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CPHI制藥在線 資訊 當(dāng)中國biotech開始“上桌”

當(dāng)中國biotech開始“上桌”

作者:韋曉寧  來源:深藍(lán)觀
  2025-03-05
2025年 JPM 大會(huì)后,海外熱議中國生物科技崛起,文章探討其對(duì)美國 biotech 的影響、中國藥企融資困境、未來發(fā)展方向及面臨的挑戰(zhàn)。

2025年JPM大會(huì)之后,“中國生物科技的崛起”在海外已成為熱門話題。

從業(yè)內(nèi)獨(dú)立撰稿人,到行業(yè)媒體Stat、Endpoint,再到《華爾街日?qǐng)?bào)》《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》和CNN 的報(bào)道,主流媒體圈不約而同表達(dá)了一個(gè)觀點(diǎn):中國本土藥物創(chuàng)新數(shù)量正在急劇增長,與MNC 達(dá)成了許多大型交易,給美國的biotech 帶去很大的競爭壓力。

從崛起到“威脅”,是一枚硬幣的兩面,不同主體的兩種視角。

最讓美國本土biotech 感到“恐懼”的預(yù)測(cè)是:“未來,美國市場的許多藥物都將是來自中國實(shí)驗(yàn)室的分子。”

在地緣政治緊張、美國懸而未決的《生物安全法案》尚未解除對(duì)中國生物制藥的警報(bào)時(shí),有受訪的中國從業(yè)者在事后表示,其在采訪中已試圖盡量淡化對(duì)中國生物科技成果的“宣傳”,“不成為目標(biāo)可能更好”。

其背后的擔(dān)憂是,如果最后演化成新藥行業(yè)的“中國威脅論”,未來,是否可能會(huì)影響到初出茅廬的中國創(chuàng)新藥企,在國際上的發(fā)展

有從業(yè)者表示,至少在業(yè)界實(shí)際的操作中,“威脅論”并未成為一種主流觀點(diǎn):MNC遵從的是商業(yè)邏輯,近年樂于和中國合作的趨勢(shì),目前并沒有剎車的跡象。

在這位從業(yè)者看來,“當(dāng)年不相信中國生物科技能崛起、和現(xiàn)在對(duì)中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)感受到威脅的,有不少重疊的人群。”這波人的思維方式傾向于二元對(duì)立,而不是具體問題具體分析的微觀開放式思維。

和大家之前的擔(dān)憂不一樣的是,急需補(bǔ)充管線和新產(chǎn)品的MNC,立足于商業(yè)現(xiàn)實(shí):依舊著眼于利用自身的原始創(chuàng)新能力或商業(yè)能力和中國的工程化優(yōu)勢(shì),更好更快地做出新藥。

-01-

“醫(yī)藥界的中國deepseek時(shí)刻已經(jīng)發(fā)生”

“我們正進(jìn)入一個(gè)所有令人興奮的新療法都來自中國的時(shí)代嗎”這是醫(yī)療深度報(bào)道媒體Stat?文章的副標(biāo)題。

去年,美國MNC達(dá)成的大型授權(quán)交易中有近三分之一是與中國公司達(dá)成的。美國業(yè)界的結(jié)論是,中國本土藥物創(chuàng)新數(shù)量正在急劇增長,而且不限于仿制或是快速跟隨,而是有真正的原始創(chuàng)新。

中國速度令人驚嘆。

Endpoint?舉出例子:一家有原始創(chuàng)新學(xué)術(shù)成果的美國公司,從論文發(fā)表到真正開始臨床試驗(yàn)的五年間,中國已經(jīng)有公司根據(jù)其論文在美國的四個(gè)地點(diǎn)開展臨床試驗(yàn)。

美國從業(yè)者發(fā)現(xiàn),幾乎每個(gè)領(lǐng)域都有來自中國的競爭對(duì)手,“很多時(shí)候團(tuán)隊(duì)剛開始一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,回頭一看,發(fā)現(xiàn)中國已經(jīng)有六七款針對(duì)同一靶點(diǎn)的藥物在開發(fā)中了”。

這種驚人的速度,以及劃算的價(jià)格,甚至突破了投資基金們過去所依賴的那一套估值體系——如今在評(píng)價(jià)美國任何一個(gè)資產(chǎn)的價(jià)值時(shí),都需要考慮到中國類似資產(chǎn)的價(jià)格。

比如,2024年12月,默克以1.12億美元首付款、高達(dá)19億美元總額的價(jià)格獲得翰森的一個(gè)口服GLP-1資產(chǎn)。這是一個(gè)并不算高的價(jià)格。消息釋出后,擁有類似資產(chǎn)的Viking Therapeutics 股價(jià)應(yīng)聲下跌,如今已比當(dāng)時(shí)跌去一半,市值30多億美元。

實(shí)際上類似的例子已發(fā)生了不只一次。2023年11月,阿斯利康從誠益生物引進(jìn)了一個(gè)小分子GLP-1,首付款和交易總額都和這次翰森的交易差不多。當(dāng)時(shí),美國擁有相似管線的Structure Therapeutics 市值超過30億美元,誠益生物BD成功的消息公示后市值大跌近20%。

