2025年3月20日,生物醫藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的III 期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究,旨在評價(jià)ICP-488單藥治療成人穩定的中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構抑制劑,通過(guò)特異性結合TYK2 JH2結構域,阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導,從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過(guò)程。
2025年美國皮膚病學(xué)會(huì )年會(huì )(2025 AAD Annual Meeting)重磅口頭報告發(fā)布的數據顯示,ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究結果表明,ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的劑量下對銀屑病患者均具有顯著(zhù)療效,且展現出良好的安全性和耐受性,為中重度銀屑病患者提供了有價(jià)值的治療選擇。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“銀屑病嚴重影響患者的生活質(zhì)量,需要更加安全有效的口服藥物。我們很高興看到ICP-488治療銀屑病的臨床數據獲得國際學(xué)術(shù)會(huì )議的認可,我們正加速推進(jìn) III期臨床研究。除了銀屑病,諾誠健華正在自身免疫性疾病領(lǐng)域快速推進(jìn)多個(gè)III期注冊臨床試驗。期待我們的創(chuàng )新成果能夠早日造福更多全球患者。”
最新數據顯示,中國約有866萬(wàn)銀屑病患者,且呈上升趨勢。目前的治療手段無(wú)法充分滿(mǎn)足銀屑病的治療需求,對新型治療藥物,尤其是口服藥物存在較大未滿(mǎn)足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
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