子監測要求的計數器。同時(shí)，要考慮粒子計數器的采樣流量，采樣流量需與生產(chǎn)區域的換氣次數相匹配，確保能夠在規定時(shí)間內采集到具有代表性的空氣樣本。
在安裝粒子計數器時(shí)，位置選擇至關(guān)重要。應安裝在能真實(shí)反映生產(chǎn)環(huán)境粒子濃度的位置，避免安裝在氣流死角、靠近污染源或人員頻繁走動(dòng)的區域。例如，在潔凈室中，粒子計數器通常安裝在送風(fēng)口、回風(fēng)口以及關(guān)鍵生產(chǎn)操作區域的上方，且安裝高度要便于操作和維護。安裝過(guò)程要確保計數器穩固，避免因震動(dòng)影響測量精度。同時(shí)，要保證計數器的采樣口與周?chē)h(huán)境充分接觸，不受障礙物遮擋，以保證采樣的準確性。
粒子計數器的校準是保證測量準確性的關(guān)鍵環(huán)節。校準需定期進(jìn)行，一般按照國家或行業(yè)相關(guān)標準，至少每年校準一次。校準過(guò)程使用標準粒子發(fā)生器產(chǎn)生已知粒徑和濃度的標準粒子，對粒子計數器進(jìn)行標定。在校準過(guò)程中，要嚴格控制校準環(huán)境的溫度、濕度等因素，因為這些因素可能影響標準粒子的特性和計數器的測量精度。校準完成后，需出具校準證書(shū)，記錄校準數據和結果，確保粒子計數器在使用過(guò)程中的測量準確性始終符合要求。
在使用粒子計數器時(shí)，還需配置合適的數據分析和記錄系統。粒子計數器采集的數據需進(jìn)行實(shí)時(shí)分析和記錄，以便及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)環(huán)境中的粒子濃度變化情況。可通過(guò)連接計算機或數據采集器，將粒子計數器的數據傳輸至分析軟件，軟件能夠對數據進(jìn)行統計分析，生成粒子濃度隨時(shí)間變化的趨勢圖、報表等。同時(shí)，數據要進(jìn)行長(cháng)期存儲，便于追溯和質(zhì)量回顧，為制藥生產(chǎn)環(huán)境的持續改進(jìn)提供數據支持。
此外，粒子計數器的清潔和維護也有相應配置要求。定期對計數器的采樣口、光學(xué)系統等部件進(jìn)行清潔，防止灰塵、顆粒物等污染影響測量精度。清潔時(shí)需使用專(zhuān)用的清潔工具和試劑，避免對計數器造成損壞。同時(shí)，要定期檢查計數器的電池電量（若為便攜式）或電源連接情況，確保設備正常運行。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
