日前,各省陸續下發(fā)關(guān)于掛網(wǎng)藥品價(jià)格自查自糾的通知。甘肅、吉林、山西在近日發(fā)出的價(jià)格專(zhuān)項調整、自查自糾值得高度關(guān)注。
吉林:
對于國家醫保局下發(fā)的《仿制藥價(jià)格倒掛數據表》中的藥品,我中心正在根據國家醫保局下發(fā)的數據對企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。
(二)對于國家醫保局下發(fā)的《三同藥品問(wèn)題線(xiàn)索》,我中心將對同通用名、同劑型、同規格、不同廠(chǎng)牌藥品異常價(jià)格采取價(jià)格風(fēng)險提示處置措施,對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數1.8倍的進(jìn)行黃標價(jià)格管理,高于75%分位數3倍的進(jìn)行紅標價(jià)格管理。對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數5倍以上的藥品,我中心將按照國家醫保局相關(guān)要求進(jìn)行約談。
甘肅
掛網(wǎng)的非集采藥品同品種同劑型同規格不同廠(chǎng)牌藥品,對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數1.8倍以上的藥品進(jìn)行紅、黃標管理,高于1.8倍但不高于3倍的,納入黃標管理;高于3倍的,納入紅標管理
今日(3月13日),吉林發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展掛網(wǎng)藥品價(jià)格自查自糾專(zhuān)項治理工作的通知》,要求企業(yè)于2025年3月13日至24日進(jìn)行自查自糾和維護產(chǎn)品基礎信息。
自查自糾范圍
掛網(wǎng)藥品的上市持有人企業(yè)對在我省已掛網(wǎng)藥品重點(diǎn)從以下八個(gè)方面(但不局限于這八個(gè)方面)進(jìn)行全面檢查、核驗本企業(yè)申報掛網(wǎng)藥品的價(jià)格偏差、及時(shí)規范更新申報掛網(wǎng)藥品價(jià)格:
(一)我省現行掛網(wǎng)藥品價(jià)格高于全國最低省級掛網(wǎng)價(jià)格的;
(二)同企業(yè)藥品不同規格、包裝之間不符合差比價(jià)規則,特別是存在規格、包裝價(jià)格倒掛的;
(三)同通用名藥品仿制藥掛網(wǎng)價(jià)高于原研、參比制劑價(jià)格的;
(四)同通用名藥品未過(guò)評產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)高于過(guò)評產(chǎn)品的;
(五)掛網(wǎng)藥品價(jià)格明顯高于藥店銷(xiāo)售價(jià)格或網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售價(jià)格的;
(六)國家集采中選藥品未按照梯度降價(jià)要求調整價(jià)格的,非主非備中選藥品在我省執行價(jià)格高于中選價(jià)1.5倍或最高中選價(jià)的;
(七)低價(jià)老藥、常用藥通過(guò)更換包裝、劑型、轉廠(chǎng)等手段掛網(wǎng)出現“異常”高價(jià)的;
(八)相同品種、給藥途徑、小眾劑型但效價(jià)值畸高等情況。
風(fēng)險處置
(一)對于國家醫療保障局下發(fā)的《仿制藥價(jià)格倒掛數據表》中的藥品,我中心正在根據國家醫療保障局下發(fā)的數據對企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。
(二)對于國家醫療保障局下發(fā)的《三同藥品問(wèn)題線(xiàn)索》,我中心將對同通用名、同劑型、同規格、不同廠(chǎng)牌藥品異常價(jià)格采取價(jià)格風(fēng)險提示處置措施,對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數1.8倍的進(jìn)行黃標價(jià)格管理,高于75%分位數3倍的進(jìn)行紅標價(jià)格管理。對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數5倍以上的藥品,我中心將按照國家醫保局相關(guān)要求進(jìn)行約談。
(三)請各相關(guān)企業(yè)務(wù)必予以高度重視,在規定期限內按要求及時(shí)完成異常掛網(wǎng)藥品價(jià)格對照排查、規范調整和排除價(jià)格風(fēng)險等工作。對未按要求進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整的,將按照國家醫療保障局的“醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度”相關(guān)要求進(jìn)行處置。
