在制藥通風(fēng)系統(tǒng)里,風(fēng)量儀起著舉足輕重的作用,其配置是否合理直接關(guān)系到車間的潔凈度以及氣流組織的穩(wěn)定性,進(jìn)而影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此,采購人員必須精準(zhǔn)把握風(fēng)量儀的配置要點(diǎn)。
首先,量程的確定至關(guān)重要。車間面積大小是關(guān)鍵考量因素之一,大面積車間需要大風(fēng)量來維持空氣的有效循環(huán)與置換,相應(yīng)地就得配備大量程的風(fēng)量儀,以確保能夠精準(zhǔn)測量高流量的空氣。同時(shí),工藝需求也不容忽視,不同制藥環(huán)節(jié),如發(fā)酵、合成、灌裝等,產(chǎn)熱量、產(chǎn)塵量各異,對新風(fēng)補(bǔ)充量與排風(fēng)量要求截然不同。例如,發(fā)酵車間微生物代謝旺盛,為防止異味積聚、維持合適溫濕度,所需新風(fēng)量較大,風(fēng)量儀量程就要適配這一高需求;而灌裝車間更注重塵埃粒子控制,風(fēng)量相對穩(wěn)定但精度要求高,所選風(fēng)量儀量程在滿足基本通風(fēng)量基礎(chǔ)上,精度范圍要精細(xì)調(diào)校。
精度方面,高精度的風(fēng)量儀是維持車間潔凈度的保障。在制藥環(huán)境中,微小的風(fēng)量偏差都可能引發(fā)塵埃粒子的聚集或氣流紊亂,讓藥品暴露于污染風(fēng)險(xiǎn)之下。對于無菌生產(chǎn)區(qū)域,哪怕是 0.1m³/h 的風(fēng)量測量誤差,都可能破壞精心設(shè)計(jì)的單向氣流,使外界污染有機(jī)可乘。所以,依據(jù)車間潔凈等級(jí)選取對應(yīng)精度的風(fēng)量儀不可或缺,一般潔凈度要求越高,風(fēng)量儀精度應(yīng)越精密,像 A 級(jí)、B 級(jí)潔凈區(qū),需選用精度達(dá)到 ±0.5%FS 甚至更高的產(chǎn)品。
再者,穩(wěn)定性也是衡量風(fēng)量儀優(yōu)劣的關(guān)鍵指標(biāo)。制藥車間通常長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,風(fēng)量儀要在復(fù)雜的溫濕度、電磁干擾環(huán)境下穩(wěn)定工作。具備良好的溫度補(bǔ)償功能、抗電磁干擾能力,才能保證測量數(shù)據(jù)持續(xù)可靠,為通風(fēng)系統(tǒng)的智能調(diào)控提供堅(jiān)實(shí)依據(jù),避免因數(shù)據(jù)波動(dòng)造成通風(fēng)過度或不足,確保車間始終處于良好的通風(fēng)工況。
總之,采購人員只有全面了解車間特性,從量程、精度、穩(wěn)定性等多維度考量,才能選到適配制藥通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量儀,為藥品安全生產(chǎn)保駕護(hù)航。
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