3月17日,湖南省醫保局發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展2025年度第一批掛網(wǎng)藥品價(jià)格糾偏的通知》,該通知指出,綜合國家醫保局下發(fā)數據和我省2025年3月9日藥品掛網(wǎng)數據梳理,現對我省掛網(wǎng)藥品中存在價(jià)格倒掛、明顯不符合價(jià)格管理要求等情形的產(chǎn)品,開(kāi)展2025年度第一批價(jià)格糾偏。
《通知》指出,接受糾偏價(jià)格的產(chǎn)品繼續掛網(wǎng),不接受價(jià)格糾偏和不進(jìn)行操作的藥品將暫停掛網(wǎng)。若企業(yè)對限價(jià)有異議,應于3月21日17:30前進(jìn)行申訴。
此次糾偏,主要針對三種情形:“不同質(zhì)量層次間價(jià)格倒掛”、“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實(shí)際劑型同質(zhì)量層次同規格不同包裝數最小制劑單位價(jià)差大”、“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實(shí)際劑型同質(zhì)量層次不同規格價(jià)格倒掛”。
不同質(zhì)量層次間價(jià)格倒掛現象,要求未過(guò)評藥品不得高于過(guò)評藥品價(jià)格,過(guò)評藥品不得高于參比制劑價(jià)格,并通過(guò)具體案例推動(dòng)企業(yè)自查自糾。
附件1(局部)來(lái)源:湖南省醫保局
附件1:不同質(zhì)量層次間價(jià)格倒掛的193個(gè)品種
從附件1來(lái)看,193個(gè)藥品的價(jià)格問(wèn)題主要集中在兩類(lèi)情形:
一是過(guò)評藥品價(jià)格高于參比制劑,例如序號1的“碘海醇注射液”(過(guò)評)當前最小制劑價(jià)格為45.61元,而參比制劑最 價(jià)為45.553元,按規則需下調至后者水平;
二是未過(guò)評藥品價(jià)格顯著(zhù)高于新藥/過(guò)評/參比制劑價(jià)格,如序號34的“注射用氨芐西林鈉”(未過(guò)評)當前掛網(wǎng)價(jià)為9.6元,但新藥/過(guò)評/參比最 低價(jià)僅3.25元,限價(jià)被壓至3.25元,降價(jià)幅度超過(guò)66%。
值得注意的是,政策對參比制劑未在湖南掛網(wǎng)的藥品采取靈活限價(jià)規則,例如序號10的“十一酸睪 酮軟膠囊”是過(guò)評品種,但價(jià)格高于參比制劑,又因參比制劑未本地掛網(wǎng),需參考全國眾數價(jià)(1.789元)和中位數價(jià)(1.789元)的低值定價(jià),因此最終擬網(wǎng)價(jià)調整為1.789元。
此次糾偏對部分高價(jià)藥品沖擊明顯。例如,序號145跨國藥企品種如“注射用硼替佐米”(3.5mg)原掛網(wǎng)價(jià)3355.5元,調整后擬掛網(wǎng)價(jià)為216元,降幅高達93%,凸顯政策對進(jìn)口高價(jià)藥的嚴格管控。不過(guò),此例似乎是未過(guò)評或者是參比制劑的認定有關(guān)系,可申訴。而國內企業(yè)同品種規格則從218元調整至216元,價(jià)格略微下降,但從此兩個(gè)企業(yè)的價(jià)格在湖南就此持平,重新處于同一起跑線(xiàn)上。
整體來(lái)看,湖南此次價(jià)格糾偏通過(guò)“分層限價(jià)+動(dòng)態(tài)比對”機制,將藥品價(jià)格與質(zhì)量層次直接掛鉤,既回應了國家醫保局對價(jià)格公平性的要求,也間接將價(jià)格調整趨近一致。未來(lái)企業(yè)需加速一致性評價(jià)進(jìn)程及價(jià)格體系的重新定位,并通過(guò)成本管控適應常態(tài)化價(jià)格治理,方能在競爭中立足。
附件2(局部)來(lái)源:湖南省醫保局
附件2:同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實(shí)際劑型同質(zhì)量層次同規格不同包裝數間最小制劑單位價(jià)差大的64個(gè)品種
湖南第一批掛網(wǎng)藥品價(jià)格糾偏通知中,附件2聚焦于“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實(shí)際劑型同質(zhì)量層次同規格不同包裝數間最小制劑單位價(jià)差大”的問(wèn)題,揭示了當前藥品掛網(wǎng)價(jià)格體系中的結構性矛盾。
該清單共涉及64個(gè)藥品,覆蓋顆粒劑、片劑、膠囊劑等多種劑型,其核心矛盾在于企業(yè)同一藥品的不同包裝規格之間,最小制劑單位價(jià)格差異超過(guò)合理范圍,包裝差異成為價(jià)格差異化的主要推手。
