自從2022年之后,整個(gè)IVD行業(yè)在經(jīng)歷了突發(fā)的需求之后,整體陷入一個(gè)發(fā)展低潮期,很多投資者以及從業(yè)人員,甚至喊出了“撤離IVD”的口號(hào)。
從IPO情況來看,幾乎所有排隊(duì)的IVD企業(yè),幾乎最終都選擇了終止;從二級(jí)市場股價(jià)來看,整個(gè)IVD板塊的上市公司,股價(jià)跌多漲少。
但是也有例外。
從2024年9月底以來,在半年的時(shí)間內(nèi),IVD上市公司熱景生物的股價(jià),從最低的22.94元/股,最高觸摸到99.18元/股,整整暴漲了超過300%。
但是這一切和IVD行業(yè)并沒有太大的關(guān)系,熱景生物的財(cái)富密碼,是創(chuàng)新藥。
美國時(shí)間2025年03月17日,由熱景生物孵化的創(chuàng)新藥企業(yè)舜景醫(yī)藥,宣布其研制的全球首 款急性心??贵w藥SGC001,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道認(rèn)證(Fast Track Designation)。
SGC001是舜景醫(yī)藥研制的全球首 創(chuàng)針對急性心肌梗死(AMI)的單克隆抗體藥物,可阻斷靶分子誘導(dǎo)心肌細(xì)胞的凋亡,減輕心肌細(xì)胞氧化應(yīng)激損傷,抑制下游炎癥反應(yīng),可促進(jìn)缺血區(qū)域的血液灌注,減少心肌梗死面積。
這款藥物針對的急性心肌梗死適應(yīng)癥,市場空間極其巨大。
急性心肌梗死,是由于冠脈急性閉塞造成的心肌壞死,具有較高的發(fā)病率,死亡率和致殘率,并發(fā)癥多且嚴(yán)重。
據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)每年有250萬人死于心梗,新增的心?;颊呷藬?shù)可達(dá)到百萬級(jí),心?;颊叩陌l(fā)病有著明顯的“年輕化”趨勢。
2020年發(fā)表的一項(xiàng)中國患者心臟事件評估的前瞻性AMI研究PEACE結(jié)果顯示,預(yù)計(jì)到2030年,中國的AMI患者數(shù)量或可達(dá)2300萬。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,SGC001對心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用,可以顯著降低心梗的死亡率。
SGC001在人源化全梗小鼠疾病模型中,研究發(fā)現(xiàn)可降低模型動(dòng)物的死亡率、心梗體積,改善其心臟功能,減輕心肌病變,在模型動(dòng)物體內(nèi)具有明確的量效關(guān)系。
SGC001在全梗恒河猴模型的體內(nèi)藥效研究發(fā)現(xiàn),SGC001的低、中、高劑量下單次靜脈給藥,可減輕心肌組織病變程度,降低心肌梗死體積,改善心功能。
2024年5月,SGC001的I期臨床申請獲FDA批準(zhǔn)許可。
2024年8月,SGC001的IND申請獲NMPA批準(zhǔn)許可,實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批。
對于一家年輕的創(chuàng)新藥公司,這個(gè)速度已經(jīng)算是效率頗高。
不同于很多上市公司僅是小比例參股新成立的Biotech公司,舜景醫(yī)藥完全是熱景生物孵化的產(chǎn)物。
舜景醫(yī)藥前身為糖譜科技,成立于2018年12月,最初是熱景生物的全資子公司。2019年12月,熱景生物聯(lián)合實(shí)控人林長青、核心技術(shù)人員孫志偉對其進(jìn)行增資,熱景持股比例降至55%。
2023年6月,舜景醫(yī)藥完成一輪融資,熱景持股比例降至48%,舜景醫(yī)藥轉(zhuǎn)為參股公司并剝離出合并報(bào)表。
這個(gè)操作,對于熱景生物非常重要,可以減少創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入對上市公司業(yè)績的拖累,同時(shí)也方便推動(dòng)舜景醫(yī)藥獨(dú)立融資。
舜景醫(yī)藥并不是熱景生物布局的唯一創(chuàng)新藥公司,從公開信息看,熱景生物深度參與的創(chuàng)新藥公司還有:堯景基因(核酸藥物, 48%股份占比)、禹景藥業(yè)(新型益生菌, 52%股份占比)、智源生物(AD 抗體藥物, 21.6%股份占比)。
此前疫情三年,熱景生物也算是吃到了紅利:2021年凈利潤22億,2022年凈利潤9.25億。
但是好日子顯然已經(jīng)結(jié)束了,2024業(yè)績快報(bào)顯示,熱景生物當(dāng)年的凈利潤預(yù)計(jì)為-1.79億。
通過孵化參股的方式,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā),熱景生物應(yīng)該說走了一步不錯(cuò)的棋。
此前,因?yàn)椴戎行鹿诋a(chǎn)品的風(fēng)口,熱景生物曾經(jīng)一度從40元/股左右,一路暴漲至244元/股,此后又一路下跌到22元.94元/股。
這次踩中創(chuàng)新藥概念,熱景生物能創(chuàng)造更大的傳奇嗎?
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