2月26日，中央紀委國家監委網(wǎng)站發(fā)布消息，國家藥品監督管理局原黨組成員、副局長(cháng)陳時(shí)飛涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。
消息一傳出，藥監系統和其共事多年的多位人士均表示：“意外和震驚”。
2018年由浙江省食品藥品監督管理局黨組書(shū)記位置升任國家藥監局副局長(cháng)的陳時(shí)飛，在醫藥領(lǐng)域和醫藥監管系統工作已有近40余年。在陳時(shí)飛任職國家藥監局副局長(cháng)的四年間（2018-2022年），是一致性評價(jià)、新藥審批和新冠疫苗附條件審評的高峰期。他在國家局的工作風(fēng)格，被同事評價(jià)：“是歷屆局長(cháng)中比較文氣、謙遜的一個(gè)人，有著(zhù)南方人的細致和謹慎。”多位和他打過(guò)交道的醫藥圈人士也對其落馬表示詫異，在大多數人的眼中，他做事的風(fēng)格“謹慎、低調、內斂”。
在陳時(shí)飛工作多年的浙江省，有浙江醫藥圈的相關(guān)人士透露，“最近半年，陳時(shí)飛被調查的消息就在流傳”。上述人士透露，同時(shí)被帶走的還有其配偶；其弟在浙江從事藥物中間體生意，在陳時(shí)飛被帶走前后，也一并被調查。在正式調查結果未公布之前，一些人士猜測：“不排除和親屬不當得利有關(guān)。”
據傳，在過(guò)去兩年中，浙江藥監系統有陳時(shí)飛的幾位老部下被調查。據浙江省紀委省監委網(wǎng)站顯示，2023年3月，浙江省藥品稽查局局長(cháng)周曉林涉嫌嚴重違紀違法，主動(dòng)投案，他曾是浙江食藥監局生產(chǎn)監管處處長(cháng)。
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從浙江省藥監局調任國家局
陳時(shí)飛出生于1962年7月，浙江天臺人，1995年7月加入中國共產(chǎn)黨，1983年8月參加工作，在職研究生學(xué)歷，理學(xué)博士。曾任浙江省醫藥管理局科技質(zhì)量處副處長(cháng)、藥品注冊處副處長(cháng)，省藥品監督管理局副局長(cháng)、黨組成員（黨委委員），省食品藥品監督管理局副局長(cháng)、巡視員、黨組副書(shū)記等職，2017年12月任省食品藥品監督管理局黨組書(shū)記。
2018年對陳時(shí)飛來(lái)說(shuō)是特別的一年。
2018年7月，長(cháng)春長(cháng)生公司違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗事件被曝光，從中央到地方至少28人受到了免職、責令辭職或引咎辭職的處理，吉林省和國家藥監局7名省部級官員被問(wèn)責。
那年1月他剛剛升任浙江省食品藥品監督管理局局長(cháng)，成為省級藥監一把手。在這樣的背景下，同年9月，陳時(shí)飛直接升任國家藥品監督管理局副局長(cháng)。
當年曾有專(zhuān)家評價(jià)，現在省級藥監局一把手里，在老的藥品監督管理局體系內任職時(shí)間最長(cháng)、資歷最豐富的，就只有陳時(shí)飛這一個(gè)人選。
和他相熟的人士表示，當時(shí)調任他至國家局時(shí)，他本人有些不情愿。“他是浙江農村出身，浙江人大多愿意留在當地，不愿意出省。”在浙江藥監系統多年的他，口碑在當地是“溫和，正直，沒(méi)有官架子”，“沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)有什么亂七八糟的事情”。
他的親屬中，其弟從事藥物中間體生意，“主要銷(xiāo)售給浙江省本土的企業(yè)，生意做的也不大。”
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任職國家局副局長(cháng)后
赴國家食藥監局任職后，陳時(shí)飛分管三個(gè)司局、6個(gè)直屬單位。其中包括了藥品注冊司和藥品監管司。
陳時(shí)飛在任期間，是加快藥品注冊審批制度改革的時(shí)期，國家藥監局設置了突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批程序等加快上市通道，推動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入常態(tài)化。新冠肺炎疫情期間，國家藥監局允許附條件批準新冠疫苗，建立應急審評通道。
