01 國家藥監局新副局長(cháng)上任重視政策引導原始創(chuàng )新
1月10日，人社部發(fā)布國家工作人員任免公告，楊勝被任命為國家藥品監督管理局副局長(cháng)；同時(shí)，1964年出生的趙軍寧被免去國家藥監局副局長(cháng)一職。
截至1月10日14時(shí)，國家藥監局官網(wǎng)“領(lǐng)導信息”欄目暫未作出更新，但楊勝在1月7日已作為國家藥監局副局長(cháng)出席2025年全國藥品監督管理工作會(huì )議。
目前，國家藥監局領(lǐng)導班子主要由黨組書(shū)記、局長(cháng)李利，以及四位黨組成員、副局長(cháng)徐景和、黃果、雷平、楊勝組成。
公開(kāi)信息顯示，2017年，楊勝被任命為藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監管司）副司長(cháng)；2022年，楊勝作為時(shí)任國家藥監局注冊管理司司長(cháng)在“第十四屆中國國際藥物信息大會(huì )暨2022 DIA中國年會(huì )”上發(fā)表演講。
在會(huì )上，楊勝表示，所有的醫藥創(chuàng )新都要緊緊圍繞以患者為中心，如兒童用藥、老年人用藥、罕見(jiàn)病藥物。要通過(guò)政策的引導，通過(guò)醫療，醫保，醫藥三醫的聯(lián)動(dòng)，三醫的導向驅動(dòng)，把創(chuàng )新更多聚焦在原始創(chuàng )新上，更多聚焦在比現有產(chǎn)品要有更好療效的創(chuàng )新上。
圖片來(lái)源：中國網(wǎng)
02 部署2025年七大重點(diǎn)工作強調信息化監管等
1月7日至8日，在北京召開(kāi)的全國藥品監督管理工作會(huì )議對今年藥品監管工作作了七方面具體部署（全文見(jiàn)文末）。
其中，重點(diǎn)之一就是積極支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加大對研發(fā)創(chuàng )新支持力度，提升研發(fā)創(chuàng )新的質(zhì)量和效率，提升審評審批質(zhì)效，擴大對外開(kāi)放合作，加快推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強國跨越。
去年12月中旬，國家藥監局在傳達學(xué)習中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神召開(kāi)的黨組擴大會(huì )議也提到，要著(zhù)力激發(fā)醫藥創(chuàng )新活力，全鏈條支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在藥品研發(fā)、審評、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節推出一批深層次、廣覆蓋的改革措施，著(zhù)力打造具有全球競爭力的醫藥創(chuàng )新生態(tài)，加快創(chuàng )新藥品和醫療器械上市步伐，提高醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。
同時(shí)，加強藥品監管能力建設也是今年藥監七大工作重點(diǎn)之一，包括提升監管技術(shù)支撐能力，建設高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化人才隊伍，扎實(shí)推進(jìn)藥品監管信息化，大力發(fā)展藥品監管科學(xué)，夯實(shí)市縣藥品監管基礎，加快建設適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的藥品監管體系。
近年來(lái)，藥品的信息化監管取得明顯進(jìn)展，藥品追溯碼逐步全面采集應用。
1月3日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》同樣提到，要加強監管信息化建設。完善國家藥品智慧監管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數據匯集與治理，探索開(kāi)展穿透式監管。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實(shí)企業(yè)主體責任，逐步實(shí)現生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程可追溯。
相關(guān)工作將由國家藥監局牽頭，國家發(fā)改委、工信部、國家衛健委、國家醫保局職責分工負責。
此外，全力保障藥品高水平安全、持續完善和加強中藥監管同樣是國家藥監局今年的工作重點(diǎn)，具體包括加強重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區域監管，優(yōu)化中藥審評審批體系，促進(jìn)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)便利化，加強中藥質(zhì)量安全監管等。
附：
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