DeepSeek橫空出世,無(wú)所不知。今天寫(xiě)意君就請DS給中國的創(chuàng )新藥頭部企業(yè)做個(gè)排名,看它是怎么排名的。要說(shuō)它的數據占有量,哪個(gè)評委會(huì )不它厲害?要過(guò)客觀(guān)公正,誰(shuí)比它更鐵面無(wú)私?
DeepSeek:(用時(shí)44秒)我得考慮評估創(chuàng )新能力的標準。通常來(lái)說(shuō),創(chuàng )新藥管線(xiàn)、研發(fā)投入、核心產(chǎn)品上市情況、技術(shù)平臺、國際合作、專(zhuān)利數量等都是重要指標。在分析過(guò)程中,要確保每個(gè)公司的核心優(yōu)勢、技術(shù)平臺、合作情況、商業(yè)化進(jìn)展以及存在的風(fēng)險都被覆蓋。
對中國生物醫藥企業(yè)的創(chuàng )新能力排名需綜合評估研發(fā)投入、管線(xiàn)深度、技術(shù)平臺獨特性、國際化能力及商業(yè)化進(jìn)展等維度。以下是基于2024年最新動(dòng)態(tài)的梯隊劃分與分析。
第一梯隊
全球創(chuàng )新與商業(yè)化標桿
01
百濟神州
• 核心優(yōu)勢:研發(fā)投入全球第一梯隊(2023年超22億美元),澤布替尼全球銷(xiāo)售額破15億美元,PD-1海外授權諾華,TIGIT單抗、BCL-2抑制劑等進(jìn)入關(guān)鍵臨床。
• 技術(shù)壁壘:自研雙抗、ADC平臺,與Seagen合作開(kāi)發(fā)新一代ADC技術(shù)。
• 風(fēng)險:高研發(fā)投入導致持續虧損,但全球化現金流逐步改善。
02
傳奇生物
• 細胞治療領(lǐng)軍者:BCMA CAR-T(Carvykti)2023年銷(xiāo)售額超8億美元,實(shí)體瘤CAR-T(如CD4、CD33靶點(diǎn))臨床數據亮眼。
• 平臺價(jià)值:異體CAR-T技術(shù)布局,與強生合作深化全球化銷(xiāo)售。
• 短板:依賴(lài)單一產(chǎn)品線(xiàn),實(shí)體瘤療效仍需驗證。
03
康方生物
• 雙抗之王:PD-1/CTLA-4雙抗(開(kāi)坦尼)銷(xiāo)售額快速放量,PD-1/VEGF雙抗海外授權Summit(總交易額50億美元),臨床數據多次登頂頂刊。
• 商業(yè)化能力:自建銷(xiāo)售團隊覆蓋全國,2024年營(yíng)收有望突破50億人民幣。
• 風(fēng)險:雙抗賽道內卷加劇,競品(如百濟、信達)快速跟進(jìn)。
第二梯隊
國際化突破與平臺型創(chuàng )
04
信達生物
• 合作標桿:與禮來(lái)、賽諾菲合作開(kāi)發(fā)PD-1、CD47、IL-2等,ADC管線(xiàn)(HER2、TROP2)進(jìn)入III期,CAR-T(BCMA)國內進(jìn)度領(lǐng)先。
• 商業(yè)化壓力:PD-1醫保降價(jià)拖累利潤,但國際化(東南亞、中東市場(chǎng))逐步啟動(dòng)。
• 潛力領(lǐng)域:基因治療(收購諾華中國生產(chǎn)基地)。
05
科倫博泰
• ADC國際新星:與默沙東達成總金額超118億美元合作(7款ADC),核心產(chǎn)品SKB264(TROP2 ADC)海外III期數據優(yōu)異。
• 技術(shù)平臺:TOPO1i+可裂解Linker技術(shù)獲國際認可。
• 風(fēng)險:自身商業(yè)化能力薄弱,依賴(lài)License-out模式。
06
恒瑞醫藥
• 本土研發(fā)巨頭:年研發(fā)投入超70億人民幣,PD-1、PARP抑制劑、CDK4/6已上市,GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物國內進(jìn)度第一。• 轉型痛點(diǎn):國際化滯后(海外營(yíng)收占比不足5%),ADC管線(xiàn)(HER2、TROP2)臨床進(jìn)度落后于科倫、百濟。