一家在疫情期間疫苗產(chǎn)品通過(guò)緊急審批的企業(yè)人員，聽(tīng)說(shuō)陳時(shí)飛被調查的消息，表示震驚。新冠疫情期間，疫苗企業(yè)和新冠藥物生產(chǎn)企業(yè)有人士表示，在疫情期間，他曾到公司檢查，但“沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)他在這些領(lǐng)域有什么事情。”
在疫情期間，新冠疫苗審評審批是國家層面的統一行動(dòng)。據《疫苗管理法》顯示，“應對重大突發(fā)公共衛生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛生健康主管部門(mén)認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)可以附條件批準疫苗注冊申請”；
“出現特別重大突發(fā)公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛生健康主管部門(mén)根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用。”
一位疫苗界從業(yè)人士表示，新冠疫情期間，疫苗的附條件批準是有專(zhuān)家組嚴格按程序討論的，各大部委都有參與。“不可能由CDE的一個(gè)人決定。”“那時(shí)候不管是新冠疫苗還是藥物，審查的程序非常嚴格，無(wú)數雙眼睛盯著(zhù)，沒(méi)有人敢在這么重大的事件玩‘貓膩’。”上述人士補充道。
有公開(kāi)報道表示，在浙江有新藥企業(yè)被調查。新藥審批，也在陳時(shí)飛的任職的職責范圍內，但在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，創(chuàng )新藥一些相關(guān)人士對陳時(shí)飛的感覺(jué)也是“低調、謹慎和正直”。一位創(chuàng )新藥企CEO表示，藥監部門(mén)的新藥上市評審標準按照FDA的規則來(lái)，是部門(mén)的集體決策，遵循科學(xué)規則和程序。“個(gè)人插手，把達不到上市標準的藥強行上市，在業(yè)內至少不是普遍行為。”
陳時(shí)飛任內的2018年到2022年，是一致性評價(jià)的高潮。一位曾經(jīng)參與過(guò)一致性評價(jià)的人表示，沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)陳時(shí)飛為了某一個(gè)藥、某個(gè)品種打個(gè)招呼。“他在工作上是個(gè)嚴謹的執行者，沒(méi)有太多的小心思。”但另一方面，一致性評價(jià)的任務(wù)量比較大，“他盡力的催促一致性盡快審批，省略一些審評步驟和環(huán)節。希望評審員盡量少提補充材料要求。”
業(yè)內人士大多猜測，他落馬可能因親屬牽涉其中。在他們所從事領(lǐng)域中，“陳時(shí)飛并沒(méi)有做明顯的不合理的事情，否則業(yè)內早就流傳開(kāi)來(lái)，對他的印象也不會(huì )是‘正直’”。但不排除“一些企業(yè)產(chǎn)品走正常審批也能過(guò)，但同時(shí)也通過(guò)親屬給了好處？”
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反腐高壓持續
2025年，中央反腐依舊重拳出擊。截至2025年3月1日，已有涵蓋能源、醫藥、農業(yè)、金融等8位中管干部被查，陳時(shí)飛是第7位，也是國家藥品監督管理局自2018年以來(lái)首位被查的中管干部。
2024年，地方藥監系統有兩個(gè)廳級干部落馬，分別為江效東（廣東省藥品監督管理局原黨組書(shū)記、局長(cháng)），劉自林（原安徽省食品藥品監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)）。
2025年春節前后，臨床醫生集體公開(kāi)表達對集采中選藥物療效的意見(jiàn)，集采中選藥物的質(zhì)量和療效問(wèn)題面臨史上最大爭議。（相關(guān)閱讀：集采中選藥品的史上最大爭議）國家藥監局一致性評價(jià)數據也因“上傳失誤”被置于輿論風(fēng)波中。
醫藥領(lǐng)域，尤其是藥品安全，是最重要的民生領(lǐng)域之一。長(cháng)期將被置于公眾關(guān)注下，也將是國家反腐重拳出擊的領(lǐng)域之一。
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