例如序號56的益心巴迪然吉布亞顆粒,最小包裝掛網(wǎng)價(jià)差相差4.9元(最小制劑價(jià)),增幅高達181.48%;序號54的銀杏葉片,價(jià)差也高達156.40%;序號55的銀杏葉膠囊,價(jià)差也到100.42%,遠超規定的5%的糾偏閾值,企業(yè)需要再在定價(jià)策略上考慮“五同”問(wèn)題以及全國一盤(pán)棋。
附件3(局部)來(lái)源:湖南省醫保局
附件3:同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實(shí)際劑型同質(zhì)量層次不同規格價(jià)格倒掛的10個(gè)品種
通過(guò)對附件3中10個(gè)需糾偏藥品的深入分析,可以發(fā)現藥品規格間的價(jià)格失衡已成為集中采購中的突出問(wèn)題。以序號1的氟輕松維B6乳膏為例,25g規格掛網(wǎng)價(jià)12.8元,而30g規格僅為9.8元,"規格越大單價(jià)越低",線(xiàn)性換算25g產(chǎn)品每克價(jià)格(0.51元)反而比30g規格(0.33元)高出54.5%。
與此類(lèi)似的還有,在序號4的倍他米松磷酸鈉注射液,0.5ml裝量產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)高達29.8元,而1ml裝量反而降至16.33元,這種容量翻倍但價(jià)格腰斬的定價(jià)模式,暴露出企業(yè)原有價(jià)格體系存在明顯的結構缺陷。
又比如,序號3的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,0.625g規格掛網(wǎng)價(jià)39.35元,而2.25g規格驟降至7.3元,折算單位有效成分價(jià)格相差近15倍,該產(chǎn)品擬限價(jià)直接壓降至2.74元,降幅達93%。當然,這其中應該有復合制劑的差比價(jià)換算問(wèn)題,估計企業(yè)也會(huì )進(jìn)行申訴(通知規定若對限價(jià)有異議,可于3月21日17:30前提交申訴)。
價(jià)格糾偏背后的邏輯
在醫保部門(mén)看來(lái),極端價(jià)差不僅違背了制劑生產(chǎn)成本構成的基本規律,更可能引發(fā)臨床用藥選擇的扭曲。當高規格產(chǎn)品單價(jià)僅為低規格的零頭時(shí),醫療機構或更傾向使用大規格產(chǎn)品,客觀(guān)上造成藥品浪費和醫保基金損耗。
在這些典型案例背后,可以清晰捕捉到藥品掛網(wǎng)采購之后,價(jià)格管理并未結束,從"定價(jià)/降價(jià)"向"糾偏"的深層治理轉變。監管部門(mén)通過(guò)同一質(zhì)量層次、不同包裝及規格間比價(jià)關(guān)系的強制性糾偏,不僅是要消除表面價(jià)格倒掛的不公平現狀,更是要打破企業(yè)依靠老藥新作、改變包裝規格等細微差異卻獲得高價(jià)位的商業(yè)策略。
價(jià)格糾偏或價(jià)格治理既考驗著(zhù)企業(yè)成本控制的真功夫,也倒逼生產(chǎn)端重新審視規格設計的合理性——當8×13cm傷濕止痛膏的擬限價(jià)(2.17元)僅為5×7cm規格(17元)的12.8%時(shí),企業(yè)必須重新建立尺寸擴大與成本增加之間的科學(xué)對應關(guān)系。
價(jià)格形成逐漸完善和清晰
回顧這些年的醫藥招采及價(jià)格管理,從20年前碎片化招投標時(shí)代進(jìn)入以省為單位集中采購,到掛網(wǎng)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、集采、國談,以及價(jià)格治理,藥品價(jià)格形成正從無(wú)序到有序。
持續一年多的價(jià)格治理也遠沒(méi)有結束,從以往粗放的價(jià)格比對,到“四同”、“三同”的橫向縱向治理,從統計學(xué)意義的眾數價(jià)形成監測價(jià),再到75%分數位價(jià),從一覽表到價(jià)格糾偏;價(jià)格的采集也從單純的掛網(wǎng)集采國談等院內價(jià)格,到零售藥店及線(xiàn)上O2O實(shí)際價(jià)格,多元渠道價(jià)格成為一張價(jià)格大網(wǎng),牽一發(fā)而動(dòng)全身,全國一盤(pán)棋。
一路走來(lái),價(jià)格形成逐漸清晰,存量藥品價(jià)格更加公平合理,而增量的創(chuàng )新藥也即將采用企業(yè)自評、首發(fā)價(jià)格申報的方式,再結合國談、丙類(lèi)目錄、商業(yè)健康險談判等,既完善多層次醫保體系,又建立清晰可見(jiàn)的價(jià)格形成機制,最終從根子上重塑中國醫藥市場(chǎng)的定價(jià)邏輯。
各類(lèi)藥企也應清醒認識到醫藥界發(fā)生的價(jià)格改革,準確預判未來(lái)的可能的風(fēng)險及機遇,合理進(jìn)行自身定位和預期,做好業(yè)務(wù)規劃和風(fēng)險管控。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com