近日，一份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）文件在業(yè)內流傳，筆者認為，看文件本身，更要看文件背后與背景。
一、環(huán)境背景
進(jìn)入2025年，隨著(zhù)醫藥行業(yè)反腐深化及常態(tài)化之后，整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)深化變革必然帶來(lái)醫藥市場(chǎng)整體的商業(yè)模式大幅變革以及集中度的大幅提升。全年醫藥產(chǎn)業(yè)政策基本上將圍繞至少四個(gè)方面開(kāi)展。一是堅定不移持續推廣三明醫改經(jīng)驗，堅持醫療衛生事業(yè)公益性。二是繼續開(kāi)展醫療反腐與藥品價(jià)格治理，凈化醫藥市場(chǎng)環(huán)境。三是全鏈條支持創(chuàng )新藥品及企業(yè)健康發(fā)展。四是完善多層次醫療保障體系滿(mǎn)足多元化需求。
二、市場(chǎng)現狀
據米內網(wǎng)等有關(guān)數據顯示，2025年，國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模有望突破3.5萬(wàn)億元。化學(xué)制藥將在產(chǎn)業(yè)升級和競爭轉型中迎來(lái)行業(yè)加速整合；生物藥預計2025年市場(chǎng)規模有望突破8000億元；2025年中藥市場(chǎng)預計整體規模將在一萬(wàn)億左右，其中中成藥的市場(chǎng)規模將超過(guò)5千億元，中藥飲片將達到3000億元，中藥材將穩定在2000億元。從整體看，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在轉型升級與老齡化需求不斷增長(cháng)的浪潮下，行業(yè)顯示出足夠的韌性，增長(cháng)潛力迸發(fā)在即。
三、《意見(jiàn)》背景
黨的二十屆三中全會(huì )《決定》明確提出"健全社會(huì )保障體系"，對醫療保障領(lǐng)域重大改革任務(wù)進(jìn)行全面部署。2024年10月14日，《人民日報》記者專(zhuān)題采訪(fǎng)了國家醫療保障局黨組書(shū)記、局長(cháng)章軻。在"協(xié)同推進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng)改革"內容中，章局長(cháng)明確表示，要深化醫保支付方式改革，在全國所有統籌地區全面推開(kāi)按病組或按病種分值付費改革，賦能醫療機構發(fā)展。完善醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，支持創(chuàng )新藥和醫療器械發(fā)展。深化醫療服務(wù)價(jià)格改革，健全醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，研究完善藥品價(jià)格形成機制。
四、《意見(jiàn)》總綱
這份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿），從總體上來(lái)看，是國家醫保局成立六年后，第一次全鏈條、全生命周期的提出了藥品價(jià)格形成、制定的相關(guān)政策，基本上意味著(zhù)相關(guān)工作重心已經(jīng)從以"藥品集采為突破口"的局部試點(diǎn)，轉向了各階段價(jià)格形成同步推進(jìn)的新局面。基本形成"線(xiàn)上+線(xiàn)下""院內+院外"、"創(chuàng )新藥+仿制藥"、"仿制藥集采+創(chuàng )新藥國談（競）"的三維治理新格局。
五、四個(gè)堅持是關(guān)鍵
--工作中要堅持人民至上、生命至上（簡(jiǎn)析：這是開(kāi)展一切工作的"天條"）面向生命健康和臨床用藥需求，立足人民群眾和醫保基金承受能力，協(xié)同提高 藥品創(chuàng )新性、有效性、經(jīng)濟性、可及性；
--堅持市場(chǎng)主導、充分競爭（簡(jiǎn)析：其實(shí)還有四個(gè)字需要補充在最前面，即"政府引導"）。
--堅持支持創(chuàng )新、價(jià)值優(yōu)先，（簡(jiǎn)析：2024年國常會(huì )審議通過(guò)了《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》，可以看出，對創(chuàng )新藥的創(chuàng )新程度進(jìn)行分級并形成差異化價(jià)格，是未來(lái)的趨勢與方向）
--堅持治理創(chuàng )新、維護秩序（簡(jiǎn)析：這是價(jià)格形成效果的"底牌"，建議謹慎啟用"工具箱"）
六、政策利好
《意見(jiàn)》稿中，不乏利好政策：鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金。創(chuàng )新藥首發(fā)價(jià)格自主權提升。健全多層次醫療保障體系，鼓勵企業(yè)為員工購買(mǎi)商業(yè)健康保險。將符合條件的高水平創(chuàng )新藥納入丙類(lèi)目錄，支持丙類(lèi)目錄藥品以適當的協(xié)議價(jià)格納入醫保目錄。優(yōu)化符合各類(lèi)藥品特點(diǎn)的集采規則，統一規范續約規則等。但必須看到，這份文件一旦正式成行，在跨部門(mén)協(xié)同監管方面，需要醫保、發(fā)展改革、工業(yè)信息化、商務(wù)、衛生健康、中醫藥、審計、市場(chǎng)監管、金融監管、藥監等部門(mén)協(xié)同發(fā)力，因此，預計在征求意見(jiàn)稿階段，相關(guān)部門(mén)、社會(huì )各界會(huì )結合實(shí)情況提出更多的建設性意見(jiàn)。
總結
2025年仍然是一個(gè)藥品價(jià)格大年：國采省采、醫保談判（競價(jià)）、價(jià)格首發(fā)、藥價(jià)治理仍然是全年的工作重點(diǎn)。工商零企業(yè)要提高格局站位，建立長(cháng)期的藥品布局和價(jià)格戰略，充分吃透藥品價(jià)格形成的核心邏輯和政策趨勢，以點(diǎn)帶面，深耕布局，用長(cháng)線(xiàn)思維布局，用攻堅克難破局。
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