山西:企業(yè)在3月12日至3月19日期間,完成掛網(wǎng)價(jià)格自查自糾
3月12日,山西也發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展藥品掛網(wǎng)價(jià)格風(fēng)險自查自糾工作的通知》(晉藥招〔2025〕27號),同樣是要求企業(yè)在3月12日至3月19日期間,完成掛網(wǎng)價(jià)格自查自糾。自查自糾結束后,山西省將對平臺掛網(wǎng)藥品價(jià)格進(jìn)行全面理及風(fēng)險排查。對未按要求完成自查自糾的企業(yè),將按照國家及我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理相關(guān)要求,視情節不同給予紅標風(fēng)險標識、暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)資格、失信評價(jià)等處置。
自查自糾要求各藥品企業(yè)應對本企業(yè)已掛網(wǎng)藥品從以下幾個(gè)方面開(kāi)展價(jià)格風(fēng)險自查自糾:
(一)我省掛網(wǎng)價(jià)格高于其他省級平臺掛網(wǎng)價(jià)格的藥品,須將我省該藥品掛網(wǎng)價(jià)格調整至不高于全國省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià),
(二)同企業(yè)藥品掛網(wǎng)價(jià)不符合差比價(jià)規則的,須以差比價(jià)換算后價(jià)格最低的品規掛網(wǎng)價(jià)為基準,將高價(jià)產(chǎn)品價(jià)格調整至符合差比價(jià)規則。
(三)同通用名仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的,須將仿制藥品價(jià)格調整至不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)。
(四)我省掛網(wǎng)價(jià)格明顯高于相同藥品定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售價(jià)格的,須將掛網(wǎng)價(jià)格調整至合理水平,
(五)國家組織集采(含接續)中選藥品在我省屬非主非備的,須按照掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)的原則進(jìn)行調整。
(六)獨家劑型藥品價(jià)格明顯高于其他劑型,或藥品通過(guò)更換包裝、劑型出現異常高價(jià)的情形,須將藥品掛網(wǎng)價(jià)格調整至合理水平
(七)其他不符合藥品價(jià)格相關(guān)政策要求,有悖常識、違背規律的情形,須將藥品掛網(wǎng)價(jià)格調整至合理水平。
(八)同時(shí)涉及以上多方面問(wèn)題的藥品,應就低執行。
甘肅價(jià)格專(zhuān)項調整包括:陽(yáng)光目錄藥品、我省掛網(wǎng)價(jià)格高于全國眾數價(jià)藥品、紅、黃標管理藥品
3月12日,甘肅發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展掛網(wǎng)藥品價(jià)格專(zhuān)項調整工作的通知》,通知顯示,此次調整范圍是截至本通知發(fā)布之日起,已在甘肅招采子系統掛網(wǎng)的所有藥品,調整時(shí)限為本通知下發(fā)之日起至2025年3月20日。
調整內容包括:陽(yáng)光目錄藥品、我省掛網(wǎng)價(jià)格高于全國眾數價(jià)藥品、紅、黃標管理藥
(一)陽(yáng)光目錄藥品
調整后按照最高限價(jià)掛網(wǎng),醫療機構采購時(shí)不得高于最高限價(jià)。采集我省掛網(wǎng)參考價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“參考價(jià)”)、最新實(shí)際采購價(jià)(2024年1月后,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購價(jià)”)、全國眾數價(jià)(掛網(wǎng)超過(guò)3個(gè)省份,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“全國眾數價(jià)”),按就低原則予以調整,無(wú)此三類(lèi)價(jià)格的需重新申報掛網(wǎng)價(jià)格。
1.有參考價(jià)、有采購價(jià)、有全國眾數價(jià)的藥品。采集參考價(jià)、采購價(jià)和全國眾數價(jià)三者的低值作為掛網(wǎng)限價(jià)。
2.有參考價(jià)、無(wú)采購價(jià)、有全國眾數價(jià)的藥品。采集參考價(jià)和全國眾數價(jià)兩者的低值作為掛網(wǎng)限價(jià)。
