2025政府工作報告，醫藥重點(diǎn)解讀

熱門(mén)推薦：老藥定價(jià) , 制定丙類(lèi)目錄 , 優(yōu)化集采 ,

作者：張自然博士來(lái)源：賽柏藍

2025-03-05

國務(wù)院總理李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會(huì )議作政府工作報告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》）要求健全藥品價(jià)格形成機制、制定丙類(lèi)目錄、優(yōu)化集采等。

　　3月5日上午9時(shí)，十四屆全國人大三次會(huì )議在人民大會(huì )堂開(kāi)幕，國務(wù)院總理李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會(huì )議作政府工作報告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》）。

　　現將醫藥部分學(xué)習體會(huì )分享如下。

　　一、價(jià)格形成機制

　　《報告》要求“健全藥品價(jià)格形成機制”。

　　黨的十八大以來(lái)，以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格機制改革持續深化，以老藥集采、新藥國談為切入口，健全完善以市場(chǎng)為主導、以臨床價(jià)值為導向、以有效競爭為基礎的藥品價(jià)格形成機制，規范非醫保藥品自主定價(jià)，大力支持高質(zhì)量創(chuàng )新藥發(fā)展，不斷引導藥品價(jià)格趨于合理。

　　2024年2月，國家醫保局向有關(guān)協(xié)會(huì )發(fā)送了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng )新的通知》征求意見(jiàn)稿。明確價(jià)由市場(chǎng)定，掛網(wǎng)提速，允許高回報。

　　2024年1月，中辦國辦發(fā)布的《浦東新區綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》，3月業(yè)內流傳并于7月初經(jīng)國常會(huì )審議通過(guò)的《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》，都提出允許創(chuàng )新藥參照國際同類(lèi)藥品定價(jià)。

　　2月中旬業(yè)內流傳的《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步推進(jìn)價(jià)格形成機制工作。

　　●新藥定價(jià)

　　1、資金來(lái)源：鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，為創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展提供穩定的長(cháng)期投資。

　　2、企業(yè)自評定價(jià)：試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎的新上市藥品自評制度，分層次落實(shí)價(jià)格政策，積極支持滿(mǎn)足臨床急需的高水平創(chuàng )新藥在上市初期獲得與高投入、高風(fēng)險相符的收益回報，在一定期限內保持價(jià)格相對穩定。

　　3、多元支付：充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善、工會(huì )互助和互聯(lián)網(wǎng)平臺機構等功能作用，拓寬創(chuàng )新藥支付渠道。

　　4、機構醫保定點(diǎn)與否，價(jià)格有別：醫藥企業(yè)按不高于支付標準的協(xié)議價(jià)格向醫保定點(diǎn)醫藥機構供應談判藥品，向非醫保定點(diǎn)醫藥機構供應談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標準約束。

　　●老藥定價(jià)

　　1、掛網(wǎng)：集采藥品按中選價(jià)及協(xié)議掛網(wǎng)，談判藥品按協(xié)議價(jià)格掛網(wǎng)，其他藥品由醫藥企業(yè)按藥品差比價(jià)規則合理確定掛網(wǎng)價(jià)。

　　2、治價(jià)：用好全國掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表，實(shí)施藥品價(jià)格智能監測，到2027年，藥品價(jià)格形成機制成熟定型，推動(dòng)醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。

　　二、丙類(lèi)目錄

　　《報告》要求“制定創(chuàng )新藥目錄，支持創(chuàng )新藥發(fā)展”。

　　在2024年12月國家醫保局召開(kāi)的2025年全國醫療保障工作會(huì )議上，首次提出制定丙類(lèi)目錄。在1月17日國家醫保局召開(kāi)的“保障人民健康?賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì )上，進(jìn)一步明確了丙類(lèi)目錄的制定與國談同步進(jìn)行。

　　2月中旬業(yè)內流傳《關(guān)于醫保支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(第二輪征求意見(jiàn)稿)》，提出增設丙類(lèi)目錄，重點(diǎn)納入符合條件的創(chuàng )新藥，為商業(yè)健康保險藥品目錄制定提供公共服務(wù)和政策支持。

　　采取有效措施鼓勵符合條件的商業(yè)健康保險將丙類(lèi)目錄藥品全部納入保障責任范圍。做好丙類(lèi)藥品目錄與基本醫保藥品目錄的銜接。

　　丙類(lèi)目錄藥品在進(jìn)院管理上享受與基本醫保目錄甲乙類(lèi)藥品相同的政策待遇。對國家醫保談判藥品和丙類(lèi)目錄藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)。丙類(lèi)目錄藥品不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測的范圍，相關(guān)病例原則上不納入按病種付費范圍，實(shí)行按項目付費。

　　通過(guò)丙類(lèi)目錄撬動(dòng)商業(yè)報銷(xiāo)對創(chuàng )新藥的支付意義重大。2024年，創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模約1400億元，商業(yè)健康險對創(chuàng )新藥的支付總額約74億元，約占創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模的5.3%。其中，惠民保支付了約21%、醫療險支付了約30%、疾病險支付了約49%。2023年，我國商保的保費收入9035億元，當年賠付支出3848億元，商保對創(chuàng )新藥的支付還存在很大空間。

　　三、集采

　　《報告》要求“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心”。

　　在1月17日醫保局的“新聞發(fā)布會(huì )”上提出，“2025年，醫保部門(mén)將持續深入推進(jìn)藥品、醫用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開(kāi)展第11批藥品集采，下半年開(kāi)展第6批高值醫用耗材集采，并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。同時(shí)將在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。

　　1月3日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》提出“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，一旦過(guò)評品種達到一定數量（競爭足夠充分），這三種劑型的藥品也將大量納入國采。

　　1月14日，安徽醫保局在其2025年工作會(huì )議上明確“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

　　1月8日，在廣西防城港召開(kāi)的全國醫藥價(jià)格和招標采購工作會(huì )議上，再次提出“全面推動(dòng)集采藥品進(jìn)基層醫療機構、進(jìn)民營(yíng)醫療機構、進(jìn)零售藥店”。

　　四、DRG/DIP

　　《報告》要求“深化醫保支付方式改革”。

　　DRG/DIP三年行動(dòng)計劃已于2024年結束，2.0版也已發(fā)布。

　　醫保局2025年工作會(huì )議要求“推動(dòng)DRG/DIP2.0版分組方案高水平落地”。

　　DRG/DIP 2025年的工作指標也已明確。

　　2024年7月，國家醫保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費2.0版分組方案并深入推進(jìn)相關(guān)工作的通知》要求，“確保2025年起各統籌地區統一使用分組版本”（即2.0版分組）。

　　《“十四五”全民醫療保障規劃》提出，到2025年，“實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費和按病種付費的住院費用占全部住院費用的比例達到70%”。

　　早在2021年11月，國家醫保局印發(fā)的《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計劃的通知》就指出，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫療機構，基本實(shí)現病種、醫保基金全覆蓋。

　　五、醫保省級統籌

　　《報告》提出“穩步推動(dòng)基本醫療保險省級統籌，健全基本醫療保險籌資和待遇調整機制。”