2025年1月20日，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今天聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium Bioscience（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Prolium）達成許可合作，授權Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
ICP-B02特異性結合CD20陽(yáng)性靶細胞和CD3陽(yáng)性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周?chē)せ頣細胞，誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細胞，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價(jià)值。
根據協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權利。
諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達成臨床開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時(shí)，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分層特許權使用費。
Prolium 是一家總部位于美國特拉華州的公司，由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專(zhuān)注于在生物制藥和醫療技術(shù)領(lǐng)域挖掘革命性和顛覆性創(chuàng )新。
關(guān)于 ICP-B02(CM355)
ICP-B02是諾誠健華和康諾亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國開(kāi)展 I/II 期臨床試驗，旨在評估 ICP-B02 在復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性。研究顯示，ICP-B02的靜脈輸注（IV）制劑和皮下注射（SC）制劑在濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（ DLBCL） 患者中展示了初步的良好療效。基于優(yōu)異的研究數據，公司計劃針對前線(xiàn)NHL 患者開(kāi)展一項與其他免疫化療聯(lián)用的劑量擴展研究，該聯(lián)合治療的IND申請已獲批準。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
關(guān)于康諾亞
康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）是一家專(zhuān)注創(chuàng )新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng )新療法。創(chuàng )始團隊成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專(zhuān)家，具有世界 級科技成果轉化和卓越的國內外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。
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