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麗珠醫(yī)藥終止PD-1項目:戰(zhàn)略調整與未來展望

作者:小編  來源:抗體圈
  2025-01-16
2025年1月11日,麗珠醫(yī)藥集團宣布終止PD - 1項目,其核心產品為利普蘇拜單抗,該項目歷時近9年未上市,面對國內已上市11款PD - 1單抗、8款PD - L1單抗的激烈競爭態(tài)勢,麗珠醫(yī)藥基于綜合考量做出這一決定,需計提資產減值損失,此為戰(zhàn)略轉身,公司可將資源重新配置到其他更具潛力的項目,如創(chuàng)新藥研發(fā)、生物藥平臺建設等,有望在其他賽道實現突破,這一調整利于優(yōu)化研發(fā)管線和可持續(xù)發(fā)展 。

一、概述

2025年1月11日,麗珠醫(yī)藥集團發(fā)布公告,宣布終止其PD-1項目。這一決定是基于對國內競品情況及未來市場預測的綜合考量,旨在合理配置資源,聚焦優(yōu)勢項目。此次終止PD-1項目,麗珠醫(yī)藥需計提資產減值損失1.75億元,其中開發(fā)支出減值損失為9,242.50萬元,導致2024年度歸屬于母公司所有者的凈利潤減少1.06億元。

公告

二、背景

麗珠醫(yī)藥的PD-1項目核心產品為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體LZM009(利普蘇拜單抗)。該藥物是一種人IgG4單克隆抗體,能夠與T細胞表面的PD-1分子結合,阻斷PD-1/PD-1配體通路,重新激活T細胞以殺死癌細胞。LZM009的研發(fā)歷程如下:

  • 2016年12月26日:麗珠集團控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司首次提交LZM009的臨床試驗申請并獲得受理。
  • 2017年:美國FDA批準麗珠集團的LZM009臨床試驗申請。
  • 2020年5月:啟動治療胸腺癌的II期臨床。
  • 2021年11月15日:麗珠集團與美國Bright Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權許可協(xié)議,將LZM009有償非獨家許可給BPTx用于開發(fā)新型PD-1靶向免疫細胞因子,并向BPTx授予LZM009在除大中華地區(qū)以外的地域開發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物的權利。
  • 2023年:LZM009在國內申報附條件上市,適應癥為一線化療失敗的復發(fā)或轉移性胸腺癌。

三、市場環(huán)境與競爭態(tài)勢

目前,國內PD-1市場競爭激烈,已上市的PD-1單抗有11款,PD-L1單抗也有8款。從2018年至2019年,君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等四大國產PD-1藥物紛紛上市,此后康方生物、石藥集團、譽衡生物等公司的PD-1項目也陸續(xù)獲批上市。麗珠醫(yī)藥的PD-1項目歷時近9年仍未上市,面對激烈的市場競爭,終止項目成為合理的選擇。

四、戰(zhàn)略調整與未來展望

麗珠醫(yī)藥終止PD-1項目,雖然看似是對過往投入的割舍,實則是面向未來的戰(zhàn)略轉身。公司可以將資源重新配置到更具潛力和競爭力的項目上,如其他創(chuàng)新藥研發(fā)、生物藥平臺建設等。麗珠醫(yī)藥在原料藥、化學藥、中藥、生物藥、體外診斷試劑等領域持續(xù)發(fā)力,產品廣泛應用于消化、心腦血管、生殖內分泌、精神/神經等多個治療領域。2021年至2023年,麗珠醫(yī)藥的研發(fā)投入逐年增加,分別占營業(yè)收入的9.85%、10.28%和11.02%。未來,麗珠醫(yī)藥有望在其他賽道上實現突破,開辟出一片屬于自己的嶄新天地。

五、結論

麗珠醫(yī)藥終止PD-1項目是基于對市場環(huán)境和競爭態(tài)勢的審慎考量。通過合理配置資源,聚焦優(yōu)勢項目,公司可以更好地應對未來的挑戰(zhàn),實現可持續(xù)發(fā)展。這一戰(zhàn)略調整不僅有助于優(yōu)化公司的研發(fā)管線,還能為公司在其他領域的創(chuàng)新和發(fā)展提供更多的資源和支持。

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