最近，證監(jiān)會對迪哲醫(yī)藥的支持態(tài)度讓biotech行業(yè)似乎看到了一線希望。

2月7日，迪哲醫(yī)藥公告顯示，公司的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲證監(jiān)會注冊，預(yù)計募集資金不超過18.5億元，募資將用于進(jìn)一步推動在研藥物產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和境內(nèi)外臨床試驗。此次定增方案也是自《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革、服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》發(fā)布以來，上交所首家未盈利企業(yè)旗開得勝。

要知道，這是一家2024年預(yù)計虧損8.65億元的創(chuàng)新藥公司，在以往的標(biāo)準(zhǔn)下，是會被證監(jiān)會看成有“經(jīng)營模式不穩(wěn)定，有較大風(fēng)險”的類型。而如今獲得再融資批準(zhǔn)，似乎預(yù)示著監(jiān)管方對于該類創(chuàng)新藥企業(yè)的政策松動。

“這兩年定增方案被證監(jiān)會否決的情況其實并不少見。有一部分是公司自己的問題，比如利益分配上的，定增價格有爭議；但大部分還是因為監(jiān)管方越來越謹(jǐn)慎，在眾多尋求再融資的企業(yè)里肯定傾向于穩(wěn)定性高的?！币幻顿Y人說到。

去年“科創(chuàng)板八條”發(fā)布后，積極的信號并沒有直接轉(zhuǎn)換成可到手的利益，這也使得行業(yè)情緒一度頹喪。雖然政策表示將在IPO上優(yōu)先照顧“硬科技”定位的企業(yè)，但去年A股醫(yī)藥行業(yè)的IPO數(shù)量還是少得可憐。5家IPO企業(yè)分別是海昇藥業(yè)、愛迪特、小方制藥、益諾思和健爾康，沒有一家是純粹的biotech。

今年開年后，監(jiān)管方發(fā)言中數(shù)次提到將在IPO和再融資上支持“未盈利科技型”企業(yè)，也有產(chǎn)業(yè)傳言稱今年科創(chuàng)板的標(biāo)準(zhǔn)范圍會擴(kuò)大，政策上會傾斜技術(shù)力強(qiáng)的企業(yè)。但鑒于去年“科創(chuàng)板八條”在醫(yī)藥行業(yè)的無波無浪，不少行業(yè)人士對今年的情況也并不看好。

“跟半導(dǎo)體、新能源這些產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥類在政策紅利上還是比較靠邊。從現(xiàn)在的調(diào)整方向來看，今年政策條件是會更寬松的，但醫(yī)藥類企業(yè)排不上優(yōu)先級。除非是和其它優(yōu)先級別靠前的領(lǐng)域沾邊的，比如AI制藥這種?！鄙鲜鐾顿Y人說到。

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逐漸關(guān)閉的融資通道

自2023年8月27日證監(jiān)會提出“階段性收緊IPO節(jié)奏”以來，已經(jīng)過去了一年半的時間。新政實行后，對募投項目的信息披露要求更加細(xì)化、審核更嚴(yán)格。再融資的難度同樣增大，生物醫(yī)藥公司若想通過增發(fā)、可轉(zhuǎn)債等方式進(jìn)行再融資，除了面臨市場的低迷，還需要更加透明和扎實的業(yè)績支持。

政策推出的原因，在于當(dāng)年經(jīng)濟(jì)增速放緩，加上全球市場不確定性較大，資本市場的波動性增加，證監(jiān)會選擇以安全為先，應(yīng)對可能的市場風(fēng)險。這樣做的好處是：市場資金可以更加集中，從而避免短期內(nèi)的價格波動。

“從目標(biāo)上來說，其實是為了優(yōu)化IPO的數(shù)量和質(zhì)量。但是這樣做其實有一個思路問題：市場越來越傾斜向那些本來就不缺資源的企業(yè)，而真正需要錢的公司卻越來越不受待見。具體到biotech這個行業(yè)，就更慘了。”上述投資人說。

