2025年3月3日，諾華研發(fā)的1類(lèi)放射性治療藥物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及鎵[68Ga] gozetotide注射液藥盒的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。同意[225Ac]Ac-PSMA-617注射液開(kāi)展“[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進(jìn)展的PSMA陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌”臨床研究。鎵[68Ga] gozetotide注射液藥盒通過(guò)68Ga放射性標記后，得到一種放射性顯像劑，用于通過(guò)正電子發(fā)射斷層掃描（PET）識別成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原（PSMA）的陽(yáng)性病變。
諾華開(kāi)發(fā)的PSMA靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617已經(jīng)獲得美國FDA批準，并在中國申報上市，用于治療前列腺癌。它可與表達PSMA的前列腺癌細胞結合，同時(shí)177Lu能夠釋放β射線(xiàn)，起到精準靶向殺傷腫瘤的作用。諾華的225Ac-PSMA-617和177Lu-PSMA-617均屬于放射性配體療法（RLT），靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。盡管177Lu-PSMA-617已取得顯著(zhù)成功，但225Ac-PSMA-617的研發(fā)進(jìn)一步優(yōu)化了療效和安全性。首先，225Ac-PSMA-617發(fā)射α射線(xiàn)，能量更高但作用范圍更短，能夠更精準地摧毀癌細胞，同時(shí)減少對鄰近組織的損傷。研究報道顯示，α射線(xiàn)的線(xiàn)性能量傳遞（LET）是β射線(xiàn)的100倍以上，可引發(fā)更密集的DNA雙鏈斷裂，提高腫瘤細胞的致死率。Ac-225作為一種α發(fā)射器，與Lutetium-177等β發(fā)射器相比，預計具有更高的功效和更少的副作用。α-發(fā)射器是短程高能粒子，與β-粒子相比具有更高的線(xiàn)性能量傳遞，因此對鄰近健康組織造成的組織損傷較小。
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