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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 風(fēng)量?jì)x配置要求有哪些?

風(fēng)量?jì)x配置要求有哪些?

來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-03-12
文章介紹制藥通風(fēng)系統中風(fēng)量?jì)x配置要點(diǎn),涵蓋量程、精度、穩定性等方面,助力采購人員選型。

風(fēng)量?jì)x

在制藥通風(fēng)系統里,風(fēng)量?jì)x起著(zhù)舉足輕重的作用,其配置是否合理直接關(guān)系到車(chē)間的潔凈度以及氣流組織的穩定性,進(jìn)而影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此,采購人員必須精準把握風(fēng)量?jì)x的配置要點(diǎn)。

首先,量程的確定至關(guān)重要。車(chē)間面積大小是關(guān)鍵考量因素之一,大面積車(chē)間需要大風(fēng)量來(lái)維持空氣的有效循環(huán)與置換,相應地就得配備大量程的風(fēng)量?jì)x,以確保能夠精準測量高流量的空氣。同時(shí),工藝需求也不容忽視,不同制藥環(huán)節,如發(fā)酵、合成、灌裝等,產(chǎn)熱量、產(chǎn)塵量各異,對新風(fēng)補充量與排風(fēng)量要求截然不同。例如,發(fā)酵車(chē)間微生物代謝旺盛,為防止異味積聚、維持合適溫濕度,所需新風(fēng)量較大,風(fēng)量?jì)x量程就要適配這一高需求;而灌裝車(chē)間更注重塵埃粒子控制,風(fēng)量相對穩定但精度要求高,所選風(fēng)量?jì)x量程在滿(mǎn)足基本通風(fēng)量基礎上,精度范圍要精細調校。

精度方面,高精度的風(fēng)量?jì)x是維持車(chē)間潔凈度的保障。在制藥環(huán)境中,微小的風(fēng)量偏差都可能引發(fā)塵埃粒子的聚集或氣流紊亂,讓藥品暴露于污染風(fēng)險之下。對于無(wú)菌生產(chǎn)區域,哪怕是 0.1m³/h 的風(fēng)量測量誤差,都可能破壞精心設計的單向氣流,使外界污染有機可乘。所以,依據車(chē)間潔凈等級選取對應精度的風(fēng)量?jì)x不可或缺,一般潔凈度要求越高,風(fēng)量?jì)x精度應越精密,像 A 級、B 級潔凈區,需選用精度達到 ±0.5%FS 甚至更高的產(chǎn)品。

再者,穩定性也是衡量風(fēng)量?jì)x優(yōu)劣的關(guān)鍵指標。制藥車(chē)間通常長(cháng)時(shí)間連續運行,風(fēng)量?jì)x要在復雜的溫濕度、電磁干擾環(huán)境下穩定工作。具備良好的溫度補償功能、抗電磁干擾能力,才能保證測量數據持續可靠,為通風(fēng)系統的智能調控提供堅實(shí)依據,避免因數據波動(dòng)造成通風(fēng)過(guò)度或不足,確保車(chē)間始終處于良好的通風(fēng)工況。

總之,采購人員只有全面了解車(chē)間特性,從量程、精度、穩定性等多維度考量,才能選到適配制藥通風(fēng)系統的風(fēng)量?jì)x,為藥品安全生產(chǎn)保駕護航。

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