01 國(guó)家藥監(jiān)局新副局長(zhǎng)上任重視政策引導(dǎo)原始創(chuàng)新
1月10日，人社部發(fā)布國(guó)家工作人員任免公告，楊勝被任命為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)；同時(shí)，1964年出生的趙軍寧被免去國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)一職。
截至1月10日14時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)信息”欄目暫未作出更新，但楊勝在1月7日已作為國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)出席2025年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。
目前，國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子主要由黨組書記、局長(zhǎng)李利，以及四位黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、黃果、雷平、楊勝組成。
公開信息顯示，2017年，楊勝被任命為藥品化妝品注冊(cè)管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）副司長(zhǎng)；2022年，楊勝作為時(shí)任國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)管理司司長(zhǎng)在“第十四屆中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨2022 DIA中國(guó)年會(huì)”上發(fā)表演講。
在會(huì)上，楊勝表示，所有的醫(yī)藥創(chuàng)新都要緊緊圍繞以患者為中心，如兒童用藥、老年人用藥、罕見病藥物。要通過(guò)政策的引導(dǎo)，通過(guò)醫(yī)療，醫(yī)保，醫(yī)藥三醫(yī)的聯(lián)動(dòng)，三醫(yī)的導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)，把創(chuàng)新更多聚焦在原始創(chuàng)新上，更多聚焦在比現(xiàn)有產(chǎn)品要有更好療效的創(chuàng)新上。
圖片來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)
02 部署2025年七大重點(diǎn)工作強(qiáng)調(diào)信息化監(jiān)管等
1月7日至8日，在北京召開的全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議對(duì)今年藥品監(jiān)管工作作了七方面具體部署（全文見文末）。
其中，重點(diǎn)之一就是積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加大對(duì)研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提升研發(fā)創(chuàng)新的質(zhì)量和效率，提升審評(píng)審批質(zhì)效，擴(kuò)大對(duì)外開放合作，加快推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。
去年12月中旬，國(guó)家藥監(jiān)局在傳達(dá)學(xué)習(xí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神召開的黨組擴(kuò)大會(huì)議也提到，要著力激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新活力，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在藥品研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)推出一批深層次、廣覆蓋的改革措施，著力打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。
同時(shí)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)也是今年藥監(jiān)七大工作重點(diǎn)之一，包括提升監(jiān)管技術(shù)支撐能力，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化人才隊(duì)伍，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化，大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué)，夯實(shí)市縣藥品監(jiān)管基礎(chǔ)，加快建設(shè)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的藥品監(jiān)管體系。
近年來(lái)，藥品的信息化監(jiān)管取得明顯進(jìn)展，藥品追溯碼逐步全面采集應(yīng)用。
1月3日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》同樣提到，要加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。完善國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，強(qiáng)化品種檔案和信用檔案的數(shù)據(jù)匯集與治理，探索開展穿透式監(jiān)管。加強(qiáng)全鏈條藥品追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程可追溯。
相關(guān)工作將由國(guó)家藥監(jiān)局牽頭，國(guó)家發(fā)改委、工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局職責(zé)分工負(fù)責(zé)。
此外，全力保障藥品高水平安全、持續(xù)完善和加強(qiáng)中藥監(jiān)管同樣是國(guó)家藥監(jiān)局今年的工作重點(diǎn)，具體包括加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系，促進(jìn)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)便利化，加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管等。
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