2月27日晚間，百濟神州發(fā)布了2024年第四季度及全年的財務(wù)業(yè)績(jì)，同時(shí)發(fā)布A股業(yè)績(jì)快報公告。
財報顯示，百濟神州2024年在全球市場(chǎng)持續展示出強勁的增長(cháng)勢頭，全年總收入達38億美元，同比增長(cháng)55%。產(chǎn)品收入成為推動(dòng)營(yíng)收增長(cháng)的主要動(dòng)力。
在營(yíng)收快速增長(cháng)的同時(shí)，百濟神州在成本控制和經(jīng)營(yíng)效率方面也取得顯著(zhù)成效，邁入全球發(fā)展的關(guān)鍵轉折點(diǎn)。
報告期內，百濟神州經(jīng)營(yíng)虧損顯著(zhù)收窄，同時(shí)實(shí)現全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤為正。
值得一提的是，百濟神州首次給予財務(wù)指引，2025年全年總收入指引為49億至53億美元，預計GAAP經(jīng)營(yíng)利潤為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現金流為正。
核心自研產(chǎn)品顯著(zhù)放量，澤布替尼全球銷(xiāo)售額超20億美元
2024年，百濟神州全球產(chǎn)品收入再創(chuàng )新高，實(shí)現38億美元，去年同期為22億美元。
這是在A(yíng)股上市的所有藥企的財報中，“創(chuàng )新藥”含量最高的一份。
報告期內，澤布替尼繼續在全球市場(chǎng)快速增長(cháng)，2024年全球銷(xiāo)售額總計26億美元，同比大增105%。
在全球生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱(chēng)為“重磅炸彈”藥物。
一款“重磅炸彈”藥物的誕生，不僅意味著(zhù)企業(yè)取得了里程碑式的商業(yè)化成就，同時(shí)也證明了該藥物具備治療的變革能力。
作為一款“同類(lèi)最佳”BTK抑制劑，澤布替尼2023年全球銷(xiāo)售額達13億美元，正式躋身“重磅炸彈”藥物之列。
而僅一年時(shí)間，澤布替尼再次刷新記錄，2024年全年銷(xiāo)售額突破20億美元。
澤布替尼不斷打破銷(xiāo)售放量的背后，不僅充分證明了自身強大的產(chǎn)品實(shí)力，也印證了公司在全球研發(fā)、商業(yè)化方面的強大執行力。
細看澤布替尼的銷(xiāo)售額數據，美國市場(chǎng)表現最為突出，全年銷(xiāo)售額達到20億美元，同比大增106%。
財報顯示，澤布替尼在全球超過(guò)70個(gè)市場(chǎng)獲批，目前在美國已是CLL和所有其他已獲批適應癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導者，且市場(chǎng)份額持續提升。
與此同時(shí)，澤布替尼在其他關(guān)鍵市場(chǎng)亦取得不俗的銷(xiāo)售表現。
歐洲銷(xiāo)售貢獻逐漸提升，全年銷(xiāo)售額為3.59億美元，同比大增194%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場(chǎng)的市場(chǎng)份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
近年來(lái)，BTK抑制劑領(lǐng)域競爭火熱，二代BTK抑制劑持續搶占市場(chǎng)。
從單季度表現來(lái)看，根據美股公告，澤布替尼第四季度全球銷(xiāo)售額為8.28億美元，同比增長(cháng)100%。而對比單季度銷(xiāo)售數據，阿卡替尼2024年第四季度銷(xiāo)售額為8.08億美元，全年銷(xiāo)售額為31.29億美元，同比增長(cháng)24%。自此，本季度澤布替尼全球銷(xiāo)售額首次實(shí)現超越阿可替尼。
百濟神州另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷(xiāo)售穩健增長(cháng)，2024全年銷(xiāo)售額為6.21億美元，同比增長(cháng)16%，主要得益于醫保目錄報銷(xiāo)范圍擴大、以及藥品進(jìn)院數量增加。
在中國，替雷利珠單抗獲批用于治療14項適應癥，其中符合納入條件的13項適應癥已納入國家醫保目錄。
全球化方面，替雷利珠單抗正在持續推進(jìn)全球商業(yè)化進(jìn)程，目前已在45個(gè)市場(chǎng)獲批多項適應癥，超過(guò)130萬(wàn)名患者接受了治療。
全力推進(jìn)自主研發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品
在研發(fā)出澤布替尼和替雷利珠單抗這兩款極具競爭力的產(chǎn)品，百濟神州在過(guò)去幾年內完成了關(guān)鍵的管線(xiàn)轉變：在血液學(xué)領(lǐng)域，除了澤布替尼，潛在best-in-class BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進(jìn)入到注冊性臨床試驗階段，展示出差異化的潛力。
其中，sonrotoclax具備“同類(lèi)最佳潛力”，目前多項臨床正在持續推進(jìn)中，已入組超過(guò)1,800例患者。其中，針對R/R MCL的2期試驗預計今年下半年讀出數據，并有望基于這兩個(gè)適應癥遞交潛在加速批準申請。
此外，與澤布替尼聯(lián)合用于一線(xiàn)治療CLL的全球三期臨床已完成入組。而B(niǎo)TK降解劑BGB-16673目前是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑，由百濟神州研發(fā)平臺CDAC研發(fā)。
迄今為止，臨床項目已入組超過(guò)500例患者，展示出令人振奮的初步臨床數據，預計今年將啟動(dòng)兩項全球3期試驗，其中包括“頭對頭”對比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL的3期臨床試驗。
與此同時(shí)，在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟神州產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線(xiàn)，正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局，并聚集多樣化的技術(shù)平臺，包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。
財報顯示，2024年第四季度，憑借“快速概念驗證”的優(yōu)勢，百濟神州推動(dòng)6款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，全年共完成了將13個(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
