一、1394個集采藥品風險處置
3月5日,甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于集采藥品價格風險處置結(jié)果的公示》,處置范圍為掛網(wǎng)價格高于甘肅同通用名藥品中選價平均值1.8倍及以上的集采藥品。
甘肅此次共處置1394個藥品,其中擬納入黃標管理361個,擬納入紅標管理1033個,覆蓋非布司他片、磷酸奧司他韋膠囊、奧硝唑注射液、間 苯三酚注射液等品種,涉多家知名國內(nèi)及跨國藥企。
按照處置規(guī)則,同通用名藥品在甘肅掛網(wǎng)價格(含中選價格)高于甘肅中選價平均值1.8倍但不高于3倍的,納入黃標管理;高于甘肅中選價平均值3倍的,納入紅標管理;注射劑單支價格不超過2元的藥品暫不處置。據(jù)賽柏藍梳理,處置名單中的藥品掛網(wǎng)價格平均高于中選價平均值9倍以上,其中117個藥品掛網(wǎng)價格是對應中選平均制劑價的20倍以上。
分劑型看,價差最大的100個藥品中有65個為注射液(注射劑)或凍干粉針,價差最大的注射用二羥丙茶堿,其價格達到該品種中選價平均值的196倍。
納入紅、黃標管理的藥品,醫(yī)療機構(gòu)可正常采購,但采購時系統(tǒng)將彈窗提示“平臺還掛網(wǎng)其他同品種低價藥品”。若企業(yè)主動降價且價格符合處置規(guī)則,可取消紅、黃標管理。
二、高價大品種、國采品種、集采品種風險處置范圍逐步擴大
自去年起,價格風險處置工作覆蓋范圍在全國逐步擴大。
2024年上半年,國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于做好藥品價格風險處置(第一批)的函》,點名部分已整改藥品同通用名其他廠牌價格明顯偏高、銷售費用率明顯偏高、群眾反映掛網(wǎng)價格明顯虛高等異常情形,且年銷售額達5億元以上或近5年來連續(xù)漲價的藥品。
到去年年底,國家醫(yī)保局函件已發(fā)至第五批。
去年11月,國家醫(yī)保局又發(fā)布《關(guān)于對國家組織集采協(xié)議期滿接續(xù)采購藥品開展價格風險處置的函》,提出要高度重視價差風險,摒棄簡單價格聯(lián)動、“照單全收”式接續(xù)思維,針對國采協(xié)議期滿后由地方組織接續(xù)的品種展開風險處置。
之后,云南、江西、寧夏、湖南等省先后發(fā)布通知啟動處置工作。
接續(xù)產(chǎn)品分為同產(chǎn)品不同地區(qū)價差,以及同地區(qū)內(nèi)不同企業(yè)價差兩階段進行。
同通用名同一企業(yè)產(chǎn)品在不同地區(qū)接續(xù)價差超過1.5倍的,相關(guān)企業(yè)將被約談,并整改至最低接續(xù)價格1.5倍以內(nèi),拒不接受整改的,可轉(zhuǎn)為備選產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)不再優(yōu)先采購。
在完成同一產(chǎn)品不同地區(qū)價差處置的基礎(chǔ)上,同一地區(qū)內(nèi)同通用名不同企業(yè)價差超過3倍的,原則上也應降至不高于本省份最低接續(xù)價格3倍,拒不接受整改的可轉(zhuǎn)為備選產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)不再優(yōu)先采購,價格過高的,按藥品價格風險處置機制標識為紅標或黃標藥品。
同樣,注射劑單支價格不超過2元的可不作調(diào)整,按上述規(guī)則調(diào)整后價格低于2元/支的按2元托底。
國家醫(yī)保局要求,首批處置工作重點聚焦接續(xù)采購價差過大的品種,2024年11月完成首批處置后,要按照上述原則對本地區(qū)所有接續(xù)采購品種開展處置。
三、2025年藥價治理工作還將深化
去年,針對集采藥品的藥價風險處置范圍逐步擴大,2025年,相關(guān)工作還將擴圍。
《2025年政府工作報告》強調(diào)要“健全藥品價格形成機制”,結(jié)合近期業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見(征求意見稿)》,完善掛網(wǎng)藥品價格協(xié)同機制是其中的重要一環(huán)。
此前,國家醫(yī)保局針對國采接續(xù)品種下發(fā)價格風險處置函件時強調(diào),要持續(xù)優(yōu)化完善接續(xù)采購規(guī)則,注重合理控制不同企業(yè)間價差,引入動態(tài)調(diào)整機制,防止偏高價格通過中選身份得以固化。開展價格聯(lián)動的地區(qū),要通過適當規(guī)則縮小價差,避免簡單不加甄別聯(lián)動其他地方中選結(jié)果。
《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見(征求意見稿)》進一步指出,要統(tǒng)一完善掛網(wǎng)規(guī)則,推動參比制劑、仿制藥體現(xiàn)合理價格梯度,促進同通用名不同廠家藥品價格相對均衡。推進掛網(wǎng)藥品價格治理,推動消除不公平價格。以有效競爭形成的價格為錨點,完善藥品價格風險分類管理。對同通用名不同廠牌價格明顯偏高的藥品,進行價格風險提示。探索建立掛網(wǎng)藥品價格動態(tài)調(diào)整機制,反映供求關(guān)系和成本變化。?藥品價格治理步入“深水區(qū)”,探索控費與可持續(xù)發(fā)展、公平與效率間的平衡點是醫(yī)保政策和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2025年的重要課題。
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