作者:子非魚(yú) 來(lái)源:醫藥云端工作室
2025-02-25
近日流傳的《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》提出設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金、試行新上市藥品自評制度、構建創(chuàng )新藥多元支付格局等措施,旨在優(yōu)化藥品價(jià)格形成機制,將對醫藥行業(yè)各主體產(chǎn)生深遠影響。
近日,行業(yè)內流傳著(zhù)一份《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機制的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》,該稿件內容提出一系列具體措施,旨在優(yōu)化藥品價(jià)格形成機制,支持創(chuàng )新藥發(fā)展,規范藥品價(jià)格秩序,提升藥品可及性和可負擔性。
核心要點(diǎn)包括設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,支持醫藥創(chuàng )新發(fā)展;試行新上市藥品自評制度,支持創(chuàng )新藥加快進(jìn)入臨床;構建創(chuàng )新藥多元支付格局,拓寬創(chuàng )新藥支付渠道;建立商業(yè)健康保險藥品目錄,完善醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制。
在支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展方面,文件提出設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,支持醫藥創(chuàng )新發(fā)展。文件還提出優(yōu)化新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)和價(jià)格機制,試行新上市藥品自評制度,支持創(chuàng )新藥加快進(jìn)入臨床。
關(guān)于丙類(lèi)目錄方面,將研究建立商業(yè)健康 保險藥品目錄(丙類(lèi)目錄),為商業(yè)健康保險擴大藥品保障 范圍提供公共服務(wù)和政策支持。結合醫保目錄年度調整,醫保部門(mén)、商業(yè)保險公司等相關(guān)方共同制定丙類(lèi)目錄,將符合 條件的高水平創(chuàng )新藥納入丙類(lèi)目錄,談判確定體現創(chuàng )新價(jià)值 的合理價(jià)格,并動(dòng)態(tài)調整。建立丙類(lèi)目錄與醫保目錄協(xié)調聯(lián) 動(dòng)機制,支持丙類(lèi)目錄藥品以適當的協(xié)議價(jià)格納入醫保目 錄。鼓勵商業(yè)保險公司根據保險產(chǎn)品需要,與創(chuàng )新藥企業(yè)協(xié) 商通過(guò)量?jì)r(jià)掛鉤、療效付費、分期付款等方式,共同分擔創(chuàng ) 新藥費用支持風(fēng)險。暢通醫保目錄和丙類(lèi)目錄創(chuàng )新藥進(jìn)院使 用渠道,加強用藥行為監管,提升用藥規范性、合理性。
在增進(jìn)市場(chǎng)公平競爭方面,文件提出健全藥品集中帶量采購形成價(jià)格機制,優(yōu)化掛網(wǎng)藥品價(jià)格協(xié)同機制,協(xié)同促進(jìn)藥品保供穩價(jià),提升藥品價(jià)格治理能力。文件強調,要發(fā)揮集中帶量采購價(jià)格發(fā)現功能,優(yōu)化集采規則,推動(dòng)藥品價(jià)格合理化,確保藥品供應穩定。
在鼓勵經(jīng)營(yíng)主體參與價(jià)格形成方面,文件提出發(fā)揮醫療機構促進(jìn)藥品價(jià)格合理形成的專(zhuān)業(yè)作用,提升零售藥店藥品價(jià)格規范性,用好網(wǎng)絡(luò )藥店價(jià)格發(fā)現功能。文件要求公立醫療機構通過(guò)省級采購平臺采購藥品,落實(shí)零差率政策,推行定點(diǎn)藥店醫保藥品公開(kāi)比價(jià),鼓勵零售藥店參與集采。
醫藥企業(yè)供應公立醫療機構的所有藥品應在省級醫藥采購平臺公開(kāi)掛網(wǎng)掛價(jià),集采藥品按中選價(jià)及協(xié)議掛網(wǎng),談判藥品按協(xié)議價(jià)格掛網(wǎng),其他藥品由醫藥企業(yè)按藥品差價(jià)比價(jià)規則合理確定掛網(wǎng)價(jià)。
統一建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級醫藥采購平臺,推動(dòng)參比制劑、仿制藥體現合理價(jià)格梯度,促進(jìn)同通用名不同廠(chǎng)家藥品價(jià)格相對均衡。推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理,推動(dòng)消除不公平價(jià)格。以有效競爭形成的價(jià)格為錨點(diǎn),完善藥品價(jià)格風(fēng)險分類(lèi)管理。對同通用名不同廠(chǎng)牌價(jià)格明顯偏高的藥品,進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險提示。探索建立掛網(wǎng)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制,反映供求關(guān)系和成本變化。
文件強調加強部門(mén)協(xié)同,醫保、發(fā)展改革、工業(yè)信息化、商務(wù)、衛生健康、中醫藥、審計、市場(chǎng)監管、金融監管、藥監等部門(mén)需協(xié)同推進(jìn)藥品價(jià)格形成機制改革,提升藥品價(jià)格引導、管理、監督、調控能力。
零售藥店藥品價(jià)格由經(jīng)營(yíng)者自主制定,由市場(chǎng)競爭形成。推行定點(diǎn)藥店醫保藥品公開(kāi)比價(jià),促進(jìn)市場(chǎng)公平競爭。構建定點(diǎn)藥店醫保藥品量?jì)r(jià)比較指數,梯度引導定點(diǎn)藥店醫保藥品整體價(jià)格趨于合理。加強定點(diǎn)藥店協(xié)議管理,定期對定點(diǎn)藥店價(jià)格執行情況進(jìn)行考核和處置。鼓勵定點(diǎn)藥店積極參與藥品集中帶量采購,優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品,并以適宜的價(jià)格銷(xiāo)售,提高集采中選產(chǎn)品可及性和覆蓋面。
充分發(fā)揮市場(chǎng)決定價(jià)格機制作用,更好發(fā)揮網(wǎng)絡(luò )藥店信息透明、方便比價(jià)、競爭充分的特點(diǎn),常態(tài)化進(jìn)行線(xiàn)上線(xiàn)下比較,以不同渠道比價(jià)研判價(jià)格風(fēng)險,引導線(xiàn)上線(xiàn)下藥品公平合理誠信定價(jià)。網(wǎng)絡(luò )平臺經(jīng)營(yíng)者應加強平臺內網(wǎng)絡(luò )藥店管理,監測發(fā)現醫藥企業(yè)操縱網(wǎng)絡(luò )藥店等下游渠道價(jià)格、網(wǎng)絡(luò )藥店哄抬藥品價(jià)格等違法行為的,要及時(shí)移交有關(guān)部門(mén)處理。
業(yè)內人士分析,這一政策將對醫藥行業(yè)產(chǎn)生深遠影響,推動(dòng)創(chuàng )新藥企業(yè)獲得更多資金支持和市場(chǎng)準入機會(huì ),同時(shí)促使仿制藥企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力。醫療機構和零售藥店需適應新的采購規則和價(jià)格機制,優(yōu)化采購流程,提升用藥規范性和價(jià)格透明度。醫保部門(mén)則需加強藥品價(jià)格監測和治理能力,優(yōu)化支付策略,確保醫保基金可持續使用。