據(jù)《中國藥聞》報道，近日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃果帶隊赴山東，就促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展展開深入調(diào)研，期間對原研藥引進(jìn)及相關(guān)支持政策釋放出重要信號。
調(diào)研過程中，黃果副局長實(shí)地走訪了青島海洋生物醫(yī)藥研究院、阿斯利康青島吸入氣霧劑生產(chǎn)供應(yīng)基地以及齊魯制藥有限公司等單位。
黃果強(qiáng)調(diào)，國家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新藥研發(fā)和對外合作。藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步優(yōu)化審評審批流程，支持將原研藥引進(jìn)境內(nèi)生產(chǎn)，增強(qiáng)跨國企業(yè)在華投資和發(fā)展的信心；同時將不斷完善相關(guān)政策，支持引導(dǎo)國內(nèi)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等加大創(chuàng)新藥和高質(zhì)量仿制藥研發(fā)，積極參與國內(nèi)、國際兩個市場的競爭。
去年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告》，提出“對原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請，國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評審批適用范圍”。
今年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（下稱《意見》），其中進(jìn)一步明確，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大對外開放合作。優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進(jìn)境內(nèi)生產(chǎn)。
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