產(chǎn)品被拒后的連鎖反應

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作者：hoffman 來(lái)源：生物制藥小編

2025-03-07

Atara Biotherapeutics因美國第三方生產(chǎn)商問(wèn)題致使BLA被拒，面臨現金流困境，將二次裁員、砍掉部分臨床管線(xiàn)并尋求戰略方案，其產(chǎn)品Ebvallo商業(yè)化前景不佳，公司發(fā)展艱難。

今年1月時(shí)，我們曾經(jīng)介紹過(guò)Atara Biotherapeutics的倒霉近況。Atara雖然在歐盟成功推動(dòng)了全球首個(gè)同種異體T細胞療法Ebvallo的上市，但是在美國因為第三方生產(chǎn)商問(wèn)題導致BLA被拒，一系列IND項目遭到暫停。公司也被迫裁員50%。

而現在，更深遠的影響來(lái)了，Atara宣布將第二次裁員50%，這意味著(zhù)經(jīng)過(guò)第二輪裁員后（大約今年6月底前完成），公司會(huì )只剩下最多40人。公司也會(huì )砍去兩個(gè)試驗中的CAR-T臨床管線(xiàn)ATA3219和ATA3431。

在這種情況下，Atara已經(jīng)開(kāi)始尋求戰略備選方案，未來(lái)可能會(huì )走上被收購，或者是合并，反向合并，出售資產(chǎn)等道路。

按理來(lái)說(shuō)，Atara作為已有上市管線(xiàn)的公司不至于沒(méi)有其他出路，但關(guān)鍵在于，商業(yè)化運營(yíng)和現金流問(wèn)題成為了困擾Atara的絆腳石。

收不到里程碑付款就很麻煩

2023年時(shí)，我們就報道過(guò)，彼時(shí)Atara的現金流只夠運營(yíng)到今年第三季度。不過(guò)這2年內，Atara還是嘗試過(guò)用各種融資方式延長(cháng)現金流賽道的。

2024年第三季度財報中顯示，公司現金、現金等價(jià)物和短期投資總額為6720萬(wàn)美元。預計可以將運營(yíng)時(shí)間延長(cháng)到2027年。

然而，這一現金流延長(cháng)有個(gè)前提，就是合作方Pierre Fabre的6000萬(wàn)美元里程碑付款能夠落到實(shí)處，否則如果按照現有燒錢(qián)速度，在今年Q3仍然會(huì )耗盡資金。

合作方Pierre Fabre是法國第二大私營(yíng)制藥商，雙方最初在2021年達成合作，后來(lái)又在2023年擴大合作范圍。關(guān)鍵問(wèn)題是里程碑付款是直接和BLA獲批與否掛鉤的，BLA被拖延也意味著(zhù)合作方暫時(shí)不會(huì )打款。

而如果從今年1月反饋的第三方問(wèn)題的解決時(shí)間來(lái)看，如果要等到正式獲批可能要拖到6個(gè)月以后。

這樣一看，裁員和砍管線(xiàn)也是無(wú)奈之舉。

現在A(yíng)tara選擇了飲鴆止渴，找了投資公司Redmile Group簽訂了非約束性清單，來(lái)提供1500萬(wàn)資金來(lái)完成BLA，但那之后呢？

與Pierre Fabre后續的合作還包括6.4億美元分成版稅，這對于Ebvallo的商業(yè)化變現能力又提出了要求。

管線(xiàn)并不能帶來(lái)商業(yè)化未來(lái)

即便能通過(guò)裁員的方式拿到6000萬(wàn)美元的里程碑付款，Atara Biotherapeutics的未來(lái)仍然是一片晦暗的。

Ebvallo所治療的疾病是EB病毒陽(yáng)性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD），這是一種非常罕見(jiàn)的罕見(jiàn)病，全球每年僅影響數百人。市場(chǎng)規模極小。

而從性?xún)r(jià)比來(lái)說(shuō)，Ebvallo也并不合算，早先根據icer的一項研究表明，如果每個(gè)治療周期的價(jià)格在143900美元到273700美元之間，Ebvallo將是治療移植后并發(fā)癥的一種經(jīng)濟有效的細胞療法，但是實(shí)際定價(jià)卻更貴一些，達到了287500美元/每個(gè)治療周期。

性?xún)r(jià)比