除了A股IPO通道受阻以外，其它地區(qū)的融資環(huán)境也好不到哪去。港股的流動性一降再降，不少企業(yè)面臨著估值見底的難題；做海外上市的紅籌備案也比過去卡得更緊了。在這種困境下，企業(yè)們要么苦苦維持，能挨一天是一天；要么嘗試在BD、Newco等模式中闖出一條生路。

有貸款的：一家明星ADC公司的貸款從短期借款從2023年底的2.84億元迅速增加至2024年的9.3億元；有砍管線的，有甚者在一個月里連砍七條；有“賣身”的：比如亙喜、信瑞諾、葆元紛紛投向MNC的懷抱。雖然這些現(xiàn)象出現(xiàn)的背后，可以歸咎于行業(yè)玩家變多后不可避免會產(chǎn)生分化；但相比于自身實力不足，外界壓力是更主要的原因所在。

“IPO受阻這個事，其實打亂了一個biotech企業(yè)的正常發(fā)展節(jié)奏?！币幻袠I(yè)人士分析道，“一般來說，先有融資再有BD，研發(fā)的錢足夠充分，交易成功的概率才高。而現(xiàn)在，要讓一家沒有IPO的公司通過BD致富，實在不太現(xiàn)實。有些公司管線都快停了，人都快走光了，這個時候說要靠BD翻身，這不是做夢么。所以說，‘先活下來’這句話，本身可能就是個偽命題?！?/p>

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AI帶來的融資機(jī)會

和消極的biotech整體融資環(huán)境相比，這半年Deepseek的大火讓AI制藥和AI醫(yī)療板塊的環(huán)境有所好轉(zhuǎn)。

稍微和AI搭上一點關(guān)系的醫(yī)藥個股幾乎個個直線躥升：美年健康，衛(wèi)寧健康、迪安診斷、阿里健康、醫(yī)渡科技、華大基因、金域醫(yī)學(xué)、嘉和美康等股票在最近一月內(nèi)漲跌幅均超過或者接近50%。

而號稱國內(nèi)“AI制藥第一股”的晶泰科技更是一路走高。不僅如此，公司還利用這個機(jī)會準(zhǔn)備囤錢：2月19日，公司發(fā)布公告稱，公司與配售代理簽訂了配售協(xié)議，將授權(quán)發(fā)行最多3.42億股配售股份，配售價為每股6.1港元。如果所有配售股份都被認(rèn)購，預(yù)計此次配售將籌集約20.88億港元。

“其實Deepseek對于醫(yī)藥行業(yè)的影響主要在于成本上。過去大家不看好，主要是AI的性價比不是很令人滿意，而做成開源后在一定程度上解決了這個問題。至于是否真的能在藥物研發(fā)上帶來突破，其實并不見得，因為它和Chatgpt一樣都是以文字作為大模型基礎(chǔ)的，和生物信息的計算模型不太一樣?！币幻Ｄ觋P(guān)注AI制藥的投資人說到。

“但這其實并不影響AI制藥的融資機(jī)會變多。因為Deepseek的成功本身就是很出乎人的意料的，用最少的硬件設(shè)備造出了一流的模型，這說明密集模型的未來可能性還是很大的。”上述投資人補(bǔ)充道。

就這名投資人描述，最近半年以來，行業(yè)內(nèi)看標(biāo)的的頻率明顯變多，但不在AI制藥上，而是在AI+醫(yī)療上。這種商業(yè)模式要么是通過接入企業(yè)系統(tǒng)為管理和決策賦能，要么是接入醫(yī)院或互聯(lián)網(wǎng)診療平臺，幫助醫(yī)生進(jìn)行輔助診斷或患者分流。

