2025年2月25日，聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥UBT251注射液獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，同意開展治療慢性腎臟病（CKD）的II期臨床試驗(yàn)。此前，CKD適應(yīng)癥也已于1月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
UBT251注射液是聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發(fā)的長效GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑，在開發(fā)的適應(yīng)癥包括T2D、超重/肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝病及慢性腎臟病等相關(guān)代謝領(lǐng)域疾病。目前正在啟動T2D和超重/肥胖的II期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展順利。
臨床前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中，UBT251對腎臟尿白蛋白等相關(guān)腎損傷標(biāo)志物和組織病理的整體改善效果明顯優(yōu)于Semaglutide。若能研發(fā)成功并獲批上市，UBT251注射液將有望為代謝相關(guān)慢性腎病患者提供新的治療選擇，滿足未被滿足的臨床需求，同時進(jìn)一步豐富聯(lián)邦制藥慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，加強(qiáng)公司核心競爭力。
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