第三梯隊
細分賽道技術(shù)領(lǐng)跑者
07
亞盛醫藥
• 細胞凋亡領(lǐng)域全球龍頭:BCL-2抑制劑(APG-2575)獲FDA四項快速通道資格,布局MDM2、ERK等難成藥靶點(diǎn)。
• 瓶頸:適應癥集中于血液瘤,實(shí)體瘤拓展緩慢。
08
諾誠健華
• BTK抑制劑新勢力:奧布替尼(治療淋巴瘤)國內獲批,與Biogen合作推進(jìn)全球化,布局TYK2、SHP2等新興靶點(diǎn)。
• 風(fēng)險:競爭激烈(強生、百濟BTK抑制劑壓制市場(chǎng)空間)。
09
百利天恒
• 雙抗ADC黑馬:EGFR/HER3雙抗ADC(BL-B01D1)I期臨床數據驚艷(ORR超50%),獲海外大廠(chǎng)巨額合作意向。
• 技術(shù)獨特性:雙抗+ADC協(xié)同設計平臺。
• 挑戰:臨床階段早,生產(chǎn)與商業(yè)化經(jīng)驗不足。
第四梯隊
轉型藥企與新興技術(shù)公司
10
和記黃埔
• 國際化管線(xiàn)布局:呋喹替尼(結直腸癌)獲FDA批準,賽沃替尼(MET抑制劑)海外授權創(chuàng )紀錄,布局KRAS、SHP2抑制劑。
• 短板:國內商業(yè)化能力弱,依賴(lài)License-out輸血。
11
君實(shí)生物
• PD-1國際化試水:特瑞普利單抗東南亞獲批,新冠藥(民得維)放量,布局CD112R、BTLA等前沿靶點(diǎn)。
• 風(fēng)險:PD-1國內份額被擠壓,后續管線(xiàn)推進(jìn)緩慢。
12
石藥集團 & 中國生物制藥
• 轉型代表:石藥mRNA疫苗(帶狀皰疹)、CLDN6 ADC進(jìn)入臨床;中生制藥收購F-star補強雙抗平臺。
• 瓶頸:仿制藥業(yè)務(wù)拖累創(chuàng )新投入效率,自研管線(xiàn)深度不足。
13
復星醫藥
• 多元化但依賴(lài)引進(jìn):CAR-T(復星凱特Yescarta)、mRNA疫苗(復必泰)表現穩健,但缺乏自主重磅產(chǎn)品(漢曲類(lèi)似藥為主)。
• 關(guān)鍵問(wèn)題:原創(chuàng )能力薄弱,BD依賴(lài)癥顯著(zhù)。
第五梯隊
區域化或早期技術(shù)企業(yè)
14
艾力斯
• 肺癌領(lǐng)域聚焦:第三代EGFR-TKI(伏美替尼)國內市占率超40%,布局KRAS G12C抑制劑。
• 天花板:適應癥單一,平臺擴展能力待驗證。
15
齊魯制藥
• 仿創(chuàng )結合策略:生物類(lèi)似藥(貝伐珠單抗、地舒單抗)快速獲批,但First-in-Class布局滯后。
• 定位:成本控制驅動(dòng)的“快速跟隨者”。
16
映恩生物 & 宜聯(lián)生物
• ADC技術(shù)新銳:映恩DITAC平臺(與BioNTech合作開(kāi)發(fā)新一代ADC)、宜聯(lián)TMALIN連接子技術(shù)受跨國藥企追捧。
• 風(fēng)險:早期臨床數據需驗證,規模化生產(chǎn)能力待考。
— 關(guān)鍵結論與趨勢 —
1. 全球化能力分化:百濟、傳奇、康方、和記黃埔實(shí)現產(chǎn)品出海,恒瑞、信達需加速追趕。
2. 技術(shù)平臺決定估值:ADC(科倫、百利)、雙抗(康方)、細胞治療(傳奇)成資本焦點(diǎn),映恩、宜聯(lián)或成下一波并購標的。
3. 臨床數據為王:百利天恒BL-B01D1若II期數據積極,排名或躍升至第二梯隊;諾誠健華TYK2抑制劑數據值得關(guān)注。
4. 風(fēng)險提示:醫保控費(PD-1、ADC內卷)、臨床失敗(雙抗毒性)、地緣政治(FDA審查趨嚴)可能重塑格局。
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