2025年3月11日,東曜藥業(yè)(股票代碼:1875.HK)發(fā)布2024年度經(jīng)審計業(yè)績(jì)報告,交出了轉型以來(lái)較為亮眼的成績(jì)單。報告顯示,公司全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入10.98億元,同比大幅增長(cháng)41%,首度實(shí)現年度盈利3475.7萬(wàn)元,成功實(shí)現扭虧為盈,標志著(zhù)其戰略轉型取得里程碑式突破。
東曜藥業(yè)從事抗體及ADC藥物開(kāi)發(fā)10多年,公司于2019年在香港聯(lián)交所主板上市,2020年全面轉型CDMO。2024年,公司業(yè)績(jì)增長(cháng)主要得益于核心產(chǎn)品與CDMO業(yè)務(wù)的雙輪驅動(dòng)。其中,自主研發(fā)的樸欣汀(貝伐珠單抗注射液)全年銷(xiāo)售收入達8.77億元,同比增長(cháng)39%,貢獻了80%的營(yíng)收。該產(chǎn)品已啟動(dòng)34個(gè)海外國家的注冊申請,其中20國進(jìn)入受理階段,預計2025年將實(shí)現首個(gè)海外市場(chǎng)獲批。
公司CDMO/CMO業(yè)務(wù)收入2.07億元,同比增幅達47%,成為增長(cháng)最快的業(yè)務(wù)板塊。值得關(guān)注的是,ADC(抗體偶聯(lián)藥物)項目收入占比高達86%,全年新增的58個(gè)項目中ADC項目達48個(gè),累計執行項目總數增至153個(gè)。目前公司手握8個(gè)Pre-BLA(上市前關(guān)鍵臨床及申報階段)項目,其中2024年新增2個(gè),展現出強大的后期項目承接能力。
公司全年通過(guò)38次GMP審計,包括7次官方審計(3次國外、4次國內)和2次歐盟QP審計(其中1次零缺陷通過(guò)),獲得哥倫比亞、埃及、印度尼西亞等國的GMP證書(shū),并取得日本PMDA外國制造業(yè)者認定證書(shū)。這些認證標志著(zhù)其質(zhì)量體系全面符合美、歐、日等國際標準,為承接全球訂單奠定基礎。
產(chǎn)能方面,公司擁有4條國際標準的商業(yè)化產(chǎn)線(xiàn)(2條抗體、2條ADC),包含5個(gè)原液車(chē)間和4個(gè)制劑車(chē)間。2024年第二條高端ADC制劑線(xiàn)正式投產(chǎn),已完成數十批次生產(chǎn),其中包括多個(gè)Pre-BLA項目。目前生物藥CDMO總體規模位居國內前列,ADC一站式產(chǎn)能更處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
在財務(wù)結構方面,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金凈流入1.16億元,連續三年保持正向現金流。研發(fā)費用同比下降23.6%至7931萬(wàn)元,主要得益于管線(xiàn)精簡(jiǎn)和資源聚焦。銷(xiāo)售費用增長(cháng)37.6%至6.07億元,主要用于海外市場(chǎng)拓展和自研產(chǎn)品推廣。總資產(chǎn)規模達20.18億元,在手未完成訂單1.91億元,同比增長(cháng)39%,為后續增長(cháng)提供保障。
未來(lái),隨著(zhù)首個(gè)海外市場(chǎng)獲批在即,樸欣汀有望打開(kāi)新的增長(cháng)空間。CDMO業(yè)務(wù)通過(guò)持續的技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)能釋放,預計將保持40%以上的增速。公司計劃深化ADC技術(shù)平臺優(yōu)勢,加速推進(jìn)海外戰略合作,目標在2025年實(shí)現海外收入占比突破30%。憑借已驗證的商業(yè)化生產(chǎn)能力和國際化質(zhì)量體系,東曜藥業(yè)正穩步向全球 領(lǐng)先的生物藥CDMO服務(wù)商邁進(jìn)。
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