2025年3月5日，全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示，安進(jìn)啟動(dòng)了AMG 133（Maridebart Cafraglutide，MariTide）的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（MARITIME-1和MARITIME-2），標(biāo)志著AMG 133進(jìn)入III期開發(fā)階段。
MARITIME-1MARITIME-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=3501），旨在評(píng)估AMG 133（低中高劑量）在不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)是第72周患者的體重相較于基線的百分比變化。
MARITIME-2是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=999），旨在評(píng)估AMG 133（低中高劑量）在伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)是第72周患者的體重相較于基線的百分比變化。
AMG133是安進(jìn)自主研發(fā)的一款注射頻率可達(dá)到每4周1次的first-in-class抗體多肽偶聯(lián)藥物，由靶向葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽受體（GIPR）的全人源單抗偶聯(lián)兩個(gè)GLP-1類似物而成，通過抑制GIPR并激活GLP-1受體（GLP-1R）來發(fā)揮減少食物攝入和調(diào)節(jié)代謝進(jìn)而減輕體重和降低血糖的作用。
數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)AMG 133（140/280/420mg）治療52周后，不伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=465，基線平均體重為107kg）的體重平均降幅達(dá)到20%，并且沒有出現(xiàn)體重減輕平臺(tái)期；伴2型糖尿病的肥胖或超重成人患者（n=127，基線平均體重為104kg，基線平均HbA1c水平為7.9%）的體重平均降幅為17%，同樣沒有出現(xiàn)體重減輕平臺(tái)期，并且平均HbA1c水平降低了2.2%。
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