2025年3月10日,強生公布了ANTHEM-UC研究的積極頂線(xiàn)結果,這是一項icotrokinra(JNJ-2113)針對中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的2b期研究。Icotrokinra是首個(gè)選擇性阻斷IL-23受體的靶向口服肽。該研究達到了所有評估的icotrokinra劑量組的臨床應答主要終點(diǎn),并在第12周的關(guān)鍵次要終點(diǎn)(臨床緩解、癥狀緩解和內鏡改善)方面顯示出與安慰劑相比具有臨床意義的差異。
在A(yíng)NTHEM-UC研究(n=252)中,測試了三種每日一次的icotrokinra劑量,所有劑量均達到了第12周的臨床應答主要終點(diǎn)。在第12周,接受最高劑量icotrokinra治療的患者的應答率為63.5%,而安慰劑組為27%(p<0.001)。與同靶點(diǎn)藥物交叉對比,icotrokinra 響應率(經(jīng)安慰劑組校正)高于其他單抗,與 Jak 抑制劑 Rinvoq(烏帕替尼)持平。
關(guān)于JNJ-2113
JNJ-2113是一款 first-in-class 口服多肽 IL-23R 拮抗劑,以高親和力與 IL-23 受體結合,能夠通過(guò)口服給藥被吸收,選擇性阻斷 IL-23 信號傳導和下游炎癥細胞因子的產(chǎn)生。IL-23/IL-23R 信號通路在免疫介導的炎癥性疾病包括銀屑病、銀屑病關(guān)節炎和炎癥性腸病的發(fā)病機制中具有關(guān)鍵作用。
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