美國時間2025年03月17日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng)新藥企業(yè)舜景醫(yī)藥研制的全球首 款急性心?？贵w藥SGC001獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道認(rèn)證（Fast Track Designation）。
目前急性心梗全球患者基數(shù)大，現(xiàn)有手段無法挽救已壞死的心肌細(xì)胞，心?；颊甙l(fā)展為心衰的風(fēng)險較大，新型急性心肌梗死藥物亟待開發(fā)。SGC001注射液是舜景醫(yī)藥研制的全球FIC創(chuàng)新藥，適用于急性心肌梗死患者的急救治療，已實現(xiàn)中美雙報雙批。
SGC001通過抑制S100A8A9介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)延緩心衰進(jìn)展，與海外研究團(tuán)隊揭示類似機(jī)制相互佐證。此外，SGC001臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好，實驗動物模型急救給藥可以顯著降低實驗動物死亡率、降低心肌梗死面積、提高射血分?jǐn)?shù)并改善梗死心肌的病理重構(gòu)。
SGC001單抗目前正處于急性心肌梗死患者的臨床研究中，已完成的健康人臨床試驗研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的認(rèn)證獲批，將進(jìn)一步推動SGC001的商業(yè)化進(jìn)程、為急性心肌梗死患者提供更有效的治療方案。
關(guān)于舜景醫(yī)藥
熱景生物孵化企業(yè)舜景醫(yī)藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥技術(shù)公司，致力于原創(chuàng)性（FIC，F(xiàn)irst in class）抗體藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)以及商業(yè)化。憑借卓越的科研和創(chuàng)新藥物開發(fā)能力，已搭建一系列國際水準(zhǔn)的技術(shù)平臺，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，建立了多條極具市場潛力的原創(chuàng)性生物大分子藥物產(chǎn)品管線，涉及心腦血管、腫瘤、神經(jīng)退行性等多種疾病的治療，以提高我國新質(zhì)生產(chǎn)力水平，造福人類健康。
參考資料：舜景醫(yī)藥等.
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