近日，宜明昂科生物醫藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510聯(lián)合化療治療一線(xiàn)非小細胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期臨床研究日前已完成首例患者入組。這是宜明昂科公司快速推進(jìn)IMM2510臨床研究的又一里程碑進(jìn)展。宜明昂科計劃在該研究中招募一線(xiàn)患者，并預計最快在2025年下半年發(fā)布該研究的初步臨床數據，包括一線(xiàn)NSCLC患者的數據。
IMM2510項目I期研究爬坡階段的結果已顯示出積極的療效信號：在多例多線(xiàn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者中，接受IMM2510治療后，觀(guān)察到腫瘤部分緩解(PR)的療效。截止至2024年12月31日，IMM2510在單藥治療臨床I/II期階段，已經(jīng)入組超過(guò)100例患者，耐受性良好，并且在既往反復治療失敗后的多個(gè)實(shí)體瘤適應癥中(包括非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤等)觀(guān)察到良好的初步腫瘤緩解信號。
目前包括IMM2510單藥治療以及聯(lián)合不同的治療模式的Ib/II期臨床研究正在多個(gè)實(shí)體瘤適應癥中積極推進(jìn)開(kāi)發(fā)
●IMM2510單藥針對晚期復發(fā)難治的肺癌、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤及腎癌等實(shí)體瘤：II期臨床試驗于2023年11月完成首例受試者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合IMM27M治療晚期實(shí)體瘤(肝癌等)：Ib期臨床試驗于2024年7月完成首例患者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非小細胞肺癌：Ib期臨床試驗于2024年12月27日順利完成首例患者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合替達派西普(IMM01)治療晚期胃癌、頭頸癌等實(shí)體瘤：Ib期臨床研究申請(IND)已于2024年12月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理
宜明昂科正在中國加速推進(jìn)IMM2510在治療一線(xiàn)NSCLC的開(kāi)發(fā)，同時(shí)還在積極推進(jìn)IMM2510聯(lián)合化療治療一線(xiàn)TNBC的Ib/II期項目的啟動(dòng)工作研究。根據臨床II期的結果，后續宜明昂科和Instil Bio, Inc 將有望啟動(dòng)IMM2510聯(lián)合化療針對一線(xiàn)非鱗狀和鱗狀NSCLC和/或一線(xiàn)TNBC的全球臨床注冊研究。
宜明昂科創(chuàng )始人、董事長(cháng)田文志博士表示:
“非常高興我們IMM2510聯(lián)合化療治療一線(xiàn)非小細胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期臨床研究完成了首例患者入組。我們對這一進(jìn)展感到無(wú)比振奮，這不僅代表了我們團隊的辛勤工作和堅定承諾，也預示著(zhù)我們向為患者提供更有效治療方案的目標又邁進(jìn)了一步。IMM2510作為一種同時(shí)靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物，具有調節腫瘤微環(huán)境并顯著(zhù)改善治療效果的潛力，未來(lái)有望取代PD-1抗體對諸多晚期癌癥患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益。我們將繼續推進(jìn)IMM2510項目的研究，爭取早日給廣大的癌癥患者帶來(lái)福音。”
宜明昂科首席醫學(xué)官/高級副總裁盧啟應醫師表示：
“今天我們迎來(lái)了一個(gè)重要的里程碑，宜明昂科IMM2510聯(lián)合化療治療一線(xiàn)非小細胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期臨床研究成功完成了首例患者入組。在臨床I期研究中，IMM2510單藥在反復治療后的鱗癌和腺癌患者中均觀(guān)察到腫瘤緩解的患者，顯示雙抗對無(wú)論鱗癌還是腺癌中都有良好的積極療效反應，因此聯(lián)合化療進(jìn)入初治的NSCLC進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。我們對IMM2510的潛力充滿(mǎn)信心，并期待其在初治的NSCLC治療中發(fā)揮重要作用。”
關(guān)于IMM2510
IMM2510項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的雙抗類(lèi)藥物，通過(guò)靶向免疫調節靶點(diǎn)PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結合，解除了腫瘤細胞免疫逃逸，并通過(guò)Fc介導的ADCC/ADCP激活NK細胞及巨噬細胞從而發(fā)揮強大的腫瘤免疫治療作用；同時(shí)，通過(guò)阻斷VEGF/VEGFR信號通路，抑制腫瘤血管生成從而抑制腫瘤的生長(cháng)和轉移。臨床前研究證實(shí)，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著(zhù)的治療效果，IMM2510優(yōu)于對應靶點(diǎn)的單藥或針對兩個(gè)靶點(diǎn)的聯(lián)合用藥，安全性上具有明顯的優(yōu)勢。IMM2510主要的適應癥包括多種晚期實(shí)體瘤。
關(guān)于宜明昂科
宜明昂科生物醫藥技術(shù)（上海）股份有限公司于2015年6月在中國（上海）自由貿易試驗區張江高科科技園區成立。我們是一家以科研為導向的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)腫瘤免疫療法。我們是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫進(jìn)行系統性利用的生物技術(shù)公司之一。目前獲批的免疫療法主要專(zhuān)注于適應性免疫系統，且由于在許多癌癥適應癥的低響應率及不可避免的耐藥性及╱或復發(fā)，經(jīng)常面臨有限的臨床獲益。利用先天和適應性免疫系統使我們能夠克服當前基于T細胞的免疫療法的局限性，并解決癌癥患者大量未被滿(mǎn)足的醫療需求。
我們曾獲“第二屆生物科技創(chuàng )新50企業(yè)榜單”、“藥物創(chuàng )新濟世獎”、“2021中國醫藥創(chuàng )新種子企業(yè)100強”、“2020年度浦東新區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)20強”、“高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)”、“2019中國生物醫藥最 具創(chuàng )新力50強企業(yè)”、“張江創(chuàng )投百強企業(yè)榮譽(yù)稱(chēng)號”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，股票代碼：01541.HK。
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