國談藥品進入密集進院窗口期，阿茲夫定片等目錄內藥物商業(yè)化潛力加速釋放。
一、全國范圍內召開藥事會
國談藥品點燃進院熱潮
根據國家醫(yī)保局要求，在今年2月底前，各定點醫(yī)療機構原則上應召開藥事會；同時，定點醫(yī)療機構不得以藥品總數、藥占比、醫(yī)?？傤~等因素為理由來限制合理的新藥進入本機構藥品目錄。值得注意的是，這是自2018年國家醫(yī)保局成立以來，首 次明確對藥事會的召開提出“2個月之內”的時限要求。與往年相比，藥事會召開提速，國談藥品有望更快進院。截至目前，已經有26地明確召開藥事會，其中要求1個月內召開藥事會的有上海、浙江、江蘇、天津。國談藥品進院的又一利好政策是，進入2025年，上海、新疆先后取消進院品種數量限制，加上之前的廣東、北京、四川、山東濟南，已經有6地明確取消醫(yī)療機構配備藥品數量限制。不同于常規(guī)的藥品，國談藥品/國談續(xù)約藥品的商業(yè)化優(yōu)勢更加明顯——從直接掛網、藥事會上會進院，到醫(yī)院+藥店雙通道管理，再到國談藥品的醫(yī)保支付支持等，都為新準入醫(yī)保目錄藥品/國談續(xù)約藥品打開了商業(yè)化的綠燈。
二、累計銷售超1000萬瓶
阿茲夫定片展露強大滲透力
以2023年通過談判進入醫(yī)保的國家1.1類創(chuàng)新藥口服小分子抗病毒藥物阿茲夫定（商品名：捷倍安）為例，憑借進入醫(yī)保的契機，阿茲夫定的新冠適應癥迅速實現全國 31 個省準入，展現出強大的市場滲透力。阿茲夫定片 2021 年7 月獲批上市，成為中國首個擁有自主知識產權的抗HIV口服核苷類藥物。它并未止步于此，2022 年 7 月 25 日，在新冠疫情期間，阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局應急附條件批準，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，進而成為中國首 款自主研發(fā)的新冠口服藥，實現跨疾病領域的重大突破。
目前已累計銷售超過1000萬瓶。
從藥物作用機制來看，在抗HIV方面，阿茲夫定是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑和輔助蛋白 Vif 抑制劑，依托雙靶點作用機制，能強效抑制 HIV 病毒復制，且具備更高的耐藥屏障。在新冠治療方面，它更是展現出獨特優(yōu)勢，是全球唯一“標本兼治” 的抗新冠藥物。阿茲夫定能從“標”的層面抑制病毒復制，又可從“本”的層面提升機體免疫力，為患者帶來全病程獲益，這使其在眾多新冠治療藥物中脫穎而出。
在學術領域，阿茲夫定也備受關注。
來自真實生物的資料顯示，截至 2024 年 12 月 31 日，累計發(fā)表相關文章 142 篇，涵蓋新冠、HIV、腫瘤等多個領域。尤為值得一提的是，在新冠治療方面，與其他抗新冠藥物相比，阿茲夫定擁有最多的循證醫(yī)學證據，文獻數據超過 60 篇。
憑借卓越的療效與安全性，阿茲夫定在新冠治療領域累計獲得國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第十版）》及 40 個省級指南和共識推薦。此外，在治療 HIV - 1感染方面，也被中國最新發(fā)布的艾滋病診療指南推薦，其臨床價值得到廣泛認可。
三、首個納入醫(yī)保的國產新冠小分子口服藥
真實生物正式面向全國開啟代理招募
2024年11月28日，真實生物的阿茲夫定維持2023年談判后的價格體系，成功續(xù)約《國家醫(yī)保藥品目錄（2024年）》，再次證實了阿茲夫定的創(chuàng)新價值和臨床價值。早在2023年1月18日，阿茲夫定就通過談判正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，成為首個納入醫(yī)保的國產新冠小分子口服藥。目前，阿茲夫定片在31個省掛網銷售，執(zhí)行統(tǒng)一價格(1mg規(guī)格174.65元/盒；3mg規(guī)格405.3元/盒)，在已經上市的新冠產品中價格最低。
早在2022年7月25日，國內醫(yī)藥巨頭復星醫(yī)藥與真實生物簽訂《戰(zhàn)略合作協議》，旨在聯合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒和艾滋病治療及預防。復星醫(yī)藥方面的消息顯示，阿茲夫定在2022年不到半年的時間內銷售額超過10億元人民幣。
不過，目前出于各自商業(yè)策略轉變的原因，真實生物、復星醫(yī)藥雙方的合作已經結束。2024年9月，真實生物與復星醫(yī)藥達成一致，真實生物收回阿茲夫定的獨家商業(yè)化權利。自阿茲夫定投放市場后，不良反應報告率僅為 0.029%。這一極低的不良反應率，有力地印證了阿茲夫定在臨床應用中的卓越安全性，為眾多患者提供了放心選擇的重要依據。
目前，真實生物已建立一支職能完善的專業(yè)商業(yè)化團隊和完備的商業(yè)化管理體系，采用線上和線下全渠道、策略性學術推廣模式來推廣及銷售產品，包括已經商業(yè)化的產品阿茲夫定以及未來上市的產品。此外，真實生物已經建立年產能約30億片且通過GMP認證的自有生產設施，保障了產品供應。目前真實生物計劃面向全國市場開啟代理商招募。
2月18日，港交所披露：真實生物科技有限公司正式遞表港交所主板，此次由中金公司擔任其獨家保薦人。另根據真實生物招股書披露，阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性，是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。2024年9月阿茲夫定獲得國家藥監(jiān)局單藥抗腫瘤IND的正式批準，獨特的抗腫瘤機制讓阿茲夫定有望成為一個免疫重塑型藥物，同時也承載了更多免疫相關臨床研究方向的期待。站在全國廣闊市場覆蓋的基石上，阿茲夫定的市場前景依然充滿想象空間。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
