2025年3月11日，傳奇生物（Legend Biotech）發(fā)布了 2024 年第四季度及全年業(yè)績(jì)報告，這家全球細胞治療領(lǐng)域的明星企業(yè)再次成為行業(yè)焦點(diǎn)。作為 CAR-T 療法的領(lǐng)軍者，傳奇生物憑借核心產(chǎn)品 CARVYKTI® 的商業(yè)化成功，不僅實(shí)現了財務(wù)數據的跨越式增長(cháng)，更在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域鞏固了市場(chǎng)地位。然而，在光鮮的業(yè)績(jì)背后，公司也面臨著(zhù)研發(fā)投入持續高企、市場(chǎng)競爭加劇以及全球化擴張的多重挑戰。
業(yè)績(jì)亮眼：CARVYKTI® 撐起半邊天
傳奇生物 2024 年的總收入達到 6.27 億美元，同比增長(cháng) 120%，其中 CARVYKTI® 的凈銷(xiāo)售額貢獻了主要力量，全年累計達 9.63 億美元，第四季度單季銷(xiāo)售額突破 3.34 億美元。這一成績(jì)不僅標志著(zhù) CARVYKTI® 成為多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的 “爆款” 產(chǎn)品，更讓傳奇生物在全球 CAR-T 市場(chǎng)中占據了重要一席。
CARVYKTI® 的成功源于其卓越的療效。根據 CARTITUDE-4 研究的三年隨訪(fǎng)數據，該療法使 89% 的復發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤患者達到了微小殘留病（MRD）陰性，且多數患者在治療后兩個(gè)月內即實(shí)現這一目標。這一數據顯著(zhù)優(yōu)于傳統療法，為患者帶來(lái)了新的希望，也為傳奇生物贏(yíng)得了市場(chǎng)口碑。
戰略布局：全球化與產(chǎn)能擴張并行
為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，傳奇生物在 2025 年第一季度啟動(dòng)了諾華生產(chǎn)設施的商業(yè)化生產(chǎn)，進(jìn)一步擴大 CARVYKTI® 的產(chǎn)能。此外，公司還與強生合作，加速產(chǎn)品在全球范圍內的推廣。目前，CARVYKTI® 已在多個(gè)國家獲得批準，包括西班牙國家衛生系統的報銷(xiāo)許可，這為其進(jìn)入歐洲市場(chǎng)奠定了堅實(shí)基礎。
在研發(fā)方面，傳奇生物并未止步于現有成績(jì)。公司計劃在比利時(shí)啟動(dòng)臨床生產(chǎn)，并持續推進(jìn)實(shí)體瘤管線(xiàn)的研發(fā)。這些舉措顯示出公司對未來(lái)的戰略眼光，即不僅要鞏固在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的地位，還要拓展至其他癌癥治療領(lǐng)域，實(shí)現產(chǎn)品線(xiàn)的多元化。
挑戰與隱憂(yōu)：研發(fā)投入與市場(chǎng)競爭
盡管業(yè)績(jì)亮眼，傳奇生物仍面臨著(zhù)諸多挑戰。首先，研發(fā)投入持續高企。2024 年，公司的研發(fā)費用達到 4.13 億美元，同比增長(cháng) 8.2%。雖然這反映了公司對創(chuàng )新的重視，但也對其財務(wù)狀況構成了壓力。截至 2024 年底，公司的現金及等價(jià)物為 11 億美元，雖足以支撐至 2026 年第二季度，但未來(lái)若不能實(shí)現盈利，可能需要進(jìn)一步融資。
其次，市場(chǎng)競爭日益激烈。隨著(zhù)更多藥企進(jìn)入 CAR-T 領(lǐng)域，多發(fā)性骨髓瘤治療市場(chǎng)的競爭將愈發(fā)白熱化。例如，諾華的 Kisqali 和吉利德的 Yescarta 等產(chǎn)品正在快速追趕，傳奇生物需要不斷創(chuàng )新以保持領(lǐng)先地位。
此外，全球化擴張也并非一帆風(fēng)順。不同國家和地區的監管政策差異較大，市場(chǎng)準入過(guò)程可能充滿(mǎn)變數。例如，在歐洲市場(chǎng)，盡管西班牙已批準報銷(xiāo)，但其他國家的審批進(jìn)度可能影響產(chǎn)品的推廣速度。
行業(yè)展望：CAR-T 療法的未來(lái)之路
CAR-T 療法作為癌癥治療的革命性突破，其市場(chǎng)前景廣闊。根據市場(chǎng)研究機構的數據，全球 CAR-T 市場(chǎng)規模預計將在 2030 年達到 300 億美元。然而，這一領(lǐng)域仍面臨著(zhù)諸多挑戰，包括高成本、復雜的生產(chǎn)流程以及長(cháng)期安全性等問(wèn)題。
對于傳奇生物而言，未來(lái)的關(guān)鍵在于如何平衡商業(yè)化收益與研發(fā)投入，同時(shí)應對來(lái)自競爭對手的壓力。公司需要加快新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，拓展適應癥，并優(yōu)化生產(chǎn)和供應鏈管理，以降低成本、提高效率。此外，加強與國際藥企的合作，利用其渠道和資源優(yōu)勢，將有助于加速全球化布局。
結語(yǔ)
傳奇生物的 2024 年業(yè)績(jì)報告是其發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑，顯示了公司在 CAR-T 領(lǐng)域的強大實(shí)力和戰略眼光。然而，面對未來(lái)的挑戰，公司需要保持創(chuàng )新精神，不斷突破技術(shù)瓶頸，同時(shí)優(yōu)化運營(yíng)管理，以實(shí)現可持續發(fā)展。隨著(zhù) CAR-T 療法的不斷成熟和市場(chǎng)的持續擴大，傳奇生物有望繼續引領(lǐng)行業(yè)變革，但也需要警惕潛在風(fēng)險，確保在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地。
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