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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 第二位“10億美元俱樂(lè)部”的AAV

第二位“10億美元俱樂(lè)部”的AAV

熱門(mén)推薦: AAV 基因治療 Elevidys 商業(yè)潛力
作者:kk  來(lái)源:生物制藥小編
  2025-01-21
實(shí)際上,此前多數(shù)AAV基因治療產(chǎn)品的目標(biāo)適應(yīng)癥為更罕見(jiàn)的罕見(jiàn)病,同時(shí)加上昂貴的價(jià)格,使得多款產(chǎn)品銷(xiāo)售成績(jī)慘淡,甚至黯然退市。 致使市場(chǎng)對(duì)于AAV基因治療產(chǎn)品的不信任,但是先有諾華的Zolgensma,現(xiàn)有Sarepta的Elevidys,都證實(shí)了AAV基因治療的商業(yè)潛力。 相信隨著時(shí)間的推移,AAV基因治療帶來(lái)的更多疾病治愈機(jī)會(huì)和商業(yè)價(jià)值的體現(xiàn),會(huì)加劇全球?qū)AV基因治療的熱情。

日前,Sarepta Therapeutics在2025年摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議(JPM)上,提前預(yù)覽了其2024年第四季度和全年業(yè)績(jī),報(bào)告了其DMD基因治療Elevidies在2024年大獲成功的銷(xiāo)售。

根據(jù)報(bào)告,Elevidys的第四季度凈產(chǎn)品收入為3.84億美元,2024年全年總計(jì)為8.21億美元。

總銷(xiāo)售超過(guò)10億美元

值得注意的是,Elevidys的第四季度凈產(chǎn)品收入3.84億美元,環(huán)比增長(zhǎng)超過(guò)110%。Jefferies的一份投資者說(shuō)明中表示,這一數(shù)字超過(guò)了此前對(duì)于Elevidys的3.34億美元的普遍收益估計(jì),也超過(guò)了Sarepta公司自己的3.2億美元的銷(xiāo)售指導(dǎo)。

另外,Elevidys于2023年6月獲得FDA批準(zhǔn),8月正式銷(xiāo)售交付。根據(jù)Sarepta所披露,Elevidys的2023年總收入為2億美元。再加上2024年高達(dá)8.21億美元的總收入。

自獲批上市至今的18個(gè)月內(nèi),Elevidys實(shí)現(xiàn)了超過(guò)10億美元的銷(xiāo)售收入,成功躋身進(jìn)入“10億美元俱樂(lè)部”。

更可觀的未來(lái)營(yíng)收

基于Elevidys在2024年第四季度的強(qiáng)勁表現(xiàn),Sarepta公司重申了其2025年產(chǎn)品銷(xiāo)售指導(dǎo)。Sarepta公司預(yù)計(jì)2025年的總銷(xiāo)售收入將達(dá)到29億-31億美元。

第四季度

圖片來(lái)源:參考資料1

BMO分析師預(yù)測(cè),到2025年,Elevidys將成為Sarepta的收入的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力,預(yù)計(jì)今年的銷(xiāo)售額約為20億美元,可能獲得來(lái)自歐盟的批準(zhǔn),即將公布的數(shù)據(jù)可能進(jìn)一步建立療效/安全性。

預(yù)計(jì)今年的銷(xiāo)售額

圖片來(lái)源:參考資料1

實(shí)際上,在Sarepta所發(fā)布的收益預(yù)覽中,預(yù)估了Elevidys上市后前30個(gè)月的美國(guó)營(yíng)收,預(yù)測(cè)收入能夠達(dá)到31億美元,超越市面上所有的AAV基因治療前30個(gè)月在美國(guó)營(yíng)收數(shù)據(jù)(包括實(shí)際營(yíng)收、預(yù)期營(yíng)收和普遍預(yù)期營(yíng)收)。

盡管Elevidys的銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)10億美元,但是該公司管理層估計(jì),在符合條件的患者中,Elevidys的滲透率不到5%(迄今已給藥600萬(wàn)劑),這意味著Elevidys市場(chǎng)份額將超過(guò)200億美元。

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