3.有參考價(jià)、有采購價(jià)、無(wú)全國眾數價(jià)的藥品。采集參考價(jià)和采購價(jià)兩者的低值作為掛網(wǎng)限價(jià)。
4.有參考價(jià)、無(wú)采購價(jià)、無(wú)全國眾數價(jià)的藥品。采集參考價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。
5.無(wú)參考價(jià)、無(wú)采購價(jià)、有全國眾數價(jià)的藥品。采集全國眾數價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。
6、無(wú)參考價(jià)、有采購價(jià)、有全國眾數價(jià)的藥品。采集采購價(jià)和全國眾數價(jià)兩者的低值作為掛網(wǎng)限價(jià)。
1-6類(lèi)藥品按照反向申報方式調整,企業(yè)認可調整結果的無(wú)需任何操作,系統自動(dòng)調整價(jià)格;不認可調整結果的須在系統提交暫停交易申請(未申請的視同認可)。藥品暫停后1年內不接受恢復交易資格或新增掛網(wǎng)申請,調整清單和擬調整價(jià)格見(jiàn)附件1。
7.無(wú)參考價(jià)、無(wú)采購價(jià)、無(wú)全國眾數價(jià)的藥品或無(wú)參考價(jià)、有采購價(jià)、無(wú)全國眾數價(jià)的藥品。相關(guān)企業(yè)需重新在系統“藥品動(dòng)態(tài)調整-陽(yáng)光目錄藥品重新報價(jià)”模塊申報價(jià)格,規定時(shí)限內未申報的將暫停交易資格。其中,報價(jià)不高于同通用名同質(zhì)量層次已掛網(wǎng)最低 價(jià)1.8倍且不高于同通用名同質(zhì)量層次已掛網(wǎng)最高價(jià),也不高于我省實(shí)際采購價(jià)的,保留交易資格,否則暫停交易資格。獨家掛網(wǎng)或其他無(wú)比價(jià)參考的藥品提交專(zhuān)家進(jìn)行論證,確定是否保留交易資格,調整清單見(jiàn)附件2。
(二)我省掛網(wǎng)價(jià)格高于全國眾數價(jià)藥品
1.我省掛網(wǎng)價(jià)格高于全國眾數價(jià)的藥品均需調整,調整清單和擬調整價(jià)格見(jiàn)附件3。
2.企業(yè)登錄系統進(jìn)入“藥品動(dòng)態(tài)調整—藥品價(jià)格調整申報—價(jià)格治理專(zhuān)項降價(jià)”模塊,查看所需申報的藥品信息和擬調整價(jià)格,填報新的掛網(wǎng)價(jià)格。
3.如對擬調整價(jià)格有異議不能調整的,在“藥品價(jià)格調整申報—價(jià)格治理專(zhuān)項降價(jià)—申訴”模塊,填寫(xiě)申訴理由,并提供相關(guān)證明材料。未在規定時(shí)間內進(jìn)行價(jià)格調整或申訴的,將對相關(guān)藥品暫停交易,企業(yè)降價(jià)后可申請恢復交易。
(三)紅、黃標管理藥品
1.我省掛網(wǎng)的集采藥品高于同通用名藥品中選價(jià)平均值1.8倍及以上的,按照甘肅省公共資源交易中心2025年3月5日發(fā)布的《關(guān)于集采藥品價(jià)格風(fēng)險處置結果的公示》相關(guān)規則和要求常態(tài)化調整。
2.我省掛網(wǎng)的非集采藥品同品種同劑型同規格不同廠(chǎng)牌藥品,對掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數1.8倍以上的藥品進(jìn)行紅、黃標管理,高于1.8倍但不高于3倍的,納入黃標管理;高于3倍的,納入紅標管理,調整清單見(jiàn)附件4。
3.納入紅、黃標管理的藥品,醫療機構可正常采購,采購時(shí)系統彈窗提示“平臺還掛網(wǎng)其他同品種低價(jià)藥品”。
4.注射劑單支價(jià)格不超過(guò)2元的藥品暫不處置。
5.我省接受企業(yè)常態(tài)化降價(jià),價(jià)格符合處置規則的將取消紅、黃標管理。
(四)特殊情況處置
1.陽(yáng)光目錄擬調整藥品和紅、黃標管理藥品如有特殊情況(如價(jià)格明顯不符合市場(chǎng)實(shí)際、2年以上未發(fā)生實(shí)際采購等),系統內無(wú)法提交申訴質(zhì)疑的,企業(yè)可將法定代表人授權書(shū)和申訴質(zhì)疑材料掃描成1個(gè)PDF文檔,于調整截止之日前發(fā)送至gansushuju@163.com。
2.國家醫保談判藥品及其仿制藥、創(chuàng )新目錄藥品、質(zhì)量評估藥品按照國家相關(guān)規定進(jìn)行價(jià)格管理。
3.企業(yè)提出申訴質(zhì)疑的,視情組織專(zhuān)家進(jìn)行論證。
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