2025年3月11日，Ionis Pharmaceuticals和小野制藥（Ono Pharmaceutical）宣布，兩家公司已達成一項獨家全球授權協(xié)議。Ono將獲得sapablursen開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球獨家權利，這是一種針對真性紅細胞增多癥（PV）的在研RNA靶向藥物。
根據協(xié)議條款，Ionis將獲得2.8億美元的預付款，根據開(kāi)發(fā)、監管和銷(xiāo)售里程碑的實(shí)現情況，有可能獲得高達6.6億美元的額外付款。Ionis也有資格從sapablursen的年凈銷(xiāo)售額中獲得百分之十幾的版稅。Ionis將負責完成正在進(jìn)行的IMPRSSION 2期臨床研究，而Ono將全權負責后續開(kāi)發(fā)、監管備案和商業(yè)化。
Ionis首席執行官Brett P.Monia博士表示：“我們很高興將sapablursen委托給小野，小野的獨特能力將有助于通過(guò)確保PV患者的廣泛使用來(lái)最大限度地發(fā)揮其價(jià)值。Ionis仍然致力于推進(jìn)我們選擇將自己商業(yè)化的全資藥品，其中包括我們目前正在進(jìn)行的第一次獨立上市和未來(lái)三年預計的另外三次上市。精簡(jiǎn)我們Ionis擁有的產(chǎn)品組合提供了財務(wù)靈活性，支持我們投資和專(zhuān)注于中短期商業(yè)機會(huì )并產(chǎn)生可觀(guān)收入增長(cháng)的承諾。”
小野總裁兼首席運營(yíng)官Toichi Takino表示：“我們很高興與RNA靶向藥物的先驅Ionis就sapablursen進(jìn)行合作。這一合作關(guān)系符合我們加強血液學(xué)管線(xiàn)的戰略。我們希望sapablursen成為全球PV患者的新治療選擇。”
關(guān)于Sapablursen
Sapablursen是一款由Ionis Pharmaceuticals研發(fā)的反義寡核苷酸藥物。Sapablursen旨在通過(guò)抑制TMPRSS6來(lái)增加肝細胞中鐵調素的產(chǎn)生，從而改善鐵的利用，減少肝臟鐵毒性，并增加骨髓中有效的紅細胞生成。2024年，Sapablursen已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認定和孤兒藥認定。
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