2025年3月18日，第十九屆圣加倫國(guó)際乳腺癌大會(huì)（SGBCC)三月十二日到十五日在奧地利維也納召開(kāi)，會(huì)上國(guó)際乳腺腫瘤和病理專(zhuān)家發(fā)布了七項(xiàng)有關(guān)數(shù)問(wèn)生物創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜®（MammaTyper®）的最新臨床研究成果，顯示產(chǎn)品在指導(dǎo)乳腺癌精準(zhǔn)治療應(yīng)用中的優(yōu)異效果。
圣加倫大會(huì)每?jī)赡昱e行一次，是國(guó)際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學(xué)術(shù)研究會(huì)議之一，云集全球乳腺癌診療領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者，爭(zhēng)相發(fā)布臨床學(xué)術(shù)研究成果。本屆會(huì)議接受并發(fā)布了多達(dá)七項(xiàng)關(guān)于媽媽泰譜®（MammaTyper®）的國(guó)際研究成果。媽媽泰譜®（MammaTyper®）由數(shù)問(wèn)的德國(guó)全資子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德國(guó)生產(chǎn)，已經(jīng)在歐洲等地50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)推廣應(yīng)用，它也作為藥監(jiān)局認(rèn)定的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品和首個(gè)經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)的乳腺癌分子分型試劑盒，由數(shù)問(wèn)生物在中國(guó)推廣。
本次發(fā)布的七項(xiàng)研究是在英國(guó)、比利時(shí)、西班牙、法國(guó)和意大利等國(guó)進(jìn)行的，由來(lái)自英國(guó)諾丁漢大學(xué)醫(yī)院、比利時(shí)圣盧克醫(yī)科大學(xué)、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法國(guó)Eugene Marquis 癌癥中心、英國(guó)瑪麗皇后大學(xué)和巴茨癌癥研究所、以及意大利比薩大學(xué)醫(yī)院的的臨床乳腺和病理權(quán)威專(zhuān)家應(yīng)用媽媽泰譜®（MammaTyper®）開(kāi)展的臨床研究。在已有媽媽泰譜®相關(guān)的30多篇國(guó)際論文和會(huì)議摘要基礎(chǔ)上，這些研究為媽媽泰譜®增加了更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，顯示媽媽泰譜®在與免疫組化分型良好的一致性基礎(chǔ)之上表現(xiàn)出更多臨床優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用價(jià)值，包括更精準(zhǔn)的HER2和KI67 檢測(cè)、更高的腔面型預(yù)后和指導(dǎo)價(jià)值、以及更精準(zhǔn)的HER2低表達(dá)檢測(cè)。
關(guān)于媽媽泰譜®
媽媽泰譜®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型檢測(cè)試劑盒；NMPA注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233400600）是一款基于熒光定量基因擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)多基因表達(dá)用于乳腺癌分子分型的試劑盒，被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)適用于免疫組化（IHC）不易判定或結(jié)果不滿(mǎn)意、以及IHC結(jié)果與治療預(yù)期有較大差別的病例，以進(jìn)一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無(wú)需病理人工閱片，而是對(duì)多基因表達(dá)精準(zhǔn)定量，具有高度的可重復(fù)性，保證檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣、專(zhuān)業(yè)度和關(guān)注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準(zhǔn)，指導(dǎo)治療達(dá)到更好的效果。除了精準(zhǔn)分型之外，在國(guó)內(nèi)外的四十多項(xiàng)臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在腔面亞型預(yù)后指導(dǎo)化療、預(yù)測(cè)原研Oncotype Dx (21基因)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)RS低評(píng)分、預(yù)測(cè)新輔助治療的療效、以及檢測(cè)HER2低表達(dá)等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢(shì)。數(shù)問(wèn)生物已經(jīng)啟動(dòng)?jì)寢屘┳V®在中國(guó)的上市推廣，瑟可生物也已經(jīng)在歐盟、英國(guó)、中東、南美洲國(guó)家等地獲得注冊(cè)證，并通過(guò)包括診斷行業(yè)國(guó)際巨頭希森美康(Sysmex)在內(nèi)的10多個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行推廣，已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。
關(guān)于數(shù)問(wèn)生物：
數(shù)問(wèn)生物是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新體外診斷試劑及配套儀器開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的國(guó)際化企業(yè)，打造女性健康診斷領(lǐng)域的國(guó)際化的龍頭企業(yè)?？偛课挥谡憬虑迥缮絿?guó)家高新區(qū)，在杭州、安徽宣城、德國(guó)柏林設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售基地和團(tuán)隊(duì)，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有"創(chuàng)新醫(yī)學(xué)診斷省級(jí)企業(yè)研發(fā)中心"和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)施，也是浙江省唯一的省級(jí)"創(chuàng)新標(biāo)志物醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)國(guó)際合作基地"。
通過(guò)自主創(chuàng)新和合作開(kāi)發(fā)，數(shù)問(wèn)生物已經(jīng)獲得了160多項(xiàng)獨(dú)家診斷專(zhuān)利，成功開(kāi)發(fā)上市了多個(gè)同類(lèi)首 創(chuàng)的診斷新產(chǎn)品和服務(wù)，形成了以女性健康特別是母嬰生殖和乳腺腫瘤為核心的系列化產(chǎn)品線(xiàn)，其中以媽媽泰譜®、問(wèn)譜特®、問(wèn)復(fù)析®系列、問(wèn)汝®系列、maxBRCA等十多項(xiàng)覆蓋乳腺癌全病程的檢測(cè)產(chǎn)品打造數(shù)問(wèn)乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療品牌，全球首 創(chuàng)的問(wèn)嫻安®和嫻宮主®子癇前期臨床和家用檢測(cè)試劑盒開(kāi)啟了子癇前期無(wú)創(chuàng)檢測(cè)新時(shí)代。
數(shù)問(wèn)生物旗下的數(shù)問(wèn)觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是獲得美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，同時(shí)還開(kāi)展伴隨診斷試劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)樣本檢測(cè)服務(wù)，為眾多領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司提供關(guān)于伴隨診斷的一站式服務(wù)。創(chuàng)新診斷預(yù)健美好，數(shù)問(wèn)生物將不斷創(chuàng)新，讓精準(zhǔn)診斷服務(wù)每一位女性。
消息來(lái)源：數(shù)問(wèn)生物
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