中國生物科技產(chǎn)業(yè)的崛起給美國biotech 帶去的壓力已非常明顯。引航資本團(tuán)隊(duì)成員盛立軍觀察,特朗普這段時(shí)間在針對(duì)美國公共衛(wèi)生系統(tǒng)的改革中,裁掉了2000多名基層研究人員和科學(xué)家,這對(duì)于美國的新藥孵化事業(yè)又造成了另一重打擊。

盛立軍認(rèn)為,在美國biotech迎來一定的低谷之際,中國的基金也可以去投資它們。兩邊的基金和企業(yè)交互合作,更利于各自的發(fā)展和資源配置。

多篇美媒的文章提到康方的PD1/VEGF 雙抗依沃西??捣讲⒉皇且患叶啻蟮目鐕幤?,而是從中國本土成長起來的biotech,然而依沃西去年秋天在一項(xiàng)頭對(duì)頭三期試驗(yàn)中打敗了全球“藥王”K藥。媒體們以此作為醫(yī)藥領(lǐng)域的“中國deepseek 時(shí)刻”?早已到來的證據(jù)。

依沃西的價(jià)值早已被美國的資本方關(guān)注到。億萬富翁鮑勃·達(dá)根創(chuàng)建的Summit Therapeutics在兩年前已買下該藥物的全球權(quán)益,Summit也在這個(gè)藥物的三期數(shù)據(jù)披露后市值暴漲數(shù)十億美元,躋身美國生物科技行業(yè)頭部陣營。

美國媒體在文章中還提到了傳奇、恒瑞、禮新等藥企。其中Stat提到,憑借來自恒瑞的藥物,貝恩資本主導(dǎo)成立了兩個(gè)newco,其中一家很快被GSK收購(鏈接:十億美元學(xué)費(fèi):恒瑞爭議BD背后),另一家公司Kailera Therapeutics在去年10月成立,如今已在進(jìn)行臨床試驗(yàn),“這(速度)在生物技術(shù)行業(yè)幾乎是聞所未聞的”。

“‘若尋求創(chuàng)新突破,’鮑勃·達(dá)根近期受訪時(shí)表示,‘中國顯然是必爭之地。’”《華爾街日?qǐng)?bào)》在《中國生物制藥行業(yè)的DeepSeek時(shí)刻》一文中結(jié)尾這樣寫。

-02-

主動(dòng)選擇還是被迫“賣身”

中國創(chuàng)新藥企的融資困境,是海外認(rèn)為的中國biotech 與MNC 的合作的重要原因之一。

中國醫(yī)保改革的支付天花板、科創(chuàng)板第五套收緊等因素,使biotech們直接融資難度已經(jīng)太高,license out幾乎是唯一出路——既可以拿到一筆能活下去的首付款,又能向投資人證明實(shí)力,提高得到融資的可能。

十年的發(fā)展,使得中國發(fā)展新藥的基礎(chǔ)設(shè)施和生態(tài)圈搭建完備,無論是靶點(diǎn)開發(fā)還是臨床試驗(yàn),速度和成本都要優(yōu)于海外,積累了大量早期和中后期資產(chǎn)。?

一眾資產(chǎn)陳列待售,面向MNC的“管線超市”便形成了。

不過這個(gè)超市最后能“開攤”多久,還沒有人能說得清楚?!督?jīng)濟(jì)學(xué)人》的文章中提到了舊金山投資者Jimmy Zhang的擔(dān)憂:如今的許多授權(quán)交易都是過去藥監(jiān)改革和融資熱潮的產(chǎn)物,如果沒有新的投資,中國的創(chuàng)新藥儲(chǔ)備可能會(huì)開始枯竭。?

-03-

“效率”可能不會(huì)是中國biotech的永恒優(yōu)勢(shì)

在與中國的競爭中,從業(yè)者Alex Telford 已經(jīng)指出西方的biotech 要保持優(yōu)勢(shì)的兩條路徑:

第一,專注于原始創(chuàng)新項(xiàng)目。這目前仍是西方業(yè)界的優(yōu)勢(shì),未來應(yīng)更多與頂尖大學(xué)部門合作、打通患者數(shù)據(jù)集,以及構(gòu)建前沿科學(xué)平臺(tái)。

第二,充分利用云計(jì)算和AI等技術(shù),趕超中國團(tuán)隊(duì)的效率。

多篇文章也提到了中美的地緣政治力量博弈、特朗普的貿(mào)易保護(hù)傾向,對(duì)于中國生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沖擊。

但他們并不認(rèn)為這些會(huì)成為阻礙中國biotech的重要因素,他們認(rèn)為,在很長一段時(shí)間,中國生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍勢(shì)不可當(dāng)。

不過另一種觀點(diǎn)認(rèn)為,中國創(chuàng)新藥早期資產(chǎn)的交易高峰可能會(huì)有所回落。Stat?的報(bào)道提到來自中國最 好的候選藥物正在迅速被搶購,并推高了價(jià)格,“但這是有限的資產(chǎn)……最終,這種趨勢(shì)將不得不結(jié)束,整個(gè)生物制藥界將回到真正的創(chuàng)新。”

