2025年2月19日，石藥集團（1093.HK）旗下巨石生物宣布與美國Radiance Biopharma達成重要合作協(xié)議，授予后者其自主研發(fā)的ROR1靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYS6005在北美、歐盟及日本等主要市場(chǎng)的獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益。這一交易不僅創(chuàng )下本年度中國ADC藥物對外授權金額前三的紀錄，更標志著(zhù)國產(chǎn)創(chuàng )新藥在全球腫瘤靶向治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。
根據協(xié)議，Radiance將向巨石生物支付1500萬(wàn)美元首付款，1.5億美元開(kāi)發(fā)和監管里程碑金額，10.75億美元銷(xiāo)售里程碑金額，另加分級銷(xiāo)售提成。雙方將組建聯(lián)合委員會(huì )推進(jìn)SYS6005的全球多中心臨床試驗，其中石藥集團保留大中華區權益，Radiance負責協(xié)議區域的臨床開(kāi)發(fā)及上市申報。值得注意的是，該協(xié)議包含雙向技術(shù)轉移條款，為后續聯(lián)合開(kāi)發(fā)新一代ADC技術(shù)平臺埋下伏筆。
首付款：1500萬(wàn)美元（約合1.1億人民幣）
里程碑付款：最高12.25億美元（約合89億人民幣）
銷(xiāo)售提成：分級銷(xiāo)售提成，具體比例未披露
Radiance CEO Dr. Michael Klein在采訪(fǎng)中表示："此次合作完美補足了我們在實(shí)體瘤ADC管線(xiàn)的缺口，SYS6005與我們在血液瘤領(lǐng)域的主導產(chǎn)品KX-101形成治療矩陣。"
而石藥集團首席科學(xué)官李春雷博士指出："借助Radiance在FDA的快速審批經(jīng)驗，我們有望將SYS6005的全球上市時(shí)間縮短18-24個(gè)月。"
Radiance Biopharma是何方神圣？
Radiance Biopharma是一家總部位于美國波士頓的臨床階段生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)下一代腫瘤靶向療法。公司成立于2018年，由一批來(lái)自默沙東、輝瑞、基因泰克等跨國藥企的資深科學(xué)家創(chuàng )立，在A(yíng)DC（抗體偶聯(lián)藥物）和雙特異性抗體領(lǐng)域具有獨特的技術(shù)優(yōu)勢。
Radiance已完成三輪融資，累計募資3.2億美元，投資方包括紅杉資本、ARCH Venture Partners等知名機構。公司采用"自主研發(fā)+戰略合作"的雙輪驅動(dòng)模式，已與默克、第一三共等建立合作關(guān)系。
此次與石藥集團的合作，是Radiance首次與中國藥企達成戰略合作，標志著(zhù)其全球化布局的重要突破。公司計劃在未來(lái)2-3年內推進(jìn)至少2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗，并尋求在納斯達克上市。
關(guān)于SYS6005S
YS6005是石藥集團旗下巨石生物自主研發(fā)的一款靶向ROR1（受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），屬于治療用生物制品1類(lèi)新藥。該藥物通過(guò)單克隆抗體與腫瘤細胞表面的ROR1受體特異性結合，利用內吞作用進(jìn)入細胞并釋放毒素，實(shí)現對腫瘤細胞的精準殺傷。作為全球范圍內少數進(jìn)入臨床階段的ROR1靶向ADC藥物，SYS6005在競爭激烈的ADC賽道中占據重要地位。
靶點(diǎn)選擇：ROR1是一種在多種惡性腫瘤（如乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等）中高表達而在正常組織中幾乎不表達的受體，被稱(chēng)為“腫瘤細胞身份證”。這一特性使SYS6005具有較高的腫瘤選擇性和安全性。
載荷與連接子技術(shù)：SYS6005采用新型拓撲異構酶I抑制劑作為毒素載荷，并通過(guò)優(yōu)化的連接子技術(shù)實(shí)現精準的藥物釋放控制，增強了藥物的穩定性和療效。
旁觀(guān)者效應：臨床前研究表明，SYS6005具有顯著(zhù)的旁觀(guān)者效應，可殺傷鄰近的腫瘤細胞，進(jìn)一步擴大了其抗腫瘤作用范圍
SYS6005已于2024年12月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗批準，適應癥為晚期腫瘤，包括血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。臨床前研究顯示，該藥物在多種癌癥模型中均表現出良好的抗腫瘤活性，預計將在后續臨床試驗中展現出顯著(zhù)的治療效果。
石藥集團港股當日漲幅達7.2%
消息公布后，石藥集團港股當日漲幅達7.2%，創(chuàng )三個(gè)月來(lái)最大單日漲幅。摩根大通報告指出，該交易驗證了中國藥企ADC平臺的國際競爭力，預計未來(lái)三年可能有超過(guò)20個(gè)國產(chǎn)ADC項目達成海外授權。值得關(guān)注的是，協(xié)議中創(chuàng )新的"商業(yè)反哺"條款——若Radiance在協(xié)議區域年銷(xiāo)售額突破10億美元，石藥有權以?xún)?yōu)惠條件引入對方2個(gè)早期管線(xiàn)產(chǎn)品。
結束語(yǔ)
2023年以來(lái)，ADC領(lǐng)域交易總額已突破400億美元，國內科倫藥業(yè)、恒瑞醫藥等企業(yè)相繼完成超10億美元級授權合作。中信醫藥分析師張維認為："不同于PD-1的同質(zhì)化競爭，ADC領(lǐng)域呈現技術(shù)平臺分化特征。石藥此次選擇的ROR1-ADC屬于全球稀缺靶點(diǎn)組合，在臨床價(jià)值與商業(yè)回報平衡上更具優(yōu)勢。"隨著(zhù)SYS6005即將在美國啟動(dòng)I/II期臨床試驗，這場(chǎng)橫跨太平洋的研發(fā)競速賽已拉開(kāi)序幕。在A(yíng)DC黃金賽道，中國藥企正從"跟跑者"向"領(lǐng)跑者"角色加速轉變。
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