近日，一份《省級醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規則共識（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識》）在圈內流傳，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。該《共識》由河北、浙江、廣東、貴州、新疆等省區醫保局發(fā)起，其他省局參與。
該《共識》其實(shí)年前已有初期版本流出，此次征求意見(jiàn)稿完善了一些內容，估計意見(jiàn)征求后《共識》將會(huì )正式發(fā)布，并很有可能由“共識”層面逐漸過(guò)渡到“規則”層面。
《共識》共有16條，涉及掛網(wǎng)申報主體、落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格、掛網(wǎng)形式和計價(jià)單位、同種藥品同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、同種藥品(化學(xué))不同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、同種藥品(非化學(xué)藥)不同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、談判競價(jià)及集采品種掛網(wǎng)、價(jià)格風(fēng)險處置藥品掛網(wǎng)、備案采購等。其中，對于同種藥品同廠(chǎng)牌/不同廠(chǎng)牌的差比價(jià)關(guān)系，直接關(guān)系到絕大多數企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格走向。
此外，對于企業(yè)的掛網(wǎng)及價(jià)格行為，也做出了“共識”層面的約束，比如對于“線(xiàn)上價(jià)格不供、線(xiàn)下漲價(jià)供應”的，屬于失信行為， 按規定嚴肅處置。對所申報藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節時(shí)授權查詢(xún)相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
核心內容梳理如下：
（一）基本要求
申報主體與信息完整性 ：明確藥品上市許可持有人為掛網(wǎng)申報主體，外資企業(yè)可由境內總代理代為辦理。企業(yè)申報需涵蓋藥品信息與掛網(wǎng)價(jià)格，“掛網(wǎng)不掛價(jià)” 將被清理。同時(shí)，企業(yè)需提供相關(guān)資料、披露信息，并提交守信承諾。
價(jià)格確定原則 ：藥品價(jià)格由企業(yè)自主合理確定，需符合當地掛網(wǎng)規則。新上市藥品試行自評制度，醫保目錄談判、集采中選等藥品按相應價(jià)格直接掛網(wǎng)。短缺易短缺藥品、政府定價(jià)藥品等有特殊規定。
掛網(wǎng)形式與計價(jià)單位 ：口服制劑以最小零售包裝單位掛網(wǎng)，注射劑及其他劑型以最小制劑單位掛網(wǎng)。價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，按《藥品差比價(jià)規則》換算。
（二）常規掛網(wǎng)
同種藥品同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：四同藥品新申報掛網(wǎng)價(jià)格不超過(guò)已掛網(wǎng)省份價(jià)格或按差比價(jià)規則換算的結果。不同劑型、規格和包裝間價(jià)格應符合差比價(jià)規則。企業(yè)申報價(jià)格需與民營(yíng)醫院、社會(huì )藥店等價(jià)格相當。
同種藥品（化學(xué)）不同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：首個(gè)仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià) 60%，過(guò)評仿制藥、未過(guò)評仿制藥等有不同價(jià)格規定，強調最大價(jià)差限制。
同種藥品（非化學(xué)藥）不同廠(chǎng)牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：首個(gè)掛網(wǎng)的生物類(lèi)似藥價(jià)格，不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%，最大差價(jià)不超過(guò)3倍
（三）談判集采等藥品掛網(wǎng)
醫保目錄談判和競價(jià)藥品 ：掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國家醫保藥品目錄支付標準。新增規格需申請確定價(jià)格，已競價(jià)藥品價(jià)格不得高于現場(chǎng)報價(jià)，協(xié)議期滿(mǎn)后不得上調價(jià)格。
集中帶量采購和續約藥品 ：中選產(chǎn)品按中選價(jià)掛網(wǎng)，未中選藥品價(jià)格有相應限制。聯(lián)盟集采中選藥品在非集采供應地區價(jià)格不得高于最高中選價(jià) 1.5 倍。
價(jià)格風(fēng)險處置藥品 ：按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)，整改后價(jià)格為基準確定其他劑型包裝規格價(jià)格。3 年內不得上調價(jià)格。
（四）掛網(wǎng)藥品管理
備案采購管理 ：允許醫療機構對臨床必需未掛網(wǎng)藥品先采購后備案，但金額和品種數量有嚴格限制。議價(jià)藥品價(jià)格不得作為掛網(wǎng)價(jià)格依據。
醫院實(shí)際采購價(jià)格登記 ：掛網(wǎng)價(jià)格為最高限價(jià)，醫療機構可與企業(yè)協(xié)商實(shí)際采購價(jià)格并登記，登記價(jià)格降幅達 5% 以上時(shí)，督促企業(yè)下調掛網(wǎng)價(jià)格。
藥品撤網(wǎng)管理 ：撤網(wǎng)記錄按“留低不留高” 原則處理，企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)藥品 2 年無(wú)交易后轉入“不活躍區”，不配合監管要求被撤網(wǎng)藥品原記錄不予保留。恢復掛網(wǎng)需滿(mǎn)足價(jià)格等要求。
價(jià)格風(fēng)險警示標識制度 ：對價(jià)格異常藥品納入價(jià)格風(fēng)險品種范圍，進(jìn)行黃標或紅標管理，提示采購風(fēng)險，嚴重時(shí)可撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。
掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調整 ：以集中帶量采購價(jià)格為錨點(diǎn)，鼓勵探索末位淘汰機制。企業(yè)要求上調掛網(wǎng)價(jià)格需符合條件，比照相關(guān)指引辦理。
監測分析與內控管理 ：加強藥品掛網(wǎng)前置監測，提高申報效率。依托平臺改進(jìn)監測分析工作，關(guān)注異常情況。將醫療機構網(wǎng)上采購情況納入整體工作，加強監督管理。醫藥集中采購機構加強內控管理，確保掛網(wǎng)管理規范。
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