對(duì)中國biotech最嚴(yán)峻的考驗(yàn)是,當(dāng)競爭對(duì)手利用AI這類工具、以及加速臨床試驗(yàn)等手段,在效率層面可能縮小差距后;當(dāng)年融資熱潮的成果也總有被消化完的一天。到那時(shí),效率不再,融資孵化新的果實(shí)又跟不上,我們的創(chuàng)新藥還能剩下什么

NewCo孵化機(jī)構(gòu)合伙人彭巍表示,一些MNC對(duì)于成熟靶點(diǎn)的各種優(yōu)化與改良已經(jīng)表示出“審美疲勞”,這部分工作會(huì)被中國企業(yè)端下來。而存在重大未滿足需求、但研發(fā)上有一定難度的領(lǐng)域,比如神經(jīng)退行性疾病、腎病以及一些難治的腫瘤和自身免疫疾病,可能是他們未來更感興趣的合作方向。

她認(rèn)為,今年會(huì)是一個(gè)“變更之年”,出現(xiàn)一些新的基金,老牌基金會(huì)悄然布局自己看好的新的適應(yīng)癥和新的機(jī)制,全球合作也可能出現(xiàn)創(chuàng)新的模式。

“現(xiàn)有熱點(diǎn)正在逐步出清,等到?jīng)]有很明顯的風(fēng)可以跟的時(shí)候,不如回到做藥的本質(zhì),好好分析臨床需求和相關(guān)靶點(diǎn)。而中國的biotech 會(huì)在這一輪的全球創(chuàng)新中持續(xù)扮演重要的角色,加速best-in-class 和first-in-class 藥物的研發(fā)進(jìn)程。”彭巍說。

無論如何,如《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道中所說的,從患者角度看,全球競爭加劇是利好消息,“癌癥患者可能并不在意藥物研發(fā)地,關(guān)鍵是療效。”

-04-

可以不只是“新藥發(fā)源地”嗎

西方媒體在乎未來美國的新藥分子是否都會(huì)來自中國。而以一種本土視角來看,中國創(chuàng)新藥的頭部陣營已初步搭建:

百濟(jì)早以國際化的基因、實(shí)力強(qiáng)勁的研發(fā)到銷售的全鏈條,躋身世界醫(yī)藥的主流生態(tài)圈;

本土生長起來的恒瑞,正以上百條管線盡心經(jīng)營著一個(gè)管線“小超市”,開發(fā)的newco BD 模式引領(lǐng)國內(nèi)行業(yè)。

而在以上兩個(gè)“老大哥”之外,傳奇是biotech “借船出海”的典范;

康方的PD1/VEGF 雙抗在國際多中心的頭對(duì)頭三期試驗(yàn)中擊敗K藥,成為本次“中國biotech崛起論”的焦點(diǎn);

百利天恒、科倫博泰等藥企抓住了ADC紅利,做出了總額近百億的天價(jià)交易;

君實(shí)、信達(dá)、亞盛等已在國內(nèi)走通了全鏈條的biotech,試圖向海外走去。

此外,國內(nèi)傳統(tǒng)藥企,甚至是國企也對(duì)創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)有頗多涉足。只是投入不見少,產(chǎn)出還不見多,“醫(yī)藥創(chuàng)新成果多見于小而新的biotech”這一定律,似乎還沒有被打破。

西方媒體報(bào)道的這一次“崛起”并不會(huì)是中國biotech 的終點(diǎn)。照此發(fā)展下去,國內(nèi)創(chuàng)新藥企可能會(huì)出現(xiàn)兩種分化的路線:

第一,如西方媒體所言,成為美國新藥分子的“發(fā)源地”,源源不斷地為MNC 貢獻(xiàn)早期資產(chǎn),以融資、上市和合作的BD 款為生,而這也是作為一家biotech 的傳統(tǒng)使命。

第二,更多“百濟(jì)”出現(xiàn),也就是說,我們不僅要作為新藥“發(fā)源地”而崛起,而是出現(xiàn)一批真正有實(shí)力的跨國藥企。

這不僅需要?jiǎng)?chuàng)新藥企有做全球多中心臨床試驗(yàn)的實(shí)力,還要有在美國獨(dú)立搭建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的能力,真正向一家biopharma 進(jìn)階。

難度雖大,但借與MNC 伙伴的合作,共建商業(yè)化團(tuán)隊(duì),目前可見有這種潛力的公司是康方、和黃、科倫博泰等。

從這個(gè)角度看去,如何從某種歷史的“工廠模式”中跳脫出來,亦不滿足于只將創(chuàng)新管線授權(quán)出去,而要突破本土環(huán)境的限制,設(shè)法做出屬于我們自己的創(chuàng)新大藥——恒瑞發(fā)展歷程的縮影,也許再次折射了中國創(chuàng)新藥需要面臨的挑戰(zhàn)。

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