國內首個!戈利木單抗生物類似藥,申報上市
3月13日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網顯示,科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液上市申請獲受理,該藥為國內首個申報的戈利木單抗生物類似藥。
3月13日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示,科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液的上市申請,已獲受理。
資料顯示,戈利木單抗原研藥為強生Simponi,系一種TNF-α單抗,目前該藥已在我國獲批類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎兩項適應癥。
2024年,Simponi為強生帶來了21.90億美元收入。