近日，復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)部發(fā)布了自主研發(fā)的PharmAID決策智能體平臺，該平臺率先接入Deepseek R1。中國生物制藥也在2月9日即在集團(tuán)內(nèi)部上線了DeepSeek嘗鮮版，并于2月13日接入DeepSeek-R1“滿血版”，主要針對業(yè)務(wù)流程的管理。

同樣接入Deepseek的還有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不少地方三甲已經(jīng)宣布部署DeepSeek模型；上海東方醫(yī)院等臨床機(jī)構(gòu)也接入了DeepSeek-R1(671B)后的醫(yī)學(xué)模型Med-Go，并在ICU環(huán)境下驗證了能力，據(jù)稱可以將病歷診斷準(zhǔn)確率提升10%以上。

從目前的發(fā)展趨勢來看，Deepseek未來在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，大概率和互聯(lián)網(wǎng)脫不開關(guān)系。“不管是產(chǎn)品的銷售思路，還是toC的算法優(yōu)化，未來Deepseek的主要開發(fā)路線，和AI制藥的距離還是比較大的。”上述投資人說到。

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另一條路

在A股監(jiān)管方的態(tài)度依然晦暗不明的情況下，已經(jīng)有公司做出了選擇。1月24日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告稱已于美國時間1月23日，正式在納斯達(dá)克上市。

據(jù)此前發(fā)布的首次公開募股（IPO）定價信息，亞盛醫(yī)藥計劃以20.34美元的價格發(fā)行730萬股美國存托股份，募資1.5億美元。按照擬議的價格，亞盛醫(yī)藥完全攤薄估值將達(dá)到18億美元。

根據(jù)目前的情況來看，亞盛在美股的表現(xiàn)比很多人預(yù)料的都要好一些。上市后，公司股價穩(wěn)定上升，一個月內(nèi)漲幅在17.5%左右。除了拿到融資以外，上市后增加的海外曝光度、信任度以及資本連接點，也是公司未來達(dá)成更多BD交易的關(guān)鍵因素。

除了直接走進(jìn)納斯達(dá)克交易大廳以外，在美國“借殼上市”也成了新的選擇。雖然和Newco有重合，但需要的條件更多。

2024年12月23日，創(chuàng)響生物宣布與納斯達(dá)克上市公司Ikena Oncology達(dá)成合并協(xié)議，合并后創(chuàng)響生物股東預(yù)計將擁有約43.5%的股份。而在此前一個月，Cullgen宣布與納斯達(dá)克上市公司Pulmatrix達(dá)成合并協(xié)議，消息宣布的當(dāng)天，Pulmatrix股價大漲74%，隨后的一周漲幅達(dá)220%。

以上這些在美股“借殼上市”都需要依托一些隱形條件：比如早在2023年9月，創(chuàng)響生物就以IMG-018的全球獨家權(quán)利為依托，與美國公司Aditum Bio聯(lián)合創(chuàng)立Celexor Bio。

而Cullgen這家公司背后的創(chuàng)始團(tuán)隊，也有豐富的跨境合并經(jīng)驗。創(chuàng)始人羅楹于2001年創(chuàng)立的公司曾于日本GNI公司合并后在東京上市，集團(tuán)子公司在中國香港IPO遞表三次失敗后終于在2023年10月找到了合適的美股上市公司進(jìn)行合并，可以說在跨境并購和上市這一項上，是經(jīng)驗老道的專家。

就目前階段而言，美股上市比起A股上市，依舊存在更大的可能性和更多的優(yōu)勢。然而，正如很多行業(yè)人士所提醒的那樣，它對于創(chuàng)始人的“軟實力”設(shè)置了一些隱形門檻，攔住了90%的國內(nèi)biotech。

即使如今Newco模式風(fēng)頭正盛，入局者不計其數(shù)，但如果人們不提升邁過這道門檻的能力，那么當(dāng)未來海外融資用盡，“快錢”見底，對于這些不具備海外上市條件的Newco公司而言，下一步該怎么走依然還是個難題。