截止至2024年12月31日,美國FDA共批準了7款CAR-T細胞治療產(chǎn)品。隨著(zhù)幾大廠(chǎng)商發(fā)布2024年財報,CAR-T治療產(chǎn)品在2024年的銷(xiāo)售成績(jì)也都出爐了。
(注:國內CAR-T銷(xiāo)售未納入統計)
從第一款CAR-T上市至今,已經(jīng)有8年,CAR-T治療產(chǎn)品的銷(xiāo)售趨勢也從早期的快速爬升,到逐漸平緩,到2024年部分產(chǎn)品有下跌趨勢,但更多的還是呈上升趨勢,尤其是BMS的Breyanzi,同比上漲105%。
總體來(lái)說(shuō),CAR-T治療產(chǎn)品的銷(xiāo)售距離預期還存在一定的差距。
諾華Kymriah
2023年是Kymriah上市的第8年,也是銷(xiāo)售持續下跌的第3年。
Kymriah在2021年達到了5.87億美元的年銷(xiāo)售峰值后,開(kāi)始持續下跌;2022年的年銷(xiāo)售為5.36億美元,2023年為5.08億美元(同比下降5.2%),2024年為4.43億美元(同比下降13%)。
根據諾華2024年財報,Kymriah第四季度的銷(xiāo)售額在美國以外地區銷(xiāo)售額下降,部分被兒科業(yè)務(wù)和25歲以下B細胞急性淋巴細胞白血病(pALL)的年輕成人患者的強勁表現所抵消,以及被濾泡性淋巴瘤(FL)適應癥在美國以外市場(chǎng)的銷(xiāo)售增長(cháng)所抵消。
吉利德Yescarta
Yescarta于2017年10月18日首次獲得美國FDA批準,用于三線(xiàn)及三線(xiàn)以上治療LBCL成年患者。2022年4月1日,Yescarta獲得FDA批準用于二線(xiàn)治療LBCL成年患者。
與2023年相比,Yescarta在2024年全年的銷(xiāo)售額增長(cháng)了5%,達到15.7億美元。主要是由于美國以外地區的需求增加和平均實(shí)現價(jià)格上漲,部分被美國需求下降所抵消。
吉利德Tecartus
2020年7月24日,吉利德/Kite公司的CD19CAR-T細胞療法Tecartus獲得FDA批準,用于治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(r/rMCL),成為第三款上市的CD19CAR-T細胞治療產(chǎn)品。2022年9月6日,Tecartus獲得歐盟批準用于R/RALL。
與2023年相比,Tecartus的2024年全年銷(xiāo)售額增長(cháng)9%,達到4.03億美元,主要受美國以外地區需求增長(cháng)的推動(dòng),部分被美國需求下降所抵消。
BMSBreyanzi
Breyanzi是第四款獲得FDA批準的CD19CAR-T產(chǎn)品,于2021年2月首次獲得批準用于治療三線(xiàn)治療LBCL。
2024年,Breyanzi實(shí)現了7.47億美元的銷(xiāo)售額,同比上漲105%。根據BMS所發(fā)布的2024年財報,Breyanzi是BMS投資組合收入增長(cháng)的主要驅動(dòng)之一。
BMSAbecma
Abecma是BMS第二款CAR-T細胞產(chǎn)品,也是首 款獲得FDA批準的BCMACAR-T細胞治療。Abecma于2021年3月26日獲得美國FDA批準,用于治療四線(xiàn)治療多發(fā)性骨髓瘤。
Abecma的2024年的總銷(xiāo)售額為4.06億美元,同比下降約14%。Abecma的銷(xiāo)售延續了2023年的下降趨勢。
盡管Abecma作為首 款上市的BCMACAR-T細胞產(chǎn)品,具有市場(chǎng)首發(fā)優(yōu)勢;但可惜在前線(xiàn)MM治療上,FDA延遲了決定,與其競爭對手(Carvykti)同日獲批,來(lái)到同一起跑線(xiàn)上,隨著(zhù)Carvykti的市場(chǎng)競爭,Abecma銷(xiāo)售壓力越來(lái)越大。
強生/傳奇Carvykti
BCMACAR-T明星產(chǎn)品Carvykti于2022年2月28日首次獲得FDA批準上市,用于四線(xiàn)治療R/RMM。
Carvykti的2024年銷(xiāo)售額為9.63億美元,同比增長(cháng)92.7%。
另外,值得注意的是,中國藥監局(NMP)于2024年8月批準了西達基奧侖賽(Carvykti)上市。
AutolusAucatzyl
2024年11月,美國FDA批準AutolusTherapeutics的CD19CAR-T細胞產(chǎn)品Aucatzyl,用于治療復發(fā)性/難治性成人B細胞急性淋巴細胞白血病(r/rB-ALL)的成人患者。
但是由于上市較晚,Aucatzyl在2025年未有銷(xiāo)售數據披露。但是根據Autolus公司報告,預計將在2025年1月底之前完成30個(gè)治療中心的授權,覆蓋約60%已經(jīng)確定的目標患者群體;預計到2025年年底完成對60個(gè)治療中心的授權,覆蓋約90%的目標患者群體。
參考資料:
1.諾華2024年財報:https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/2025-01-interim-financial-report-en.pdf
2.吉利德2024年財報:https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-sciences-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results
3.BMS2024年財報:https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-Financial-Results-for-2024/default.aspx
4.AutolusTherapeutics業(yè)務(wù)更新:https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-provides-business-updates-and-2025-overview
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